شوائب إيترافيرين
معلومات عامة
شوائب الإترافيرين والإترافيرين
دايسيل فارما يقدم أفضل شوائب الإترافيرين، مثل شوائب الإترافيرين بوتاناميد. إنه أمر حيوي لتقييم جودة Etravirine واستقراره وسلامته البيولوجية. بالإضافة إلى ذلك، تتخصص شركة Daicel Pharma في التركيب المخصص لشوائب الإيترافيرين وتضمن توصيلها إلى جميع أنحاء العالم.
Etravirine [CAS: 269055-15]، دياريلبيريميدين (DAPY)، إلى جانب عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية، يعالج المرضى المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV-1). وهو مثبط المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية (NNRTI). إنه الجيل الثاني من NNRTI الذي له نشاط مضاد للفيروسات ضد سلالات فيروس نقص المناعة البشرية -1. علاوة على ذلك، فقد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
إترافيرين: الاستخدام والتوافر التجاري
إترافيرين هو دواء يتم تناوله عن طريق الفم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين الذين تعرضوا مسبقًا لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية. بالاشتراك مع NNRTIs الأخرى والعوامل المضادة للفيروسات القهقرية، يعالج Etravirine عدوى فيروس نقص المناعة البشرية ومتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز). وهو فعال ضد الطفرات المرتبطة بمقاومة NNRTI. وهي متاحة تحت اسم Intelence.
هيكل الإيتافيرين وآلية العمل
الاسم الكيميائي للإترافيرين هو 4-[[6-أمينو-5-برومو-2-[(4-سيانوفينيل)أمينو]-4-بيريميدينيل]أوكسي]-3,5،XNUMX-ثنائي ميثيل بنزونيتريل. الصيغة الكيميائية للإيترافيرين هي C20H15BRN6O ، ووزنه الجزيئي حوالي 435.28 جم / مول.
يرتبط Etravirine بعكس المنتسخة (RT) مباشرة. إنه يعطل الموقع التحفيزي للإنزيم ويمنع أنشطة بوليميريز الحمض النووي المعتمدة على الحمض النووي الريبي (RNA) والمعتمدة على الحمض النووي (DNA).
شوائب الإيترافيرين وتخليقه
قد تتشكل الشوائب أثناء تركيب الإيترافيرين 1 التي تؤثر على السلامة والفعالية ومدة الصلاحية. تتشكل هذه الشوائب أثناء تصنيع أو تخزين أو تحلل الإيترافيرين. من الضروري مراقبة ومراقبة شوائب الإيترافيرين لتحسين سلامة الدواء وفعاليته وتخزينه.
تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لشوائب إيترافيرين، والتي تشمل شوائب إيترافيرين بوتاناميد. شهادة الأصالة هي من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP. أنه يحتوي على بيانات التوصيف كاملة مثل 1H NMR، 13C NMR، IR، MASS2ونقاء HPLC. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT وCHN عند الطلب. يمكن لشركة Daicel Pharma تحضير أي شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من الإيترافيرين بموجب التوليف الجمركي. بالإضافة إلى ذلك، تقدم Daicel Pharma معايير عالية النقاء تحمل علامة النظائر لعقار Etravirine لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات البكالوريوس/الإجازة. كما نقدم أيضًا تقريرًا كاملاً عن التوصيف عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- دي كورتي، بارت؛ دي جونج، مارك رينيه؛ هيريس، يناير؛ هو تشيه يونغ. يانسن، بول أدريان جان؛ كافاش، روبرت دبليو؛ كويمانز، لوسيان ماريا هنريكوس؛ كوكلا، مايكل جوزيف؛ لودوفيتشي، دونالد ويليام؛ فان أكين، كوين جين ألفونس، تثبيط تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية بيريميدين، WO0027825A1، 18 مايو 2000، Janssen Pharmaceutica NV، بلجيكا
- تير هاين، ر. روزينج، هـ؛ فان جورب، ECM؛ مولدر، جي دبليو؛ بيجين، JH. هيتيما، ADR، القياس الكمي للإيترافيرين (TMC125) في البلازما وبقع الدم المجففة ومحللة الخلايا أحادية النواة للدم المحيطي بواسطة التحليل اللوني السائل لقياس الطيف الكتلي، مجلة التحليل الدوائي والطبي الحيوي، المجلد: 49، العدد: 2، الصفحات: 393-400، 2009
الأسئلة الشائعة
ما هي الشوائب العضوية وغير العضوية؟
الشوائب أثناء تركيب وتخزين المواد الدوائية هي شوائب عضوية. وهي تشمل المواد الأولية، والوسائط، والمنتجات الثانوية، وما إلى ذلك. وتتشكل الشوائب غير العضوية أثناء التصنيع. وهي تشمل المعادن الثقيلة والأملاح غير العضوية والكواشف والمحفزات وما إلى ذلك.
ماذا يحدث للمنتجات الدوائية المكتشفة بالشوائب؟
يمكن أن تؤدي الشوائب المكتشفة في المنتجات الدوائية إلى سحب الأدوية واتخاذ إجراءات تنظيمية ضد الشركات المصنعة للأدوية.
ما هي الحالات التي تسبب تدهور الإيترافيرين؟
يخضع إيترافيرين للتحلل تحت ظروف الإجهاد القاعدي والحامض والأكسدة والحرارية والرطوبة والتحلل الضوئي.
ما هي الطرق التحليلية لتقدير كمية شوائب الإترافيرين؟
تساعد طرق LC-MS وUP-LC في تحديد شوائب الإيترافيرين.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.