ديازوكسيد
معلومات عامة
شوائب الديازوكسيد والديازوكسيد
DAICEL فارما متخصصة في تصنيع شوائب عالية الجودة للديازوكسيد ، وهو مكون دوائي فعال. الشوائب ، 2-Amino-5-chlorobenzenesulfonic Acid hydrochloride ، يلعب دورًا حيويًا في تقييم نقاء وموثوقية وسلامة Diazoxide. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفة مخصصة لشوائب الديازوكسيد لتلبية متطلبات العملاء ، مع توفر خيارات التسليم في جميع أنحاء العالم.
ديازوكسيد [CAS: 364-98]، أحد مشتقات البنزوثياديازين ، يعمل على ارتفاع ضغط الدم وارتفاع السكر في الدم. وهو موسع وعائي محيطي ، مفيد في حالات الطوارئ المرتبطة بارتفاع ضغط الدم. يقدم الديازوكسيد ملفًا دوائيًا متنوعًا يلبي الاحتياجات العلاجية المختلفة.
ديازوكسيد: الاستخدام والتوافر التجاري
يثبط الديازوكسيد إفراز الأنسولين ويعزز تكوين السكر في الكبد وتحلل الجليكوجين ، مما يحد من استخدام الجلوكوز في الأنسجة. وبالتالي ، فإنه يؤدي إلى ارتفاع مستويات السكر في الدم (ارتفاع السكر في الدم). كما أنه يعالج فرط الأنسولين لدى الأطفال حديثي الولادة. وهي متوفرة تحت أسماء تجارية ، بما في ذلك Hyperstat و Proglycem.
هيكل ديازوكسيد وآلية عمله 
الاسم الكيميائي للديازوكسيد هو 7-Chloro-3-methyl-2H-1,2,4،1,1،XNUMX-benzothiadiazine XNUMX،XNUMX-dioxide. صيغته الكيميائية هي C8H7CIN2O2S ، ووزنه الجزيئي حوالي 230.67 جم / مول.
يتفاعل الديازوكسيد مع قنوات البوتاسيوم الحساسة لـ ATP لخلايا بيتا في جزيرة البنكرياس ويمنع إفراز الأنسولين.
شوائب الديازوكسيد والتوليف
يمكن أن تتكون شوائب الديازوكسيد أثناء التصنيع1 أو بسبب التدهور بمرور الوقت. إنها مصدر قلق لأنها يمكن أن تؤثر على جودة المنتج النهائي وفعاليته وسلامته. يمكن أن تؤثر الشوائب على استقرار الدواء ، والحركية الدوائية ، والآثار الضارة المحتملة. لذلك ، فإن التحليل الدقيق والتحكم في شوائب الديازوكسيد ضروريان لتلبية المتطلبات التنظيمية وضمان سلامة المرضى. ويشمل التوصيف الدقيق وتحديد كمية الشوائب وتنفيذ التدابير لتقليل تكوينها أثناء التصنيع والتخزين.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل شاملة (CoA) لمعايير شوائب الديازوكسيد ، بما في ذلك 2-Amino-5-chlorobenzenesulfonic Acid hydrochloride. يتم إنشاؤها في منشأة تحليلية تتوافق مع معايير cGMP. يوفر CoA تقرير توصيف مفصل مع البيانات التي تم الحصول عليها من خلال تقنيات مثل تحليل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC2. نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT عند الطلب. تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع شوائب Diazoxide غير معروفة أو منتجات تحلل ، والمركبات الموصوفة ، لتقييم فعالية Diazoxide العام. أيضًا ، يتوفر Diazoxide-D3 ، وهو معيار ديازوكسيد المسمى الديوتيريوم ، للبحث التحليلي الحيوي ، بما في ذلك دراسات BA / BE. كل تسليم مرفق بتقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- توبليس ، جون جي ؛ سبيربر ، ناثان ؛ روبن ، آلان أ ، طريقة علاج ارتفاع ضغط الدم ، شركة شيرينغ ، الولايات المتحدة 2986573 أ ، 30 مايو 1961
- سادي ، وولفغانغ ؛ سيغال ، جاك. Finn، Claude، Diazoxide مستويات البول والبلازما في البشر عن طريق تجزئة كتلة النظائر المستقرة ، مجلة حركية الدواء والصيدلة الحيوية ، المجلد: 1 ، العدد: 4 ، الصفحات: 295-305 ، 1973
الأسئلة المتكررة
ما هي أهمية تحليل شوائب الديازوكسيد؟
يساعد تحليل شوائب الديازوكسيد على ضمان جودة الدواء وسلامته وفعاليته. يساعد في تحديد مستوى الشوائب وتأثيره المحتمل على فعالية الدواء واستقراره.
كيف يتم تصنيع شوائب الديازوكسيد؟
يمكن تصنيع شوائب الديازوكسيد من خلال تفاعلات كيميائية تتضمن الديازوكسيد أو مركباته الوسيطة. قد تحدث هذه التفاعلات أثناء عملية تخليق الدواء أو في ظل ظروف محددة لتكوين الشوائب.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب الديازوكسيد؟
الميثانول مذيب يستخدم في تحليل العديد من الشوائب في الديازوكسيد.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب الديازوكسيد؟
يتم تخزين شوائب الديازوكسيد في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.