الديجوكسين

معلومات عامة

شوائب الديجوكسين والديجوكسين

DAICEL يصنع شوائب عالية الجودة لـ Digoxin ، وهو مكون دوائي فعال. تلعب هذه الشوائب ، بما في ذلك شوائب Digoxin-F و Digoxin Impurity-D ، دورًا حيويًا في تقييم نقاء الديجوكسين وموثوقيته وسلامته. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب الديجوكسين لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.

الديجوكسين [CAS: 20830-75]، جليكوسيد القلب المستخرج من نبات قفاز الثعلب ، الديجيتال ، يعالج أمراض القلب مثل الرجفان الأذيني ، والرفرفة الأذينية ، وفشل القلب الاحتقاني. إنه يمتلك نشاط مؤثر في التقلص العضلي الإيجابي والسلبي. يتحكم الديجوكسين في معدل البطين في الرجفان الأذيني ويتحكم في فشل القلب الاحتقاني المرتبط بالرجفان الأذيني.

الديجوكسين: الاستخدام والتوافر التجاري  

الديجوكسين هو جليكوسيد مقوي للقلب مشتق من نبات الديجيتال لاناتا ، المعروف باسم قفاز الثعلب. ينتمي إلى فئة الديجيتال ويعالج أمراض القلب مثل الرفرفة الأذينية والرجفان الأذيني وفشل القلب. وهو فعال بشكل خاص في حالات قصور القلب الخفيف إلى المتوسط ​​وفي تحسين تقلص عضلة القلب. الديجوكسين مخصص للمرضى الذين يعانون من قصور القلب الانقباضي (HFrEF) مع جزء طرد أقل من 40٪ ولكنه لا يقلل معدل الوفيات. إنه للتحكم في معدل الرجفان الأذيني أو الرفرفة الأذينية. يتحكم الديجوكسين في تسرع القلب فوق البطيني الذي لا يستجيب للعلاجات التقليدية. يتوفر الديجوكسين تحت الأسماء التجارية ، بما في ذلك Digoxin Pediatric و Lanoxicaps و Lanoxin و Lanoxin Pediatric.

هيكل الديجوكسين وآلية عمله

الاسم الكيميائي للديجوكسين هو (3β ، 5β ، 12β) -3 - [(O-2,6،1-Dideoxy-β-D-ribo-hexopyranosyl- (4 → 2,6) -O-1،4-dideoxy-β- D-ribo-hexopyranosyl- (2,6 → 12,14) -20،22-dideoxy-β-D-ribo-hexopyranosyl) أوكسي] -XNUMX،XNUMX-dihydroxycard-XNUMX (XNUMX) -enolide. صيغته الكيميائية هي C₄₁H₆₄O₁₄ ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 780.9 جم / مول.

يثبط الديجوكسين إنزيم ، ATPase الصوديوم والبوتاسيوم الذي ينظم كمية الصوديوم والبوتاسيوم داخل الخلايا.

شوائب الديجوكسين والتوليف

تتشكل شوائب الديجوكسين أثناء التخليق^1,2أو تخزين أو تحلل الدواء. قد تنشأ من مواد البدء غير النقية ، أو المنتجات الثانوية للتفاعل ، أو العوامل البيئية. يعد تحليل شوائب الديجوكسين والتحكم فيها أمرًا ضروريًا لضمان جودة الدواء وفعاليته وسلامته. يمكن أن تؤثر الشوائب على فاعلية الدواء واستقراره وآثاره الضارة المحتملة. لذلك ، فإن التحليل الشامل والتحكم في شوائب الديجوكسين ضروريان لتلبية المتطلبات التنظيمية وضمان رفاهية المريض. يتضمن تحديد وقياس التدابير لتقليل تكوين الشوائب أثناء التصنيع والتخزين والتوزيع.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب الديجوكسين ، بما في ذلك Digoxin Impurity-F و Digoxin Impurity-D. يتم إنشاؤها من منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC³. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب الديجوكسين أو منتجات التحلل غير المعروفة والمركبات ذات العلامات لتقييم فعالية الديجوكسين العام. أيضًا ، يتوفر Digoxin-D3 ، وهو معيار Digoxin المسمى الديوتيريوم ، للبحث التحليلي الحيوي ، بما في ذلك دراسات BA / BE. كل تسليم مرفق بتقرير توصيف كامل.