دوكسيبين
معلومات عامة
شوائب دوكسيبين ودوكسيبين
DAICEL تقدم Pharma شوائب عالية الجودة لـ Doxepin ، وهو مكون دوائي فعال. تلعب هذه الشوائب ، بما في ذلك E-Doxepin و Z-Doxepin ، دورًا حيويًا في تقييم نقاء Doxepin وموثوقيته وسلامته. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Doxepin لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
دوكسيبين [CAS: 1668-19]، مشتق ديبنزوكسيبين هو مضاد للاكتئاب ثلاثي الحلقات (TCA). لها خصائص مضادة للحكة ، ومضادة للاكتئاب ، ومزيل للقلق. يعالج الاكتئاب والقلق والأرق.
Doxepin: الاستخدام والتوافر التجاري
يُوصف دوكسيبين Doxepin ، وهو أحد مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، لحالات مختلفة ، بما في ذلك اضطراب الاكتئاب الشديد ، والقلق ، والأرق ، وإدارة الحكة الجلدية. يتوفر الدواء تحت علامات تجارية مثل Silenor و Sinequan و Zonalon.
هيكل Doxepin وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Doxepin هو 3-Dibenz [b، e] oxepin-11 (6H) -ylidene-N، N-dimethyl-1-propanamine. صيغته الكيميائية هي C19H21NO ، ووزنه الجزيئي حوالي 279.3 جم / مول.
يرتبط Doxepin بمستقبلات الهيستامين H1 ويعمل كمضاد.
شوائب الدوكسيبين والتوليف
يعد تركيب وتحليل ومراقبة شوائب Doxepin من الجوانب الحاسمة في ضمان جودة عقار Doxepin. أثناء عملية التصنيع1، قد تنشأ مواد غير مقصودة أو منتجات ثانوية على شكل شوائب. تساعد تقنيات التحليل الصارمة ، مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، في تحديد هذه الشوائب وتحديد كميتها. تساعد تدابير التحكم الصارمة في الحد من وجود شوائب Doxepin ، والالتزام بالإرشادات التنظيمية والحفاظ على نقاء Doxepin وسلامته.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Doxepin ، بما في ذلك E-Doxepin و Z-Doxepin. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يعطي CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC2. نحن نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب Doxepin أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- عملية إنتاج مشتقات ثنائي بنزو أوكسيبين الأساسية وأملاحها الحمضية المضافة ، CF Boehringer & Soehne GmbH ، GB1004683A ، 15 سبتمبر 1965
- والاس ، جاك إي. هاميلتون ، هوراس إي. أوليفاريس ، ريبيكا ؛ Harris، Steven C.، Determination of doxepin by electron-capture Gas Chromatography، Journal of Analytical Toxicology، Volume: 2، Issue: 2، Pages: 44-9، 1978
الأسئلة المتكررة
ما هي إجراءات التحكم في الشوائب الموجودة في Doxepin؟
يتم تنفيذ تدابير رقابة صارمة أثناء عملية التصنيع لتقليل تكوين الشوائب في Doxepin. يتضمن ذلك تحسين العملية وتقنيات التنقية وفحوصات مراقبة الجودة.
هل يمكن أن تؤثر شوائب Doxepin على التوافر البيولوجي أو الحرائك الدوائية للدواء؟
اعتمادًا على طبيعتها وتركيزها ، يمكن أن تؤثر الشوائب في Doxepin على التوافر الحيوي والدوائية للدواء ، مما قد يؤثر على فعاليته العلاجية وسلامته.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب دوكسيبين؟
الأسيتونيتريل هو المذيب المستخدم لتحليل العديد من الشوائب في دوكسيبين.
كيف يجب تخزين شوائب Doxepin من حيث درجة الحرارة؟
يتم تخزين شوائب Doxepin في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو وفقًا لمواصفات شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.