ديكسرازوكسان
معلومات عامة
شوائب Dexrazoxane و Dexrazoxane
DAICEL تقوم الأدوية بتصنيع شوائب Dexrazoxane بجودة استثنائية ، مثل Dexrazoxane Impurity-A و Dexrazoxane Impurity-C و Dexrazoxane Impurity-D. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة Dexrazoxane ، وهو مكون صيدلاني نشط. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Dexrazoxane لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
ديكسرازوكسان [CAS: 24584-09]، (+) - enantiomorph من razoxane ، يعرض خواصًا مخلبية للحديد ، واقية كيميائية ، واقية للقلب ، ومضادة للأورام. إنه يعمل كعامل مضاد للمضادات بينما يمتلك أيضًا تأثيرات مثبطة للمناعة. يوفر Dexrazoxane حماية للقلب ضد سمية الأنثراسيكلين عن طريق تثبيط تكوين مركب الحديد والأنثراسيكلين السام.
Dexrazoxane: الاستخدام والتوافر التجاري
أظهر Dexrazoxane ، وهو دواء وقائي للقلب معتمد من إدارة الغذاء والدواء ، فعاليته في إدارة سمية القلب المرتبطة بالعلاج الكيميائي القائم على الأنثراسيكلين في مرضى السرطان ، وخاصة المصابين بسرطان الثدي المتقدم ، أو أورام الأنسجة الرخوة ، أو سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة. يعالج تلف الأنسجة الناجم عن الأنثراسيكلين. يتوفر Dexrazoxane تحت أسماء تجارية ، بما في ذلك Totect و Zinecard.
هيكل Dexrazoxane وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Dexrazoxane هو 4,4،1 ′ - [(1S) -1,2-Methyl-2,6،XNUMX-ethanediyl] bis [XNUMX،XNUMX-piperazinedione]. صيغته الكيميائية هي C11H16N4O4, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 268.27 جم / مول.
يخترق Dexrazoxane بسهولة أغشية الخلايا وهو مشتق دوري من EDTA.
شوائب ديكسرازوكسان وتركيبه
أثناء التوليف1 من Dexrazoxane ، تولد الشوائب كمنتجات ثانوية. قد تنشأ من مواد البدء ، أو الكواشف ، أو وسيطة التفاعل المستخدمة في التصنيع. من الضروري تحديد هذه الشوائب وتوصيفها لضمان نقاء المنتج النهائي وسلامته. تساعد التقنيات التحليلية مثل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي (MS) في تحديد الشوائب والقياس الكمي. يراقب مصنعو Dexrazoxane الشوائب عن كثب لتلبية المعايير التنظيمية وتنفيذ طرق التنقية لتقليل وجودها ، مما يضمن أعلى جودة للدواء للاستخدام العلاجي.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Dexrazoxane ، مثل Dexrazoxane Impurity-A و Dexrazoxane Impurity-C و Dexrazoxane Impurity-D ، الناتجة من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Dexrazoxane أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كريتون ، أندرو إم ، مشتقات 3,5،1374979-dioxopiperazine ، National Research Development Corp. ، GB20A ، 1974 نوفمبر XNUMX
- روسينج ، هـ. فان جين ، ر. عشرة Bokkel Huinink ، WW ؛ Beijnen ، JH ، تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء لعامل حماية القلب dexrazoxane في البلازما البشرية والبول ، مجلة الكروماتوغرافيا السائلة والتقنيات ذات الصلة ، المجلد: 20 ، العدد: 4 ، الصفحات: 583-601 ، 1997
الأسئلة المتكررة
ما هي الشوائب الشائعة الموجودة في Dexrazoxane؟
قد تشمل الشوائب الشائعة في Dexrazoxane المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل والمذيبات المتبقية والملوثات الأخرى المتعلقة بالعملية. تختلف باختلاف المسار التركيبي وعملية التصنيع.
كيف يتم إزالة شوائب Dexrazoxane أثناء تنقية الدواء؟
تتم إزالة الشوائب الموجودة في Dexrazoxane أثناء خطوات التنقية مثل التبلور ، والترشيح ، واللوني ، وتقنيات الفصل الأخرى. تساعد هذه الطرق في عزل المنتج المطلوب أثناء إزالة الشوائب في خليط التفاعل.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب ديكسرازوكسان؟
الماء مذيب يستخدم في تحليل العديد من الشوائب في Dexrazoxane.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Dexrazoxane؟
يتم تخزين شوائب Dexrazoxane في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.