Dorzolamide
معلومات عامة
شوائب دورزولاميد ودورزولاميد
DAICEL فارما متخصصة في تقديم شوائب عالية الجودة لـ Dorzolamide ، وهو مكون صيدلاني فعال. هذه الشوائب ، بما في ذلك Dorzolamide Diastereomers و Dorzolamide Enantiomer و Dorzolamide Intermediate Diastereomer و Dorzolamide Intermediate Enantiomer و Dorzolamide Malic adduct و Dorzolamide N-Desethyl N-Acetyl Analog ، تلعب دورًا حيويًا في تقييم النقاء والموثوقية والموثوقية. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Dorzolamide لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
Dorzolamide [CAS: 120279-96] هو دواء مضاد للجلوكوما يعمل كمثبط للكربونيك أنهيدراز. يقلل من ضغط العين في علاج الجلوكوما مفتوح الزاوية. بالإضافة إلى ذلك ، يعمل دورزولاميد كعامل خافض للضغط.
دورزولاميد: الاستخدام والتوافر التجاري
دورزولاميد ، المتوفر تحت Trusopt ، هو مثبط من الجيل الثاني من الأنهيدراز الكربوني الثاني الذي يعالج الجلوكوما. دورزولاميد يخفض ضغط العين عن طريق تقليل إنتاج الخلط المائي. تمت صياغته كقطرة للعين بنسبة 2 ٪ ويقلل بشكل فعال من ضغط العين (IOP). يمكن للمرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين الاستفادة من تأثيرات دورزولاميد لخفض ضغط الدم.
هيكل دورزولاميد وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لدورزولاميد هو (4S ، 6S) -4- (Ethylamino) -5,6،6-dihydro-4-methyl-2,3H-thieno- [2،7,7-b] thiopyran-XNUMX-sulfonamide XNUMX،XNUMX-dioxide. صيغته الكيميائية هي C10H16N2O4S3ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 324.4 جم / مول.
يثبط دورزولاميد الأنهيدراز الكربوني البشري الثاني في العمليات الهدبية للعين ويقلل إفراز الخلط المائي.
شوائب دورزولاميد والتوليف
يمكن أن يؤثر تكوين الشوائب في Dorzolamide على جودته وسلامته وفعاليته. يمكن أن تنشأ الشوائب أثناء العملية الاصطناعية1 أو تخزين دورزولاميد وقد يشمل منتجات التحلل أو المذيبات المتبقية أو المواد ذات الصلة. من الضروري تجميع هذه الشوائب وتوصيفها لفهم طبيعتها وتأثيرها المحتمل. تساعد الطرق التحليلية ، مثل التحليل اللوني والتحليل الطيفي ، في تحليل الشوائب وتحديد كميتها في دورزولاميد. يساعد تنفيذ تدابير الرقابة الصارمة على وضع حدود مقبولة لمستويات الشوائب ، مما يضمن جودة ونقاء دورزولاميد للاستخدام الآمن والفعال في مرضى الجلوكوما.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Dorzolamide ، بما في ذلك Dorzolamide Diastereomers و Dorzolamide Enantiomer و Dorzolamide Intermediate Diastereomers و Dorzolamide Intermediate Enantiomer و Dorzolamide Intermediate Acid adduct و Dorzolamide-N-Desethyl adduct. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC2. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب دورزولاميد أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم لديه تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- بالدوين ، جون جيه ؛ بونتيسيلو ، جيرالد س. Christy، Marcia E.، Antiglaucoma thieno-thiopyran and thieno-thiepin sulfonamide مشتقات وتركيبات وطريقة استخدامها ، Merck and Co. ، Inc. ، الولايات المتحدة ، US4677115A ، 30 يونيو 1987
- كونستانزر ، مل ؛ شافيز ، سم ؛ Matuszewski ، BK ، تحديد المستوى المنخفض لدورزولاميد ومستقلبه المنزوع الإيثيل في البلازما البشرية بواسطة كروماتوجرافيا سائلة مع ضغط جوي كيميائي التأين الترادفي لقياس الطيف الكتلي ، مجلة التحليل الصيدلاني والطب الحيوي ، المجلد: 15 ، العدد: 7 ، الصفحات: 1001-1008 ، 1997
الأسئلة المتكررة
هل يمكن إزالة شوائب دورزولاميد أو تقليلها أثناء عملية التصنيع؟
يتم بذل الجهود أثناء عملية تصنيع Dorzolamide لتقليل تكوين الشوائب. تساعد تقنيات مثل التنقية والترشيح وتحسين ظروف التفاعل على إزالة الشوائب أو تقليلها. علاوة على ذلك ، يمكن أن تحافظ ممارسات التخزين والتعبئة المناسبة على جودة الدواء وتقليل تكوين الشوائب.
هل هناك شوائب محددة في دورزولاميد؟
تشمل الشوائب الشائعة في Dorzolamide المركبات ذات الصلة التي تشكلت أثناء العملية الاصطناعية ، ومنتجات التحلل الناتجة عن التعرض للضوء أو الحرارة أو الرطوبة ، والمذيبات المتبقية المستخدمة في التصنيع.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب دورزولاميد؟
الميثانول مذيب يستخدم في تحليل العديد من الشوائب في دورزولاميد.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب دورزولاميد؟
يتم تخزين شوائب دورزولاميد في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.