ديزوغيسترل
معلومات عامة
شوائب Desogestrel و Desogestrel
دايسيل فارما يصنع شوائب Desogestrel عالية الجودة ، مثل Desogestrel Impurity A ، Desogestrel Impurity B ، و Desogestrel Impurity C ، و Desogestrel Impurity D ، و Desogestrel Impurity E ، وهو أمر حاسم في تحليل الجودة ، والاستقرار ، والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، Desogestrel. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Desogestrel وتوصيلها عالميًا.
ديزوغيسترل [سجل المستخلصات الكيميائية: 54024-22-5] هو بروجستيرون اصطناعي مشابه في هيكله لليفونورجيستريل. ينشط مستقبلات هرمون البروجسترون. يعمل كوسيلة لمنع الحمل والعلاج بالهرمونات البديلة.
Desogestrel: الاستخدام والتوافر التجاري
يتوفر Desogestrel في تركيبة مع ethinyl estradiol في الولايات المتحدة كمانع للحمل عن طريق الفم. ومع ذلك ، يتم بيعها تحت أسماء تجارية مختلفة على مستوى العالم ، مثل Bekyree و Cyclessa و Desogen و Emoquette و Enskyce و Isibloom و Kalliga و Kariva و Kimidess و Mircette و Ortho-Cept و Pimtrea و Simliya و Velivet و Viorele و Volnea وغيرها.
هيكل Desogestrel وآلية العمل
التركيب الكيميائي لـ Desogestrel هو 13-Ethyl-11-methylene-18,19،17-dinor-4α-20 -gnen-17-yn-XNUMX-ol. صيغته الكيميائية هي C22H30O ، ووزنه الجزيئي حوالي 310.5 جم / مول.
ديسوجيستريل يمنع التبويض. يسبب تغيرات في مخاط عنق الرحم مما يمنع دخول الحيوانات المنوية إلى الرحم. علاوة على ذلك ، فإن التغييرات في بطانة الرحم تقلل من احتمالية الانغراس. موانع الحمل الفموية تثبط الجونادوتروبين.
شوائب ديسوجيستريل والتوليف
أثناء عملية التصنيع1، قد تتشكل الشوائب في Desogestrel لأسباب مختلفة مثل التفاعلات غير الكاملة والتفاعلات الجانبية والتدهور والتلوث. يمكن أن يؤثر وجود هذه الشوائب في ديسوجيستريل على فعاليته وسلامته. لذلك ، فإن التحكم في تكون النجاسة ومستوياتها في المنتج النهائي أمر ضروري.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Desogestrel ، بما في ذلك Desogestrel Impurity A ، Desogestrel Impurity B ، Desogestrel Impurity C ، Desogestrel Impurity C ، وشوائب Desogestrel (د) ، وشوائب Desogestrel E. مثل 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، ونقاء HPLC2. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم أيضًا تقرير توصيف كامل. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Desogestrel أو تدهوره. توفر Daicel أيضًا مركبات مصنفة3 لتقدير فعالية Desogestrel العام. تقدم Daicel معايير Desogestrel عالية النقاء ذات علامات نظيرية لأبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA / BE مع بيانات النظائر في CoA.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- خاتم سفين Teichmueller ، غيرهارد ؛ ويبر ، جيزيلا ؛ شوارز ، سيجفريد ؛ إيرهارت ، بيرند ؛ أون دويتش ، بيرند ؛ رايث ، هارالد. مويلمان ، بيتر. فايفر ، كارمن ؛ Palme ، Hans-Joachim ، "الستيرويد الوسيط وطريقة تحضيرها" ، Jenapharm GmbH ، US5831104A ، 3 نوفمبر 1998.
- Smilde ، AK ؛ بروينز ، حزب الشعب الجمهوري ؛ دورنبوس ، دا ؛ Vink ، J. ، "تحسين الفصل الكروماتوجرافي السائل ذي المرحلة العكسية عالية الأداء للمنشطات الاستروجينية والبروجستيرونية الاصطناعية باستخدام طريقة اتخاذ القرار متعددة المعايير" ، مجلة الكروماتوغرافيا ، المجلد: 410 ، العدد: 1 ، الصفحات: 1- 12 ، 1987
- جريفيث ، ديفيد ر. واكر ، لوكاس. غشويند ، فيليب م. Eglinton ، Timothy I. ، "تكوين نظائر الكربون (13C و 14 C) لهرمون الاستروجين والبروجستيرون الاصطناعي" ، الاتصالات السريعة في قياس الطيف الكتلي ، المجلد: 26 ، العدد: 22 ، الصفحات: 2619-2626 ، 2012
الأسئلة المتكررة
كيف يتم الكشف عن شوائب Desogestrel؟
تم الكشف عن الشوائب في Desogestrel باستخدام طرق تحليلية مثل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) أو كروماتوغرافيا سائلة لقياس الطيف الكتلي (LC-MS).
كيف يتم التحكم في شوائب Desogestrel أثناء التصنيع؟
يتم التحكم في الشوائب في Desogestrel أثناء التصنيع من خلال طرق مختلفة مثل تحسين العملية وخطوات التنقية واختبار مراقبة الجودة.
كيف يتم إزالة شوائب ديسوجيستريل من خلال خطوات التنقية؟
تتم إزالة شوائب Desogestrel من خلال خطوات تنقية مختلفة مثل التبلور أو اللوني أو الترشيح.
ما هي شروط التخزين لـ Desogestrel لمنع الشوائب؟
يجب تخزين ديسوجيستريل في مكان بارد وجاف بعيدًا عن الضوء والرطوبة لمنع تكون الشوائب.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.