دوكسيركالسيفيرول
معلومات عامة
شوائب Doxercalciferol و Doxercalciferol
DAICEL تقدم Pharma شوائب عالية الجودة لـ Doxercalciferol ، وهو مكون دوائي فعال. تلعب الشوائب مثل Beta-Doxercalciferol و Pre-Doxercalciferol و Trans-Doxercalciferol دورًا حيويًا في تقييم نقاء وموثوقية وسلامة Doxercalciferol. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Doxercalciferol لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
دوكسيركالسيفيرول [CAS: 54573-75]، وهو نظير اصطناعي لفيتامين د ، يعالج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي في مرضى الكلى المزمن. يثبط إنتاج هرمون الغدة الجار درقية (PTH) الذي يتحكم في مستويات الكالسيوم في الدم. يعمل Doxercalciferol كبروفيتامين ، ويعزز تخليق أشكال الهرمونات النشطة ، ويساعد أيضًا في الحفاظ على كثافة العظام. إنه ينتمي إلى عائلة فيتامين د وهو سيكوستيرويد هيدروكسي.
Doxercalciferol: الاستخدام والتوافر التجاري
يساعد Doxercalciferol في إدارة فرط نشاط جارات الدرقية الثانوي لدى اثنين من المرضى: أولئك المصابون بمرض كلوي مزمن يخضعون لغسيل الكلى وأولئك الذين يعانون من المرحلة 3 أو المرحلة 4 من مرض الكلى المزمن. الدواء متاح تحت الاسم التجاري Hectorol.
هيكل Doxercalciferol وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Doxercalciferol هو 1R، 3S، 5Z) -4-Methylene-5 - [(2E) -2 - [(1R، 3aS، 7aR) -octahydro-7a-methyl-1 - [(1R، 2E، 4R ) -1,4,5،2،1-تريميثيل 4-هكسين-4-يل] -1,3H-inden-XNUMX-ylidene] إيثيليدين] -XNUMX،XNUMX-سيكلوهكسانيديول. صيغته الكيميائية هي C28H44O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 412.6 جم / مول.
يتحول دوكسيركالسيفيرول إلى مستقلبات فيتامين د النشطة بيولوجيًا في الكبد. يتحكم في امتصاص الأمعاء للكالسيوم الغذائي ويحرك الكالسيوم من الهيكل العظمي بالاقتران مع هرمون الغدة الجار درقية (PTH).
شوائب دوكسيركالسيفيرول والتوليف
يعد تصنيع وتحليل ومراقبة شوائب Doxercalciferol أمرًا ضروريًا لضمان جودة وسلامة عقار Doxercalciferol. الشوائب في شكل Doxercalciferol أثناء عملية التصنيع1 كمنتجات ثانوية غير مقصودة أو مواد ذات صلة. تساعد التقنيات التحليلية الصارمة ، مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، في تحديد هذه الشوائب وتحديد كميتها. تساعد تدابير الرقابة الصارمة في تقليل وجود شوائب Doxercalciferol ، والالتزام بالمعايير التنظيمية والحفاظ على نقاء Doxercalciferol.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Doxercalciferol ، بما في ذلك Beta-Doxercalciferol و Pre-Doxercalciferol و Trans-Doxercalciferol. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC2. نحن نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب Doxercalciferol أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- لام ، HY ؛ Schnoes ، هونج كونج ؛ DeLuca، H.، 1α-Hydroxy Vitamin D2. التناظرية الاصطناعية الفعالة لفيتامين D2 ، العلوم (واشنطن العاصمة ، الولايات المتحدة) ، المجلد: 186 ، العدد: 4168 ، الصفحات: 1038-40 ، 1974
- سيمون زاده ، نينوس ؛ رونسن ، بروس ؛ Upadhyaya ، سوبهاش ؛ ويلكنسون ، إريك ؛ كانيسفاران ، كيران ؛ باتيل ، فيجاي ؛ Bendale، Pravin، Determination of Doxercalciferol by Solid-Phase Extraction and Reversed-Phase HPLC، Journal of Chromatographic Science، Volume: 52، Issue: 6، Pages: 520-525، 2014
الأسئلة المتكررة
كيف يتم التعرف على شوائب Doxercalciferol وتمييزها خلال مرحلة التطوير؟
خلال مرحلة التطوير ، يتم تحديد شوائب Doxercalciferol وتمييزها باستخدام تقنيات تحليلية ، مثل قياس الطيف الكتلي ، والتحليل الأولي ، إلخ.
كيف تقوم السلطات التنظيمية بمراقبة وفرض الرقابة على شوائب Doxercalciferol؟
تقوم السلطات التنظيمية بإجراء عمليات التفتيش ومراجعة الوثائق وأخذ العينات واختبار Doxercalciferol لضمان الامتثال لإرشادات وأنظمة التحكم في الشوائب.
ما هو المذيب الذي يساعد في تحليل شوائب Doxercalciferol؟
الأسيتونيتريل هو المذيب المستخدم لتحليل العديد من الشوائب في Doxercalciferol.
ما هي شروط درجة الحرارة الموصى بها لتخزين شوائب Doxercalciferol؟
يُنصح بتخزين شوائب Doxercalciferol في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها في نطاق 2-8 درجة مئوية أو على النحو المحدد في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.