استراديول

معلومات عامة

شوائب إيثينيل إستراديول وإيثينيل إستراديول

DAICEL توفر فارما شوائب عالية الجودة لإيثينيل استراديول، وهو مكون صيدلاني نشط. هذه الشوائب، بما في ذلك Ethinyl estradiol Impurity H، ​​Ethinyl Estradiol EP Impurity F، Ethinyl estradiol Impurity، Ethinyl estradiol Impurity I، Ethinyl Estradiol Impurity-K، Ethinyl Estradiol Impurity M، Ethinyl Estradiol Impurity Dimer وما إلى ذلك، تلعب دورًا حيويًا في تقييم النقاء موثوقية وسلامة إيثينيل استراديول. تقدم Daicel Pharma أيضًا تركيبة مخصصة من شوائب إيثينيل استراديول لتلبية متطلبات العملاء، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.

استراديول [CAS: 57-63] هو استروجين شبه اصطناعي. إنه شكل معدل من استراديول مع استبدال 17 ألفا إيثينيل. يُظهر فاعلية هرمون الاستروجين عالية وهو مكون الإستروجين في موانع الحمل الفموية. بالإضافة إلى ذلك ، قد يؤخر Ethinyl estradiol تقدم سرطان البروستاتا.

Ethinylestradiol: الاستخدام والتوافر التجاري  

يتوفر Ethinyl estradiol ، وهو إستروجين صناعي ، على نطاق واسع تحت أسماء تجارية مختلفة مثل Alesse ، و Tri-Cyclen ، و Triphasil ، وما إلى ذلك ، كمجموعة من وسائل منع الحمل الفموية. عند دمجه مع البروجستيرون ، يتم استخدام Ethinyl estradiol كمانع للحمل عن طريق الفم لمنع الحمل ، بموافقة إدارة الغذاء والدواء. كما أنه يقي من هشاشة العظام وقد يؤخر تطور سرطان البروستاتا.

هيكل Ethinylestradiol وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Ethinylestradiol هو (17α) -19-Norpregna-1,3,5،10،20 (3,17) -Trien-XNUMX-yne-XNUMX،XNUMX-ديول. صيغته الكيميائية هي C₂₀H₂₄O₂ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 296.4 جم / مول.

يعمل Ethinylestradiol عن طريق الارتباط بمركب مستقبلات هرمون الاستروجين والدخول إلى النواة. يؤدي إلى تنشيط نسخ الحمض النووي ، مما يؤدي إلى التعبير الجيني في الاستجابات الخلوية الإستروجينية. يمنع اختزال 5-ألفا في نسيج البربخ ، ويقلل من مستويات هرمون التستوستيرون ، ويؤخر تقدم سرطان البروستاتا.

شوائب Ethinylestradiol والتوليف

الشوائب في Ethinylestradiol هي مواد أو منتجات ثانوية غير مقصودة يمكن أن تكون موجودة في الدواء. يمكن أن تظهر أثناء التوليف¹أو التصنيع أو التخزين. قد تشمل المركبات ذات الصلة ، منتجات التحلل ، المذيبات المتبقية ، أو الشوائب الأخرى التي يتم إدخالها أثناء التركيب أو المعالجة. يمكن أن يؤثر وجود الشوائب على جودة Ethinylestradiol واستقراره وفعاليته. تساعد الإرشادات التنظيمية الصارمة وتدابير مراقبة الجودة في مراقبة مستويات الشوائب في Ethinylestradiol والتحكم فيها.

تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب إيثينيل استراديول، بما في ذلك Ethinyl estradiol Impurity H، ​​وEthinyl Estradiol EP Impurity F، وEthinyl estradiol Impurity، وEthinyl estradiol Impurity I، وEthinyl Estradiol Impurity-K، وEthinyl Estradiol Impurity M، وEthinyl Estradiol Impurity. ديمر وهكذا. يتم إنتاج هذه الشوائب بواسطة منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. توفر CoA تقريرًا تفصيليًا عن التوصيف مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، وتحليل نقاء HPLC². نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم Daicel Pharma بتصنيع شوائب Ethinylestradiol أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.