Eplerenone
معلومات عامة
شوائب Eplerenone و Eplerenone
DAICEL تقدم Pharma شوائب عالية الجودة لـ Eplerenone ، وهو مكون دوائي فعال. هذه الشوائب ، بما في ذلك 6β-Hydroxyeplerenone ، Eplerenone EP Impurity C ، Eplerenone EP Impurity E ، Eplerenone EP Impurity F ، Eplerenone EP Impurity G ، Eplerenone Impurity A ، Eplerenone Impurity B ، و Eplerenone Impurity D ، تلعب دورًا حيويًا في تقييم النقاء ، موثوقية وسلامة Eplerenone. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Eplerenone لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
Eplerenone [CAS: 107724-20] هو دواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب الاحتقاني واحتشاء ما بعد عضلة القلب. وهو مضاد انتقائي لمستقبلات الألدوستيرون ومشتق من سبيرونولاكتون. يعمل Eplerenone أيضًا كمدر للبول يحافظ على البوتاسيوم. تطبيقه العلاجي الأساسي هو علاج ارتفاع ضغط الدم.
Eplerenone: الاستخدام والتوافر التجاري
Eplerenone ، الذي يتم تسويقه تحت نظام Inspra ، هو أحد مضادات الألدوستيرون. إنه أكثر انتقائية لمستقبلات القشرانيات المعدنية مقارنة بمستقبلات الجلوكوكورتيكويد والبروجسترون ومستقبلات الأندروجين. يحسن Eplerenone البقاء على قيد الحياة في المرضى المستقرين الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني والضعف الانقباضي البطين الأيسر بعد احتشاء عضلة القلب ولعلاج ارتفاع ضغط الدم وحده أو مع عوامل أخرى.
هيكل Eplerenone وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Eplerenone هو (7α ، 11α ، 17α) - 9,11،17-epoxy-3-hydroxy-4-oxo- γ-lactone ، Pregn-7,21-ene-XNUMX،XNUMX-dicarboxylic acid methyl ester. صيغته الكيميائية هي C24H30O6ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 414.5 جم / مول.
يمنع Eplerenone ارتباط الألدوستيرون عن طريق الارتباط بمستقبل القشرانيات المعدنية. وبالتالي ، فإنه يقلل من امتصاص الصوديوم وبالتالي يقلل من ضغط الدم.
شوائب Eplerenone والتوليف
يعد وجود الشوائب في تركيبات Eplerenone مصدر قلق يتطلب اهتمامًا دقيقًا بالتوليف والتحليل والتحكم. أثناء العملية التركيبية1، من الضروري تحديد وفهم الطرق المحتملة التي يمكن أن تؤدي إلى تكوين الشوائب. تساعد التقنيات التحليلية الصارمة ، مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي ، في تحليل وقياس الشوائب في عينات Eplerenone. يتم تنفيذ تدابير رقابة فعالة طوال عملية التصنيع لتقليل تكوين الشوائب والحفاظ على نقاء وجودة Eplerenone.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Eplerenone ، بما في ذلك 6β-Hydroxyeplerenone و Eplerenone EP Impurity C و Eplerenone EP Impurity E و Eplerenone EP Impurity F و Eplerenone EP Impurity G و Eplerenone Impurity A و Eplerenone Impurity B و Eplerenone Impurity D. وهي تولد من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC2. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب Eplerenone أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- جروب ، يورجن. كالفودا ، ياروسلاف ، 20-سبيروكسانات ونظائرها ذات الحلقة المفتوحة E ، عمليات تصنيعها ، والمستحضرات الصيدلانية لها ، Ciba-Geigy A.-G ، سويسرا ، US4559332A ، 17 ديسمبر 1985
- تشانغ ، جي واي. سريع ، دوغلاس م. Breau ، Alan P. ، تطوير والتحقق من صحة مقايسة الطيف الكتلي الترادفي اللوني السائل لـ Eplerenone ومستقلبه المتحلل بالماء في البلازما البشرية ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية والحياة ، المجلد: 787 ، العدد: 2 ، الصفحات: 333-344 ، 2003
الأسئلة المتكررة
كيف تؤثر الشوائب في Eplerenone على الحرائك الدوائية؟
يمكن أن يؤثر وجود الشوائب في Eplerenone على امتصاصه وتوزيعه واستقلابه وإفرازه ، مما قد يؤدي إلى تغيير خصائص الحرائك الدوائية.
هل يمكن أن تؤدي شوائب Eplerenone إلى تأثيرات ضارة أو تسمم؟
يمكن أن تسبب الشوائب الموجودة في Eplerenone تأثيرات ضارة أو سمية ، اعتمادًا على طبيعتها وتركيزها وتفاعلها مع الجسم.
ما المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب Eplerenone؟
الميثانول أو الأسيتونتريل هما المذيبات المستخدمة لتحليل معظم الشوائب في Eplerenone.
كيف يجب تخزين شوائب Eplerenone من حيث درجة الحرارة؟
يتم تخزين شوائب Eplerenone في درجة حرارة الغرفة التي يتم التحكم فيها ، بين 2-8 درجة مئوية ، أو وفقًا لمواصفات شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.