ديكساميثازون
معلومات عامة
شوائب ديكساميثازون وديكساميثازون
دايسيل فارما يصنع جودة عالية ديكساميثازون الشوائب ، 21-ديوكسيديكساميثازون ، ديكساميثازون فورمات ، ديكساميثازون النجاسة ، ديكساميثازون فوسفات الصوديوم ديستر (النجاسة I) ، ديكساميثازون فوسفات الصوديوم EP النجاسة G ، ديكساميثازون فوسفات الصوديوم النجاسة D ، وديكساميثازون كبريتيت النجاسة في تحليل الجودة. ، والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ديكساميثازون. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب الديكساميثازون وتوصيلها عالميًا.
ديكساميثازون [CAS: 50-02] هو هرمون اصطناعي يحاكي عمل الكورتيكوستيرويدات الطبيعية التي تنتجها الغدد الكظرية. لها خصائص جيدة مضادة للالتهابات ومثبطات المناعة. يعالج اللوكيميا والأورام اللمفاوية.
ديكساميثازون: الاستخدام والتوافر التجاري
ديكساميثازون دواء متعدد الاستخدامات يستخدم على نطاق واسع لعلاج الحالات المختلفة ، مثل التصلب المتعدد والحساسية والوذمة الدماغية والالتهاب والصدمة. يفيد المرضى الذين يعانون من الربو والتهاب الجلد التأتبي والتهاب الجلد التماسي وتفاعلات فرط الحساسية للأدوية. بالإضافة إلى ذلك ، فهو فعال في علاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي ، ومنع وعلاج داء المرتفعات ، وإدارة ضغط الحبل الشوكي الناجم عن النقائل في حالات الأورام. يتوفر ديكساميثازون تحت أسماء تجارية مختلفة كعنصر نشط وحيد أو مع مكونات دوائية نشطة أخرى كمجموعة. يتوفر Dexamethasone المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في طرق مختلفة للإدارة تحت الأسماء التجارية مثل Decadron و Decaderm و Dextenza و Dexycu Kit و Hemady و Maxidex و Ozurdex ، إلخ.
هيكل ديكساميثازون وآلية عمله
الاسم الكيميائي للديكساميثازون هو 16α-Methyl-9α-fluoro-1,4،11-Pregnadiene-17β ، 21α ، 3,20-triol-XNUMX،XNUMX-dione. صيغته الكيميائية هي C22H29FO5, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 392.5 جم / مول.
يعمل الديكساميثازون عن طريق الارتباط بمستقبلات الستيرويد النووية. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يمنع هجرة العدلات ويقلل من تكاثر مستعمرة الخلايا الليمفاوية. يتداخل مع تنشيط مسارات NF-kB والمسارات الأبوطوزية ويساهم في آثاره العلاجية.
شوائب ديكساميثازون وتركيبه
يمكن أن يشكل الديكساميثازون شوائب أثناء تركيبه1 أو التدهور. وتشمل الشوائب epimers و diastereomers و isomers. التفاعلات غير المكتملة أو التفاعلات الجانبية أثناء التخليق ، وكذلك من التحلل أثناء التخزين ، تولد شوائب. يمكن أن تؤثر شوائب الديكساميثازون على ثباته وفعاليته وفعاليته العلاجية. لذلك ، يجب استخدام إجراءات صارمة لمراقبة الجودة أثناء الإنتاج لضمان أن المنتج النهائي عالي الجودة ويلبي المعايير المطلوبة للنقاء والفعالية.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب ديكساميثازون ، 21-ديوكسيدكساميثازون ، ديكساميثازون فورمات ، شوائب ديكساميثازون ، ديكساميثازون فوسفات الصوديوم (شائبة I) ، ديكساميثازون فوسفات الصوديوم النجاسة D ، و ديكساميثازون سلفيت المقربة. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Dexamethasone أو تحللها. نحن نقدم مركبات ذات علامات لتحديد مدى فعالية ديكساميثازون العام. تقدم Daicel معايير ديكساميثازون عالية النقاء ذات علامات نظيرية لأغراض التحليل الحيوي ودراسات بكالوريوس / BE مع بيانات النظائر في CoA.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
الأسئلة المتكررة
ما هو الغرض من تصنيع شوائب ديكساميثازون؟
يساعد تصنيع شوائب الديكساميثازون في تحديد الشوائب الموجودة في ديكساميثازون ، وهو دواء كورتيكوستيرويد يستخدم في علاج مختلف حالات الالتهاب وأمراض المناعة الذاتية وتحديد مقدارها. إنه ضروري لمراقبة الجودة وضمان سلامة وفعالية الدواء.
كيف يتم الكشف عن شوائب الديكساميثازون وتحديد كميتها؟
عادةً ما يتضمن الكشف عن شوائب الديكساميثازون وتحديد كميتها تقنيات تحليلية مثل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) أو كروماتوجرافيا سائلة لقياس الطيف الكتلي (LC-MS).
ما هو المذيب أو تحليل شوائب الديكساميثازون؟
DMSO (ثنائي ميثيل سلفوكسيد) أو الميثانول عبارة عن مذيبات شائعة تعتمد على خصائص شوائب الديكساميثازون وشوائبه.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب الديكساميثازون؟
يجب تخزين شوائب الديكساميثازون في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.