تحميل المزيد
شاهدت 9 من 16 منتج
دابتوميسين
معلومات عامة
شوائب دابتومايسين ودابتومايسين
دايسيل فارما يصنع شوائب دابتومايسين عالية الجودة مثل أنهيدرو دابتوميسين ، دابتوميسين β-Isomer ، دابتوميسين لاكتون التحلل المائي ، أيزومر أسيل الأيزوديسيل ، وأكثر من ذلك. إنها تساعد في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية لدابتوميسين. نحن نقدم أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب دابتومايسين ونزودها في جميع أنحاء العالم.
مشتق من Streptomyces roseosporus ، Daptomycin [سجل المستخلصات الكيميائية: 103060-53-3] هو مضاد حيوي ببتيد شحمي دوري يكافح بشكل فعال الالتهابات البكتيرية التي تسببها البكتيريا موجبة الجرام ، مثل المكورات المعوية المقاومة للفانكومايسين (VRE) والمكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA).
دابتومايسين: الاستخدام والتوافر التجاري
تمت الموافقة على Daptomycin لعلاج بنية الجلد المعقدة / أو التهابات الأنسجة الرخوة (SSTIs) التي تسببها البكتيريا إيجابية الجرام في المرضى البالغين والأطفال. يتم استخدامه في علاج المرضى الذين يعانون من عدوى مجرى الدم بالمكورات العنقودية الذهبية (تجرثم الدم (بما في ذلك سلالات MRSA-methicillin المقاومة)) والتهاب الشغاف المعدي من الجانب الأيمن.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دابتومايسين Daptomycin للإعطاء عن طريق الحقن الوريدي. يمكن الحصول عليه كمسحوق مجفف بالتجميد للحقن. يتوفر دابتومايسين في قوارير أحادية الجرعة (تركيز 50 مجم / مل). القوارير أحادية الجرعة معقمة وخالية من المواد الحافظة وأصفر شاحب إلى بني فاتح. الأسماء التجارية التي يتوفر تحتها Daptomycin هي Cubicin و Dapcin.
هيكل دابتوميسين وآلية عمله
الصيغة الكيميائية للدابتومايسين هي C72H101N17O26ووزنه الجزيئي 1620 جم / مول.
يمتلك دابتومايسين آلية عمل فريدة تختلف عن المضادات الحيوية الأخرى. يرتبط بالأغشية البكتيرية مما يتسبب في إزالة الاستقطاب السريع لإمكانات الغشاء. علاوة على ذلك ، يؤدي فقدان إمكانات الغشاء إلى تثبيط تخليق البروتينات والحمض النووي والحمض النووي الريبي ، مما يؤدي في النهاية إلى موت الخلايا البكتيرية.
شوائب دابتومايسين والتوليف
أثناء تخليق دابتومايسين1، قد تتشكل شوائب مختلفة مثل حمض دابتوميسين ، منتج الجفاف ، N-Acetylated Daptomycin ، وما إلى ذلك ، بسبب تفاعلات جانبية أو تفاعلات غير كاملة. يمكن تحسين تكوين الشوائب أثناء تخليق دابتومايسين من خلال عمليات مختلفة مثل التحكم في ظروف التفاعل ، واستخدام الكواشف عالية النقاء ، واستخدام طرق التنقية المناسبة.
في Daicel ، نقدم أكثر من أربعة عشر نوعًا من شوائب Daptomycin2 معايير مثل isodecyl acyl isomer ، Daptomycin β-Isomer ، Anhydro-Daptomycin ، إلخ. علاوة على ذلك ، لدينا التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي شوائب غير معروفة من Daptomycin أو منتجات تحلل.
نحن نقدم شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لشوائب Daptomycin مع بيانات توصيف كاملة مثل 1H NMR و 13C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء. نحن نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. أيضًا ، نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تقدم Daicel معايير نظيرية عالية النقاء من Daptomycin في أبحاث التحليل الحيوي ودراسات BA / BE مع بيانات النظائر في CoA.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- توم إي إيتون ، ليندا م. فورد ؛ أوتيس دبليو جودفري الابن ، ماري إل بي هوبر ؛ MUton J. Zmijewski ، Jr. ، Eli Lilly and Company ، "عملية إنتاج المضادات الحيوية A-21978C" ، الولايات المتحدة 4,800,157 ، 24 يناير 1989
- باتريك ج. بيكر ، غرينوود ؛ مانويل ديبونو ، إنديانابوليس ؛ خديجة ز. فريد ، لبنان ؛ مايكل مولوي ، Eli Lilly وشركاه ، "Anhydro- and Isomer-A-21978C Cyclic Peptides" ، الولايات المتحدة 5,912,226،15،1999 ، XNUMX حزيران (يونيو) XNUMX
- لورينا بايتو ، أنطونيو دافوليو ، فرانشيسكو جوزيبي دي روزا ، سيلفيا جاراتسينو ، ماريانا ميتشلازو ، جوزي فينتيميليا ، ماركو سيكاردي ، ماركو سيميلي ، ماورو شياندرا وجيوفاني دي بيري ؛ "تطوير والتحقق من صحة إجراء الاستخراج المتزامن لتقدير HPLC-MS الكمي للدابتوميسين ، الأميكاسين ، الجنتاميسين ، والريفامبيسين في البلازما البشرية" الكيمياء التحليلية والبيولوجية التحليلية ، المجلد: 396 ، العدد: 2 ، الصفحات: 791-798 ، المجلة ؛ 2010
الأسئلة المتكررة
كيف يتم تصنيع شوائب دابتومايسين؟
يتم استخلاص دابتومايسين من مرق التخمير ، وتنقيته ، ثم تعريضه لتفاعلات الاشتقاق لتكوين شوائب. يتم تمييز الشوائب باستخدام تقنيات تحليلية. يجب أن تلتزم عملية التصنيع بإرشادات تنظيمية صارمة لضمان سلامة وفعالية المنتج النهائي.
كيف يتم الكشف عن شوائب دابتومايسين؟
تم الكشف عن شوائب دابتومايسين باستخدام تقنيات تحليلية مثل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء3 (HPLC) ، ومقياس الطيف الكتلي السائل (LC-MS) ، وما إلى ذلك. يمكن لهذه التقنيات تحديد الشوائب في المنتج الدوائي وتحديد مقدارها.
ما هي التدابير المتخذة للسيطرة على شوائب دابتومايسين؟
يتم اتخاذ تدابير مختلفة للسيطرة على شوائب دابتومايسين والتي تشمل تحسين عملية التخليق والتنقية ، والتحكم في العوامل البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة ، ومراقبة منتج الدواء طوال فترة صلاحيته. تهدف هذه الإجراءات إلى تقليل مستويات الشوائب وضمان جودة الدواء وسلامته.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.