تحميل المزيد
شاهدت 9 من 22 منتج
ديكسميديتوميدين
معلومات عامة
شوائب ديكسميديتوميدين وديكسميديتوميدين
DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب ديكسميديتوميدين بجودة استثنائية ، مثل شوائب بروموميديتوميد ، ونجاعة إستر ديكسميديتوميدين N-Methyl ester ، وشوائب Dexmedetomidine المحتملة 5 ، وشوائب Dibromedetomide ، وما إلى ذلك. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة المكون الصيدلاني Dexmedetomidine ، . إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Dexmedetomidine لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
ديكسميديتوميدين [CAS: 113775-47]، مشتق إيميدازول ، هو S- enantiomer من ميديتوميدين. وهو ناهض ألفا الأدرينالية ، ويوفر تأثيرات مسكنة ومزيل للقلق ومهدئة. يرتبط ارتباطًا وثيقًا بالميديتوميدين ، الشكل العنصري لهذا المركب. يعالج Dexmedetomidine التأثير المناهض لمستقبلات alpha-2 الأدرينالية ، مما يوفر خصائص مسكنة غير مخدرة.
ديكسميديتوميدين: الاستخدام والتوافر التجاري
تلقى Dexmedetomidine ، المتوفر تحت أسماء تجارية مختلفة مثل Igalmi و Precedex ، موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدامات محددة. أنها تنطوي على تخدير للمرضى الذين يتم تنبيبهم وتهويةهم ميكانيكياً في وحدة العناية المركزة والتخدير شبه الإجرائي للمرضى غير المنبوبين. تم استخدام Dexmedetomidine حتى في كتل الأعصاب الطرفية لإطالة مدة التسكين.
هيكل Dexmedetomidine وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Dexmedetomidine هو 5 - [(1S) -1- (2,3،1-Dimethylphenyl) ethyl] -XNUMXH-imidazole. صيغته الكيميائية هي C13H16N2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 200.28 جم / مول.
ينشط Dexmedetomidine مستقبلات alpha-2 الأدرينالية قبل المشبكية التي تعالج الانفعالات المرتبطة بالفصام أو الاضطراب ثنائي القطب الأول أو الثاني.
شوائب ديكسميديتوميدين وتركيبه
أثناء التوليف1 من Dexmedetomidine ، قد تتشكل الشوائب كمنتجات ثانوية. يمكن أن تنشأ من خطوات مختلفة في عملية التصنيع ، مثل مواد البدء ، أو الكواشف ، أو وسيطة التفاعل. يساعد في تحديد هذه الشوائب وتوصيفها لضمان سلامة وفعالية المنتج النهائي. تساعد التقنيات التحليلية مثل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) وقياس الطيف الكتلي (MS) في تحديد الشوائب والقياس الكمي. من خلال فهم الشوائب الموجودة في Dexmedetomidine ومستوياتها ، يمكن للمصنعين تحسين العملية التركيبية وتنفيذ استراتيجيات تنقية مناسبة لتلبية المتطلبات التنظيمية وضمان أعلى جودة للدواء.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Dexmedetomidine ، مثل شوائب Bromomedetomide ، وشوائب Dexmedetomidine N-Methyl ester ، وشوائب Dexmedetomidine المحتملة 5 ، وشوائب Dibromedetomide ، وما إلى ذلك ، الناتجة من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على البيانات2 من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC3. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Dexmedetomidine أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كارجالاينن ، أرتو يوهانس ؛ فيرتانين ، رايمو إيناري ؛ Savolainen ، Eino Juhani ، الأيزومرات الضوئية لمشتق Imidazole ، Farmos-Yhtyma Oy ، فنلندا ، GB2206880B ، 24 أبريل 1991
- هوي ، Y.-H. ؛ مارش ، كانساس ؛ ميناشيري ، س. ، تطوير الأسلوب التحليلي للكميات المتزامنة للديكسميديتوميدين وثلاثة مستقلبات محتملة في البلازما ، مجلة الكروماتوغرافيا أ ، المجلد: 762 ، العدد: 1 + 2 ، الصفحات: 281-291 ، 1997
- جي ، تشين سي ؛ تشو ، جولي واي. جونزاليس ، ر. جون ؛ غيج ، إريك م. El-Shourbagy، Tawakol A.، الكميات المتزامنة للديكسميديتوميدين ومستقلبات الجلوكورونيد (G-Dex-1 و G-Dex-2) في البلازما البشرية باستخدام الكروماتوجرافيا السائلة مع الكشف الترادفي الطيفي الكتلي ، الاتصالات السريعة في مطياف الكتلة ، الحجم: 18 ، العدد: 15 ، الصفحات: 1753-1760 ، 2004
الأسئلة المتكررة
ما هي أهمية السيطرة على النجاسة في ديكسميديتوميدين؟
تساعد شوائب Dexmedetomidine على ضمان جودة الدواء وسلامته وفعاليته. يساعد التحكم في الشوائب في الحفاظ على الخصائص الدوائية المرغوبة ، ويقلل من مخاطر الآثار الضارة ، ويضمن الامتثال للمعايير التنظيمية.
كيف يتم تحليل شوائب ديكسميديتوميدين؟
يتم تحليل الشوائب في Dexmedetomidine باستخدام تقنيات تحليلية مختلفة مثل اللوني (HPLC ، LC) ، التحليل الطيفي (UV ، IR) ، قياس الطيف الكتلي (MS) ، وغيرها من الطرق المتقدمة. تساعد هذه التقنيات في تحديد الشوائب وتقديرها وتوصيفها.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب ديكسميديتوميدين؟
الميثانول والماء هما المذيبات المستخدمة في تحليل العديد من الشوائب في ديكسميديتوميدين.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب ديكسميديتوميدين؟
يتم تخزين شوائب Dexmedetomidine في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.