امباجليفلوزين

الترتيب حسب

(2-chloro-5-iodophenyl) (2-fluoro-4-methylphenyl) ميثانون

  • رقم CAT دكتي-سي-1044
  • CAS رقم 2452301-26-5
  • الصيغة الجزيئية C14H9ClFIO
  • الوزن الجزيئي الغرامي 374.58

(2-chloro-5-iodophenyl) (2-fluoro-5-methylphenyl) ميثانون

  • رقم CAT دكتي-سي-1045
  • CAS رقم 2452301-25-4
  • الصيغة الجزيئية C14H9ClFIO
  • الوزن الجزيئي الغرامي 374.58

(2-كلورو-5-يودوفينيل) (2-فلوروفينيل) ميثانون

  • رقم CAT دكتي-سي-1046
  • CAS رقم 2452301-23-2
  • الصيغة الجزيئية C13H7ClFIO
  • الوزن الجزيئي الغرامي 360.55

(2,5،2-ديودوفينيل) (XNUMX-فلوروفينيل) ميثانون

  • رقم CAT دكتي-سي-1047
  • CAS رقم 2452301-24-3
  • الصيغة الجزيئية C13H7FI2O
  • الوزن الجزيئي الغرامي 452.01

إمباغليفلوزين النجاسة 9

  • رقم CAT دكتي-سي-614
  • CAS رقم 2265225-32-7
  • الصيغة الجزيئية C10H14O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 182.22

معيار شوائب السيليكون

  • رقم CAT دكتي-سي-2936
  • CAS رقم 2819995-58-7
  • الصيغة الجزيئية C20H25ClO2Si
  • الوزن الجزيئي الغرامي 360.95

معلومات عامة

شوائب إمباغليفلوزين وإمباغليفلوزين

DAICEL تقدم Pharma شوائب عالية الجودة لـ Empagliflozin ، وهو مكون دوائي فعال. وتشمل هذه الشوائب (2-كلورو-5-يودوفينيل) (2-فلورو-4-ميثيل فينيل) ميثانون (2-كلورو-5-يودوفينيل) (2-فلورو -5-ميثيل فينيل) ميثانون (2-كلورو -5) -يودوفينيل) (2-فلوروفينيل) ميثانون ، (2,5،2-ديودوفينيل) (9-فلوروفينيل) ميثانون ، وإمباغليفلوزين شائبة XNUMX ، تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وموثوقية وسلامة إمباغليفلوزين. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة من شوائب إمباغليفلوزين لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.

امباجليفلوزين [CAS: 864070-44] هو دواء يعمل عن طريق تثبيط تنافسي للناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2 ؛ SLC5A2) ، وهو المسؤول الأول عن إعادة امتصاص الجلوكوز في الكلى وهو يعمل كعامل خافض لسكر الدم وهو مثبط فرعي لبروتين نقل الجلوكوز الصوديوم. . كما أنها تستخدم مع علاجات دوائية أخرى. وهو مكمل للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لعلاج داء السكري من النوع 2.

إمباغليفلوزين: الاستخدام والتوافر التجاري  

عقار إمباغليفلوزين ، الذي يتم تسويقه تحت جارديانس ، هو عامل مضاد لمرض السكر لعلاج داء السكري من النوع 2 لدى البالغين. يتم استخدامه بمفرده أو مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكر ، بما في ذلك ليناجليبتين وميتفورمين. في عام 2016 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على مؤشر إضافي لـ Empagliflozin لتقليل مخاطر الموت القلبي الوعائي لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية. أثبت إمباغليفلوزين فعاليته في الحد من الاستشفاء بسبب قصور القلب والوفيات القلبية الوعائية.

هيكل إمباجليفلوزين وآلية عمله هيكل إمباجليفلوزين وآلية عمله

الاسم الكيميائي لـ Empagliflozin هو (1S) -1,5،1-Anhydro-4-C- [3-chloro-4 - [[3 - [[(3S) -Tetrahydro-XNUMX-furanyl] أوكسي] فينيل] ميثيل] فينيل ] -D- جلوكيتول. صيغته الكيميائية هي C23H27CLO7ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 450.9 جم / مول.

يمنع إمباغليفلوزين الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2) المسؤول عن إعادة امتصاص الجلوكوز من المرشح الكبيبي إلى الدورة الدموية. يزيد من إفراز الجلوكوز في البول.

إمباغليفلوزين الشوائب والتوليف

شوائب إمباغليفلوزين هي منتجات ثانوية أو مواد موجودة مع مركب الدواء ، إمباغليفلوزين1. يعد تصنيع هذه الشوائب وتحليلها والتحكم فيها أمرًا ضروريًا لضمان سلامة وفعالية الدواء. يتضمن تركيب شوائب إمباغليفلوزين تحديد المسارات والتفاعلات المحتملة التي يمكن أن تؤدي إلى تكوينها. يتم استخدام الطرق التحليلية لاكتشاف وقياس هذه الشوائب في إمباغليفلوزين ، باستخدام تقنيات مثل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي. يتم تنفيذ تدابير رقابة صارمة أثناء عملية التصنيع لتقليل الشوائب والحفاظ على جودة الإمباغليفلوزين.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب إمباغليفلوزين ، بما في ذلك (2-كلورو-5-يودوفينيل) (2-فلورو-4-ميثيل فينيل) ميثانون ، (2-كلورو-5-يودوفينيل) (2-فلورو -5-ميثيل فينيل) ميثانون ، (2-كلورو-5-يودوفينيل) (2-فلوروفينيل) ميثانون ، (2,5،2-ثنائي يودوفينيل) (9-فلوروفينيل) ميثانون ، ونجاعة إمباجليفلوزين 1. تتولد من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 13H NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC2. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب غير معروفة من إمباغليفلوزين أو منتجات تحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.

مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة

الأسئلة المتكررة

تساعد الطرق التحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي في تحليل واكتشاف شوائب إمباغليفلوزين.

يتم تنفيذ تدابير رقابة صارمة ، بما في ذلك تحسين العملية وخطوات التنقية والمراقبة أثناء عملية التصنيع لتقليل تكوين الشوائب والحفاظ على جودة إمباغليفلوزين.

الميثانول أو الأسيتونتريل هما المذيبات المستخدمة لتحليل العديد من الشوائب في إمباغليفلوزين.

يتم تخزين شوائب إمباغليفلوزين في درجة حرارة غرفة مضبوطة ، بين 2-8 درجة مئوية ، أو وفقًا للمواصفات الواردة في شهادة التحليل (CoA).

ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.

العودة إلى الأعلى
تمت إضافة المنتج إلى عربة التسوق الخاصة بك