دوفيليسيب

معلومات عامة

شوائب دوفيليسيب و دوفيليسيب 

DAICEL تقدم فارما شوائب عالية الجودة لدوفيليسيب، وهو مكون صيدلاني نشط. هذه الشوائب، بما في ذلك (S)-3-(1-أمينو إيثيل)-8-كلورو-2-فينيليزوكينولين-1(2H)-one، 6-Chloro-9-(9-(tetrahydro-2H-pyran-2-yl) )-9H-purin-6-yl)-9H-purine، و6-Chloro-9-(9H-purine-6-yl)-9H-purine، تلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وموثوقية وسلامة دوفيليسيب. تقدم Daicel Pharma أيضًا تركيبة مخصصة من شوائب Duvelisib لتلبية متطلبات العملاء، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.

دوفيليسيب [CAS: 1201438-56]، وهو مثبط قوي للجزيء الصغير، يستهدف الأشكال الإسوية دلتا وغاما للفوسفونوسيتيد -3 كيناز (PI3K). يعالج سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (SLL) وسرطان الدم الليمفاوي المزمن المنتكس أو المقاوم (CLL). يمتلك خصائص مناعية ومضادة للأورام.

دوفيليسيب: الاستخدام والتوافر التجاري 

Duvelisib، المتوفر تحت الاسم التجاري Copiktra، يعالج سرطان الدم الليمفاوي المزمن المنتكس أو المقاوم (CLL)، وسرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (SLL)، وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المنتكس أو المقاوم (FL) بعد علاجين جهازيين سابقين أو أكثر. وفقًا لدراسة حديثة، أظهر دوفيليسيب نشاطًا واعدًا مضادًا للسرطان مع سميات يمكن التحكم فيها لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) أو سرطان الدم النخاعي المزمن (SLL) الانتكاس أو المقاوم.

هيكل دوفيليسيب وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Duvelisib هو 8-Chloro-2-phenyl-3-[(1S)-1-(9H-purin-6-ylamino)ethyl]-1(2H)-isoquinolinone. صيغته الكيميائية هي C₂₂H₁₇CIN₆O ووزنه الجزيئي حوالي 416.9 جم / مول.

يثبط دوفيليزيب فسفاتيديلينوسيتول 3-كيناز (PI3K) مع نشاط مثبط ضد الأشكال الإسوية PI3K-δ وPI3K-γ المعبر عنها في الخلايا البائية الخبيثة والعادية. فهو يمنع مسارات إشارات الخلايا، بما في ذلك إشارات مستقبلات الخلايا البائية.

شوائب دوفيليسيب والتوليف

يعد تحليل الشوائب والسيطرة عليها في مركب Duvelisib الصيدلاني أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودته وسلامته. يمكن أن تنشأ شوائب مختلفة أثناء عملية التوليف¹أو تخزين أو تحلل دوفيليسيب، مما قد يؤثر على فعاليته أو يشكل مخاطر صحية محتملة. ولذلك، فإن التحليل الشامل للشوائب يحدد ويحدد كمية هذه المواد. تساعد إجراءات المراقبة الصارمة على تقليل مستويات الشوائب والحفاظ على الجودة المرغوبة لدوفيليسيب. ويشمل استخدام عمليات التصنيع المناسبة، وتنفيذ شروط التخزين، وإجراء تقييمات الجودة المنتظمة لضمان سلامة وفعالية المنتج النهائي.

تقدم شركة Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Duvelisib، بما في ذلك (S)-3-(1-aminoethyl)-8-cloro-2-phenylisoquinolin-1(2H)-one، 6-Chloro-9- (9-(رباعي هيدرو-2H-بيران-2-ييل)-9H-بورين-6-ييل)-9H-بورين، و6-كلورو-9-(9H-بورين-6-ييل)-9H-بورين. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. توفر CoA تقريرًا تفصيليًا عن التوصيف مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل 1H NMR، و13C NMR، وIR، وMASS، وتحليل نقاء HPLC². نحن نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب Duvelisib غير المعروفة أو منتجات التحلل. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.