نفذت الكمية
نفذت الكمية
تحميل المزيد
شاهدت 9 من 18 منتج
إنزالوتاميد
معلومات عامة
شوائب إنزالوتاميد وإنزالوتاميد
تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع أكثر من خمسة عشر شوائب إنزالوتاميد عالية الجودة ، مثل شوائب حمض C-Desmethyl Enzalutamide ، و Des Fluoro Enzalutamide ، و ENZ cyano desfluoro impurity ، و ENZ DIAMIDE Impurity ، و Enzalutamide Carboxylic Acid ، و N-Desmethyl Enzalutamide ، و N-Desmethyl Enzalutamide. في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، إنزالوتاميد. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب إنزالوتاميد وتوصيلها عالميًا.
إنزالوتاميد [سجل المستخلصات الكيميائية: 915087-33-1] هو مثبط لمستقبلات الأندروجين غير الستيرويدية يعالج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي. يعمل Enzalutamide كعامل مضاد للورم ويثبط نشاط الأندروجين.
Enzalutamide: الاستخدام والتوافر التجاري
Enzalutamide هو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعالج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء حيث فشل العلاج الهرموني. يباع Enzalutamide تحت الاسم التجاري Xtandi.
هيكل Enzalutamide وآلية العمل
الاسم الكيميائي لـ Enzalutamide هو 4- [3- [4-Cyano-3- (trifluoromethyl) phenyl] -5,5،4-dimethyl-2-oxo-1-thioxo-2-imidazolidinyl] -XNUMX-fluoro-N-methylbenzamide . صيغته الكيميائية هي C21H16F4N4O2S ، ووزنه الجزيئي حوالي 464.4 جم / مول.
Enzalutamide هو أحد مثبطات مستقبلات الأندروجين (AR) ، المصنف على أنه دواء من الجيل الثاني ، ويعمل على خطوات مختلفة في مسار إشارات مستقبلات الأندروجين. يمنع ارتباط الأندروجين بمستقبلات الأندروجين. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يمنع الانتقال النووي لمستقبلات الأندروجين وتفاعل الحمض النووي.
شوائب إنزالوتاميد والتوليف
خلال تركيبها1 أو التخزين ، تتشكل الشوائب في إنزالوتاميد ، والتي يمكن أن تؤثر على فعالية الدواء وسلامته. المواد ذات الصلة ، والمواد الأولية ، والوسائط ، ومنتجات التحلل موجودة كشوائب في إنزالوتاميد. ينتج تكوين الشوائب عن الشوائب في مواد البدء ، أو ظروف التفاعل السيئة ، أو التعرض للضوء والحرارة أثناء التخزين. وبالتالي ، من الضروري مراقبة ومراقبة شوائب إنزالوتاميد لضمان جودة الدواء وسلامته.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لمعايير شوائب Enzalutamide ، بما في ذلك شوائب حمض C-Desmethyl Enzalutamide ، و Des Fluoro Enzalutamide ، و ENZ cyano desfluoro impurity ، و ENZ DIAMIDE Impurity ، و Enzalutamide Carboxylic Acid ، و N-Desalutamide Acid ، Oxo- Enzalutamide ، إلخ. تتضمن CoA بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، ونقاوة HPLC2,3. نحن نقدم أيضًا 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم أيضًا تقرير توصيف كامل. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف لشوائب Enzalutamide أو تحلل. نحن نقدم أيضًا مركبات ذات علامات لتحديد مدى فعالية إنزالوتاميد العام. تقدم شركة Daicel Enzalutamide D3 و Enzalutamide D6 ، وهما معياران مُلصقان بالدم من Enzalutamide لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA / BE مع بيانات النظائر في CoA.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- سويرز ، تشارلز إل. جونغ ، مايكل إي. تشين ، تشارلي د. اوك ، ساميدي. ويلسبي ، ديريك ؛ تران ، كريس ؛ وونغفيبات ، جون ؛ يو ، دونغ وون ، "مركب Diarylhydantoin" ، جامعة كاليفورنيا ، الولايات المتحدة ، EP1893196B1 ، 29 مارس 2006.
- بينيت ودانيال. جيبونز ، جاكلين أ. مول ، رويلوف ؛ أوهتسو ، يوشياكي ؛ ويليارد ، كلارك ، "التحقق من صحة طريقة لقياس إنزالوتاميد ومستقلباته الرئيسية في البلازما البشرية بواسطة LC-MS / MS" ، التحليل الحيوي ، المجلد: 6 ، العدد: 6 ، الصفحات: 737-744 ، 2014.
- ما ، Xingling. تشو وينتاو زو ، كياوجين Ouyang ، Pingkai ، "التوضيح الهيكلي للشوائب في الأدوية السائبة Enzalutamide وتطوير ، والتحقق من طريقة HPLC المقابلة" ، مجلة التحليل الصيدلاني والطب الحيوي ، المجلد: 131 ، الصفحات: 436-443 ، 2016.
الأسئلة المتكررة
كم مرة يجب مراقبة شوائب إنزالوتاميد؟
تتم مراقبة شوائب إنزالوتاميد بانتظام أثناء تطوير الدواء وتصنيعه ومراقبة ما بعد التسويق لضمان جودة الدواء وسلامته.
ما هو تأثير شوائب إنزالوتاميد على سلامة المرضى؟
تؤثر شوائب إنزالوتاميد على سلامة المرضى بسبب السمية وتقليل الفعالية وزيادة مخاطر الآثار الجانبية.
كيف يمكن تقليل مستوى شوائب إنزالوتاميد؟
تساعد تقنيات التنقية ، مثل إعادة التبلور والكروماتوغرافيا ، على تقليل مستوى الشوائب في إنزالوتاميد.
هل هناك أي شوائب في إنزالوتاميد تعتبر مثيرة للقلق بشكل خاص؟
N-desmethyl Enzalutamide ، مستقلب معروف للدواء ، هو شوائب مثيرة للقلق. لقد وجد أن له نشاطًا مضادًا للأندروجين ويمكن أن يقلل من فعالية إنزالوتاميد.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.