إيسترون
معلومات عامة
شوائب الإسترون والإسترون
DAICEL تقدم Pharma شوائب عالية الجودة لـ Estrone ، وهو مكون دوائي فعال. تلعب هذه الشوائب ، بما في ذلك 17 Beta Delta 8,9،8,9 Dehydro Estradiol و DXNUMX،XNUMX Dehydro Estrone ، دورًا حيويًا في تقييم نقاء Estrone وموثوقيتها وسلامتها. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Estrone لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
الإسترون العلاجي [CAS: 53-16] هو شكل اصطناعي من هرمون الاستروجين Estrone ، والذي يحدث بشكل طبيعي في الجسم. وهو هرمون استروجين ضعيف ، وهو الستيرويد الذي يساعد في الحفاظ على كثافة العظام ، وله خصائص مضادة للأورام (مضادة للسرطان). يحفز الإسترون إنتاج الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) والجلوبيولين المرتبط بالغدة الدرقية (TBG) في الكبد. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يمنع إفراز الهرمون المنبه للجريب (FSH) والهرمون اللوتيني (LH) من الغدة النخامية الأمامية.
Estrone: الاستخدام والتوافر التجاري
الشكل الأكثر شيوعًا لهرمون الاستروجين هو الإسترون ، الذي ينتج في المبايض ويرتبط بتطور الخصائص الجنسية للإناث. يستخدم الإسترون في العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) لإدارة الأعراض المرتبطة بانقطاع الطمث. كان متوفرا تحت Theelin.
هيكل Estrone وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Estrone هو 3-Hydroxyestra-1,3,5،10،17 (XNUMX) -Trien-XNUMX-one. صيغته الكيميائية هي C18H22O2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 270.4 جم / مول.
بعد الانتشار من خلال أغشية الخلايا ، يرتبط الإسترون بمستقبلات الاستروجين النووي في الجهاز التناسلي ، وما تحت المهاد ، والكبد ، والثدي ، والغدة النخامية ، والعظام. يشجع على نسخ الجينات المستهدفة التي تساعد في وظائف الجهاز التناسلي الأنثوي.
شوائب الإسترون والتوليف
يعد التحكم في تركيب الشوائب وتحليلها وإدارتها في Estrone أمرًا بالغ الأهمية للحفاظ على نقاء وسلامة المركب. العملية التركيبية1 يتضمن تحديد وفهم المسارات المحتملة التي يمكن أن تؤدي إلى تكوين الشوائب. تساعد التقنيات التحليلية مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي في تحليل وقياس هذه الشوائب في عينات إيسترون. يتم تنفيذ تدابير رقابة صارمة أثناء الإنتاج لتقليل تكوين الشوائب والحفاظ على جودة Estrone. تضمن المراقبة المنتظمة والالتزام بالمبادئ التوجيهية التنظيمية فعالية وسلامة Estrone لتطبيقاتها المقصودة.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Estrone ، بما في ذلك 17 Beta Delta 8,9،8,9 Dehydro Estradiol و D1،13 Dehydro Estrone. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء XNUMXH NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC2. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب Estrone أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- روزنكرانز ، ج. مانسيرا ، أو. سوندهايمر ، فرانز ؛ جرسي ، كارل ، المنشطات. LXXXI. تحويل السابوجينين إلى الأندروجين والأستروجين. إعادة ترتيب بيكمان لـ Δ16منشطات -20 أوكسو ، مجلة الكيمياء العضوية ، المجلد: 21 ، الصفحات: 520-2 ، 1956
- أتال ، جو ؛ Hendeles، SM؛ Eik-Nes، Kristen B.، تحديد الإسترون الحر في بلازما الدم عن طريق كروماتوغرافيا الطور الغازي مع كشف التقاط الإلكترون ، الكيمياء الحيوية التحليلية ، المجلد: 20 ، الإصدار: 3 ، الصفحات: 394-410 ، 1967
الأسئلة المتكررة
ما هي المخاطر المحتملة المرتبطة بشوائب Estrone غير المحددة أو غير الخاضعة للرقابة؟
تشكل الشوائب غير الخاضعة للرقابة أو غير المحددة في Estrone مخاطر مثل السمية غير المعروفة والتفاعلات الدوائية المحتملة والفعالية العلاجية للخطر ، مما يبرز أهمية تحديدها والتحكم فيها.
هل يمكن أن تؤدي شوائب الإسترون إلى تغييرات في الخصائص الفيزيائية للدواء؟
يمكن أن تؤدي الشوائب الموجودة في Estrone إلى تغييرات في الخصائص الفيزيائية للدواء ، مثل اللون أو الرائحة أو الثبات ، مما يؤثر على مقبولية الدواء وامتثال المريض له.
هل يمكن أن تؤثر شوائب الإسترون على معدل انحلاله أو التكافؤ الحيوي؟
يمكن أن تؤثر الشوائب في Estrone على معدل انحلاله ، مما قد يؤثر على التوافر البيولوجي والتكافؤ الحيوي ، مما يثير مخاوف بشأن الفعالية العلاجية.
كيف يجب تخزين شوائب الإسترون من حيث درجة الحرارة؟
تتطلب شوائب Estrone التخزين في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، بين 2-8 درجة مئوية ، أو وفقًا لمواصفات شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.