ثنائي هيدروإرغوتامين

معلومات عامة

شوائب ثنائي هيدروإرغوتامين و ثنائي هيدروإرغوتامين

DAICEL تقوم شركة Pharma بتصنيع شوائب عالية الجودة لـ Dihydroergotamine ، وهو مكون دوائي فعال. تساعد هذه الشوائب ، بما في ذلك شوائب ثنائي هيدروإرغوتامين D و Dihydrolysergamide ، في تقييم نقاء ثنائي هيدروإرغوتامين وموثوقيته وسلامته. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب ثنائي هيدروإرغوتامين لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.

ثنائي هيدروأرغوتامين [CAS: 511-12-6] مشتق من الإرغوتامين الذي يعالج الصداع النصفي. وهو عبارة عن مضيق للأوعية لعلاج اضطرابات الصداع النصفي. وهو يعمل بمثابة ناهض هرمون السيروتونين ، ومسكن غير مخدر ، وعامل مضيق للأوعية ، ومحفز للدوبامين ، وعامل مسبب للودي.

ثنائي هيدروإرغوتامين: الاستخدام والتوافر التجاري  

يعالج ثنائي هيدروإرغوتامين (DHE) الصداع النصفي ، حتى أثناء انتشار أدوية التريبتان. يتفاعل مع مستقبلات 5-HT1A و 5-HT2 ومستقبلات alpha-1 و -2 ، مما يشير إلى قدرتها على توفير فوائد علاجية من خلال آليات مستقبلات متعددة. يتوفر ثنائي هيدروإرغوتامين في شكل بخاخ أنفي وأشكال قابلة للحقن (IV أو IM أو SC). أثبتت التجارب السريرية لـ DHE المستنشق عن طريق الفم فعاليته في تخفيف الصداع والأعراض المرتبطة به مثل الغثيان ورهاب الضوء ورهاب الصوت. DHE 45 و Dihydroergotamine Mesylate و Embolex و Migranal و Trudhesa هي بعض الأسماء التجارية التي يتوفر بموجبها الدواء.

هيكل ثنائي هيدروإرغوتامين وآلية عمله

الاسم الكيميائي لـ Dihydroergotamine هو (5′α ، 10α) -9,10،12-Dihydro-2′-hydroxy-5′-methyl-3 ′ - (phenylmethyl) ergotaman-6، 18، XNUMX-trione. صيغته الكيميائية هي C₃₃H₃₇N₅O_5, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 583.7 جم / مول.

يرتبط ثنائي هيدروإرغوتامين بـ 5-HT_1Dα و 5-HT_1Dβ مستقبلات. إنه بمثابة ناهض انتقائي لمستقبلات 5-HT1B / D ، مما يؤدي إلى تضيق الأوعية القحفية وتثبيط إطلاق الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) من التوائم الثلاثية التوائم أثناء نوبات الصداع النصفي. تمتلك خصائص معجلة للولادة.

شوائب ديهيدروإرغوتامين والتوليف

يمكن أن تنشأ شوائب ثنائي هيدروإرغوتامين من مصادر مختلفة ، بما في ذلك العملية الاصطناعية¹أو التحلل بمرور الوقت أو مواد البدء غير النقية. تؤثر على جودة الدواء وفعاليته وسلامته. يعد تحليل هذه الشوائب والتحكم فيها أمرًا ضروريًا لضمان نقاء وموثوقية المنتج النهائي. يمكن أن تؤثر على استقرار الدواء ، والحركية الدوائية ، والآثار الضارة المحتملة. لذلك ، فإن التحليل الشامل والتحكم في شوائب ثنائي هيدروإرغوتامين ضروريان للامتثال للإرشادات التنظيمية وضمان سلامة المرضى. وهو يتضمن توصيفًا دقيقًا ، وتقديرًا كميًا ، وتنفيذ إجراءات لتقليل تكوين الشوائب أثناء التصنيع والتخزين.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب Dihydroergotamine ، بما في ذلك شوائب Dihydroergotamine D و Dihydrolysergamide. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC². نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب غير معروفة من ثنائي هيدروإرغوتامين أو منتجات تحلل ، والمركبات الموصوفة ، لتقييم فعالية ثنائي هيدروإرغوتامين العام. أيضًا ، يتوفر Dihydroergotamine D3 ، وهو معيار Dihydroergotamine المسمى بالديوتيريوم ، للبحث التحليلي الحيوي ، بما في ذلك دراسات BA / BE. كل تسليم مرفق بتقرير توصيف كامل.