Dasatinib

معلومات عامة

شوائب داساتينيب وداساتينيب

DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب داساتينيب بجودة استثنائية ، مثل حمض داساتينيب الكربوكسيل ، وإستر إيثيل حمض داساتينيب الكربوكسيليك ، وشوائب داساتينيب أ ، وهيدروكسي ميثيل داساتينيب ، وما إلى ذلك. . إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Dasatinib لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.

Dasatinib [CAS: 302962-49] هو عامل مضاد للأورام يعالج ابيضاض الدم النقوي المزمن (CML) وسرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL).

Dasatinib: الاستخدام والتوافر التجاري  

Dasatinib ، المتوفر تحت الاسم التجاري Sprycel ، هو دواء لعلاج أنواع مختلفة من سرطان الدم لدى المرضى البالغين والأطفال. كما أنه فعال في علاج سرطان الدم النخاعي المزمن أو المتسارع أو في مرحلة الانفجار عندما تكون هناك مقاومة أو عدم تحمل للعلاج السابق ، بما في ذلك إيماتينيب. بالإضافة إلى ذلك ، يستخدم Dasatinib في ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد (ALL) واللوكيميا اللمفاوية في حالات المقاومة أو عدم تحمل العلاج السابق.

هيكل داساتينيب وآلية عمله

الاسم الكيميائي لـ Dasatinib هو N- (2-Chloro-6-methylphenyl) -2 - [6- [4- (2-hydroxyethyl) -1-piperazinyl] -2-methyl-4-pyrimidinyl] amino] -5 -ثيازول كاربوكساميد. صيغته الكيميائية هي C₂₂H₂₆CIN₇O₂S ، ووزنه الجزيئي حوالي 488.0 جم / مول.

Dasatinib يثبط العديد من كينازات التيروزين مثل BCR-ABL و EPHA2 و SRC وما إلى ذلك. وهو يمنع خطوط خلايا نمو سرطان الدم النخاعي المزمن (CML) المفرط في التعبير عن BCR-ABL.

شوائب Dasatinib والتوليف

تتطور الشوائب في Dasatinib من خلال مسارات مختلفة ، بما في ذلك تحلل المكون النشط ، والتفاعل مع السواغات أو الشوائب في المواد الخام ، وعمليات الأكسدة. يمكن أن تؤثر على جودة وفعالية وسلامة دواء داساتينيب. تساعد الطرق التحليلية مثل اللوني السائل وقياس الطيف الكتلي في تحليل وتحديد شوائب داساتينيب. تشمل تدابير التحكم تحديد حدود مستوى الشوائب ، وتنفيذ ممارسات التصنيع الجيدة ، وإجراء الاختبار ، طوال عملية التصنيع¹. تضمن مراقبة الجودة الصارمة أن دفعات Dasatinib تتوافق مع المتطلبات التنظيمية وتحافظ على معايير عالية النقاء ، مما يضمن في النهاية فعالية الدواء وسلامته.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Dasatinib ، مثل Dasatinib Carboxylic Acid ، و Dasatinib carboxylic acid ethyl ester ، و Dasatinib impurity-A ، و Hydroxymethyl Dasatinib ، وما إلى ذلك ، الناتجة من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Dasatinib غير معروفة أو منتجات تحلل ومركبات مصنفة لتقييم فعالية Dasatinib العام. نقدم أيضًا Dasatinib D4 ، وهو معيار Dasatinib المسمى بالديوتيريوم مفيد في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات البكالوريوس / الأعمال. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.