Escitalopram أكسالات
معلومات عامة
شوائب إسيتالوبرام أوكسالات وأكسالات أكسالات
DAICEL تقدم Pharma شوائب عالية الجودة لـ Escitalopram Oxalate ، وهو مكون صيدلاني نشط. تلعب هذه الشوائب ، بما في ذلك شوائب Escitalopram Acid Analog و Escitalopram Olefinic ، دورًا حيويًا في تقييم نقاء وموثوقية وسلامة Escitalopram Oxalate. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Escitalopram Oxalate لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
إسيتالوبرام [CAS: 128196-01] أو أكسالات إسيتالوبرام [CAS: 219861-08-2] دواء مضاد للاكتئاب يحتوي على ملح أكسالات إسيتالوبرام. Escitalopram هو S-enantiomer من سيتالوبرام ، مشتق فثالان ثنائي الحلقات راسيمي. إنه ينتمي إلى مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ويعالج الاكتئاب واضطراب القلق العام.
اسيتالوبرام أوكسالات: الاستخدام والتوافر التجاري
إسيتالوبرام أوكسالات ، أو ليكسابرو ، هو دواء يستخدم لعلاج الاكتئاب واضطراب الهلع. وهو S-enantiomer من سيتالوبرام ، وهو مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين. يعالج الدواء اضطراب الاكتئاب الشديد واضطراب القلق العام لدى البالغين والمراهقين.
هيكل اسيتالوبرام أوكسالات وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Escitalopram Oxalate هو (+) - (S) -1- [3- (Dimethylamino) propyl] -1- (4-fluorophenyl) -1,3،5-dihydroisobenzofuran-XNUMX-carbonitrile oxalate. صيغته الكيميائية هي C22H23FN2O5, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 414.4 جم / مول.
يسبب Escitalopram تقوية نشاط هرمون السيروتونين في الجهاز العصبي المركزي بسبب تثبيطه لامتصاص الخلايا العصبية للجهاز العصبي المركزي من السيروتونين (5-HT).
شوائب إسيتالوبرام أوكسالات والتوليف
يعد التحكم في الشوائب وتوليفها وتحليلها في Escitalopram Oxalate أمرًا حيويًا لضمان نقاء الدواء وسلامته. أثناء تخليق Escitalopram1، فإن فهم المسارات المحتملة التي تؤدي إلى تكون النجاسة أمر بالغ الأهمية. تساعد التقنيات التحليلية مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي في اكتشاف هذه الشوائب وتحديد كميتها. تقلل تدابير التحكم الصارمة أثناء التصنيع من توليد الشوائب وتحافظ على جودة الدواء. تضمن المراقبة المنتظمة والالتزام بالمبادئ التوجيهية التنظيمية فعالية وسلامة Escitalopram Oxalate للمرضى.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Escitalopram Oxalate ، بما في ذلك شوائب Escitalopram Acid Analog و Escitalopram Olefinic. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC2. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب أو منتجات تحلل من نوع Escitalopram Oxalate غير معروفة. علاوة على ذلك ، فإن معيار Escitalopram oxalate المسمى عالي النقاء ، وهو معيار Escitalopram المعياري ، متاح لبحوث التحليل الحيوي ودراسات BA / BE. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- Boegesoe ، كلاوس بيتر ؛ Perregaard ، Jens ، المتغيرات الجديدة وعزلتها ، Lundbeck ، H. ، og Co. A / S ، الدنمارك ، EP347066B1 ، 1 يونيو 1989
- سينغ ، سونو سوند ؛ شاه هيتن جوبتا ، سابنا ؛ جاين مانيش شارما ، كولديب ؛ ثكار ، بوراف. شاه ، روتشي ، طريقة قياس الطيف الكتلي للتأين السائل بالرش الكهربائي والكروماتوجرافي السائل لتحديد escitalopram في البلازما البشرية وتطبيقه في دراسة التكافؤ الحيوي ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية والحياة ، المجلد: 811 ، العدد: 2 ، الصفحات : 209-215 ، 2004
الأسئلة المتكررة
هل توجد إرشادات محددة للتحكم في الشوائب في أشكال جرعات مختلفة من إسيتالوبرام أوكسالات ، مثل الأقراص أو المحاليل الفموية؟
قد توفر الإرشادات التنظيمية متطلبات وحدود محددة للتحكم في الشوائب في أشكال جرعات مختلفة من Escitalopram Oxalate لضمان الجودة والسلامة المتسقة في جميع التركيبات.
ما هي المصادر المحتملة لشوائب إسيتالوبرام أوكسالات؟
يمكن أن تنشأ الشوائب في أكسالات إسيتالوبرام من مصادر مختلفة مثل مواد البدء أو الكواشف أو المذيبات أو التحلل الوسيط أثناء العملية الاصطناعية.
ما هو المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب اسيتالوبرام أوكسالات؟
الأسيتونيتريل هو المذيب لتحليل معظم الشوائب في إسيتالوبرام أوكسالات.
كيف يجب تخزين شوائب اسيتالوبرام أوكسالات من حيث درجة الحرارة؟
يتم تخزين شوائب Escitalopram Oxalate في درجة حرارة غرفة مضبوطة ، بين 2-8 درجة مئوية ، أو وفقًا للمواصفات الواردة في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.