دوكسازوسين
معلومات عامة
شوائب دوكسازوسين ودوكسازوسين
DAICEL فارما متخصصة في تقديم شوائب عالية الجودة لـ Doxazosin ، وهو مكون صيدلاني فعال. تلعب الشوائب ، Doxazosin Mesylate Related Compound ، دورًا حيويًا في تقييم نقاء Doxazosin وموثوقيته وسلامته. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Doxazosin لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
دوكسازوسين [CAS: 74191-85] يعرض خصائص خافضة للضغط ومضادات الأورام. يثبط مركب الكينازولين بشكل انتقائي مستقبلات ألفا -1 الأدرينالية. يعالج ارتفاع ضغط الدم وتضخم البروستاتا الحميد باعتباره حاصرات ألفا غير انتقائية.
دوكسازوسين: الاستخدام والتوافر التجاري
دوكسازوسين هو دواء يقدم فوائد علاجية للعديد من الحالات. مشتق من الكينازولين ، يعمل كمضاد لألفا 1 التنافسي. يعالج تضخم البروستاتا الحميد وحصى الحالب وارتفاع ضغط الدم. يتم تخفيف الأعراض المصاحبة لتضخم البروستاتا الحميد ، بما في ذلك تواتر التبول والإلحاح والتبول الليلي باستخدام دوكسازوسين. يمكن وصفه بمفرده للتحكم في ارتفاع ضغط الدم أو مع عوامل أخرى خافضة للضغط. يتوفر Doxazosin تحت الأسماء التجارية Cardura و Cardura XL.
هيكل Doxazosin وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Doxazosin هو [4- (4-Amino-6,7،2-dimethoxy-1-quinazolinyl) -2,3-piperazinyl] (1,4،2-dihydro-XNUMX،XNUMX-benzodioxin-XNUMX-yl) methanone. صيغته الكيميائية هي C23H25N5O5, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 451.5 جم / مول.
دوكسازوسين يعادي بشكل تنافسي تأثيرات الضغط لفينيليفرين ، ناهض ألفا 1. كما أنه يعارض تأثير الضغط الانقباضي للنورادرينالين.
شوائب دوكسازوسين والتوليف
تشير شوائب دوكسازوسين إلى المنتجات الثانوية أو المواد ذات الصلة التي قد تكون موجودة في عقار دوكسازوسين. يتضمن تركيب شوائب دوكسازوسين تحضير هذه المركبات غير المقصودة أثناء عملية التصنيع1. يعد تحليل شوائب Doxazosin والتحكم فيها أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودة الدواء وسلامته وفعاليته. تساعد التقنيات التحليلية المختلفة ، مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، في تحديد هذه الشوائب وتحديد كميتها. تساعد تدابير مراقبة الجودة الصارمة على الحد من وجود شوائب Doxazosin ضمن الحدود المقبولة ، والالتزام بالإرشادات التنظيمية وضمان نقاء Doxazosin.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعيار شوائب Doxazosin ، مثل Doxazosin Mesylate Related Compound. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC2 تحليل. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب Doxazosin أو منتجات تحلل غير معروفة ، والمركبات الموصوفة ، لتقييم فعالية Doxazosin العام. أيضًا ، Doxazosin-D8 ، وهو معيار Doxazosin المسمى بالديوتيريوم ، متاح للبحث التحليلي الحيوي ، بما في ذلك دراسات BA / BE. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كامبل ، سيمون فريزر ، خافض للضغط 4-أمينو-2- [4- (1,4-بنزوديوكسان-2-كاربونيل) بيبيرازين-1-ييل أو هوموبيبرازين-1-ييل] كينازولين ، شركة فايزر ، بنما ، الولايات المتحدة 4188390 أ ، 12 فبراير ، 1980
- Cowlishaw ، MG ؛ شارمان ، جيه آر ، دوكسازوسين ، تحديد الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء باستخدام كشف التألق ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 344 ، الصفحات: 403-7 ، 1985
الأسئلة المتكررة
ما هي المصادر المحتملة للشوائب في دوكسازوسين؟
تشمل المصادر المحتملة للشوائب في Doxazosin المواد الخام والكواشف والمذيبات ووسطاء التفاعل المستخدمة في عملية التصنيع.
هل يمكن أن تؤثر شوائب دوكسازوسين على فعالية الدواء؟
اعتمادًا على الطبيعة والتركيز ، يمكن أن تؤثر الشوائب في Doxazosin على فعالية الدواء واستقراره وسلامته.
ما هي الخطوات التي تساعد على ضمان السيطرة على شوائب دوكسازوسين أثناء تطوير الدواء؟
أثناء تطوير الدواء ، تساعد الدراسات المكثفة في تحديد الشوائب في Doxazosin وتوصيفها ، ووضع حدود مقبولة ، وتنفيذ استراتيجيات التحكم المناسبة.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب دوكسازوسين؟
درجة الحرارة الموصى بها لتخزين الشوائب في دوكسازوسين هي درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، وعادة ما تكون بين 2-8 درجة مئوية. بدلاً من ذلك ، فإن درجة الحرارة المحددة المشار إليها في شهادة التحليل (CoA) مطلوبة للتخزين المناسب.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.