ديميكلوسيكلين

معلومات عامة

شوائب ديميكلوسكلين وديميكلوسايكلين

DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب ديمكلوسيكلين بجودة استثنائية ، مثل 4-Epidemeclocycline و 4-Epidemethyltetracycline و Demeclocycline Impurity F و Demeclocycline Impurity G و Demethyltetracycline Impurity-A. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة Demeclocycline ، وهو مكون صيدلاني نشط. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Demeclocycline لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.

ديميكلوسيكلين [CAS: 127-33]، التتراسيكلين شبه الاصطناعي المشتق من Streptococcus aureofaciens ، هو مضاد حيوي ومثبط لفازوبريسين أرجينين. وهو مضاد حيوي واسع الطيف من النفتاسين. بالمقارنة مع التتراسيكلين ، فإن معدل إفرازه أبطأ ، مما يسمح له بالحفاظ على مستويات الدم لفترات أطول. يعالج ديميكلوسايكلين نقص صوديوم الدم ومتلازمة الإفراز غير المناسب للهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH).

Demeclocycline: الاستخدام والتوافر التجاري 

Demeclocycline ، المتوفر تحت الاسم التجاري Declomycin ، هو مضاد حيوي من التتراسيكلين يعرض نشاطًا واسع النطاق ضد البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام. إنه يستهدف الفيزيولوجيا المرضية الكامنة وراء SIADH.

هيكل الديميكلوسيكلين وآلية عمله

الاسم الكيميائي لـ Demeclocycline هو (4S، 4aS، 5aS، 6S، 12aS) -7-Chloro-4- (dimethylamino) -1,4,4،5,5،6,11,12a، 3,6,10,12,12،1,11a، 2،XNUMX،XNUMXa-octahydro-XNUMX،XNUMX، XNUMX،XNUMX،XNUMXa-pentahydroxy-XNUMX،XNUMX-dioxo-XNUMX-naphthacenecarboxamide. صيغته الكيميائية هي C₂₁H₂₁CIN₂O_8, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 464.9 جم / مول.

آلية عمل Demeclocycline غير معروفة.

شوائب ديميكلوسيكلين والتوليف

يمكن أن تتشكل الشوائب في ديمكلوسيكلين من خلال تحلل المكون الصيدلاني النشط أو التفاعل مع السواغات أو الملوثات في المواد الخام. يمكن أن تؤثر على جودة وفعالية المنتج الدوائي. تساعد الطرق التحليلية مثل التحليل اللوني والتحليل الطيفي في تحليل وتحديد شوائب ديميكلوسيكلين. تتضمن إجراءات التحكم الخاصة بهم وضع حدود لمستوى الشوائب ، واتباع ممارسات التصنيع الجيدة ، والاختبار المنتظم أثناء عملية التصنيع. تضمن مراقبة الجودة الصارمة والمراقبة أن دفعات Demeclocycline تفي بالمتطلبات التنظيمية وتحافظ على مستويات عالية من النقاء ، مما يضمن فعالية وسلامة الدواء.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Demeclocycline ، مثل 4-Epidemeclocycline ، و 4-Epidemethyltetracycline ، و Demeclocycline Impurity F ، و Demeclocycline Impurity G ، و Demethyltetracycline Impurity-A ، المتولدة من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء^1,2. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Demeclocycline أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.