ديميتيندين
معلومات عامة
شوائب ديميتيندين وديميتيندين
DAICEL فارما متخصصة في تقديم شوائب عالية الجودة للديميتيندين ، وهو مكون صيدلاني فعال حاسم. هذه الشوائب ، بما في ذلك Dimetindene EP Impurity - E ، Dimetindene EP Impurity- A ، Dimetindene EP Impurity-C ، Dimetindene EP Impurity-D ، Dimetindene EP Impurity-F ، Dimetindene EP Impurity-G ، Dimetindene EP Impurity-H ، و Dimetindene EP الشوائب - ألعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وموثوقية وسلامة ديميتيندين. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب Dimetindene لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
ديميتيندين [CAS: 5636-83]، مركب إندين ، يعمل كمضاد للهستامين. إنه مضاد من الجيل الأول H1. يعالج تفاعلات الحساسية مثل الشرى والتهاب الأنف والحكة وأعراض البرد الشائعة.
ديميتيندين: الاستخدام والتوافر التجاري
ديميتيندين ، المتاح تحت الاسم التجاري فينيستيل يعالج الاضطرابات المختلفة. يعالج الحكة في أمراض الجلد البركانية مثل جدري الماء. بالإضافة إلى ذلك ، فهو فعال في تخفيف الحكة من أصول مختلفة ، باستثناء الحكة الناتجة عن الركود الصفراوي. يعالج ديميتيندين حساسية الجهاز التنفسي العلوي مثل حمى القش والتهاب الأنف الدائم والحساسية تجاه الطعام والدواء والأرتكاريا. وهو مادة مساعدة في إدارة الأكزيما وغيرها من الأمراض الجلدية التحسسية الحاكة.
هيكل ديميتيندين وآلية العمل
الاسم الكيميائي للديميتيندين هو N، N-Dimethyl-3- [1- (2-pyridinyl) ethyl] -1H-indene-2-ethanamine. صيغته الكيميائية هي C20H24N2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 292.4 جم / مول.
يمنع ديميتيندين تفاعل الهيستامين مع مستقبلات الهيستامين ويعالج الحساسية.
شوائب ديميتيندين والتوليف
يمكن أن يحدث تكوين الشوائب في ديميتيندين خلال مراحل مختلفة مثل التخليق1أو التخزين أو التدهور. يعد تحليل هذه الشوائب والسيطرة عليها أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة وجودة ديميتيندين. يساعد تحليل الشوائب في تحديد المواد غير المرغوب فيها وتحديد كميتها وتوصيفها ، وبالتالي وضع المواصفات والحدود المناسبة. يمكن تقليل الشوائب في ديميتيندين عن طريق التحكم الفعال ، وضمان الامتثال التنظيمي ، والحفاظ على استقرار المنتج ، والآثار الضارة الأخرى.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Dimetindene ، بما في ذلك Dimetindene EP Impurity - E ، Dimetindene EP Impurity- A ، Dimetindene EP Impurity-C ، Dimetindene EP Impurity-D ، Dimetindene EP Impurity-F ، Dimetindene EP Impurity -G و Dimetindene EP النجاسة- H و Dimetindene EP النجاسة- I. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC2. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب دايميتيندين أو منتجات تحلل غير معروفة. كل تسليم مرفق بتقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- Huebner، Charles F.، عملية تحضير 2 (N، N-Di-Loweralkyl - Amino - Loweralkyl) -3 [(2-Pyridyl) - (R1) ميثيل] -Indenes، Ciba Pharmaceutical Products، Inc.، US2947756A، 2 أغسطس 1960
- Wermeille ، مم ؛ Huber ، GA ، تحديد كروماتوغرافيا الغاز والسائل للديميثيندين الحر في مصل الدم البشري والبول بتركيزات منخفضة ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 228 ، الصفحات: 187-94 ، 1982
الأسئلة المتكررة
هل توجد طرق تحليلية محددة مستخدمة للتحكم في الشوائب في ديميتيندين؟
تساعد العديد من الطرق التحليلية التي تم التحقق من صحتها ، مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، في الكشف عن الشوائب وتحديد مقدارها في ديميتيندين.
ما هي التدابير التي تساعد على تقليل شوائب ديميتيندين أثناء تخزين الدواء؟
تساعد ظروف التخزين المناسبة ، مثل التحكم في درجة الحرارة والحماية من الضوء والرطوبة ، في تقليل تكون الشوائب.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب ديميتيندين؟
الميثانول أو الأسيتونتريل هما المذيبات المستخدمة في تحليل العديد من الشوائب في ديميتيندين.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب ديميتيندين؟
يتم تخزين شوائب ديميتيندين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.