سيتيدين
معلومات عامة
شوائب السيتيدين والسيتيدين
DAICEL تقوم الأدوية بتصنيع شوائب السيتيدين بجودة استثنائية ، مثل شوائب السيتيدين 2-إيثيل بيوتيل (R-Isomer) ، شوائب Cytidine 2-Ethylbutyl Impurity (S-Isomer) ، Cytidine 2-Ethylbutyl Sesamol Impurity (R-Isomer) ، Cytidine 2-Ethylbutyl Impurity (S-Isomer) (S-Isomer) ، شوائب Cytidine Isopropyl ، شوائب Isopropyl Cytidine (R-Isomer) ، شوائب Cytidine Isopropyl (S-Isomer) و L-Cytidine. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة Cytidine ، وهو مكون صيدلاني نشط. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Cytidine لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
سيتيدين [CAS: 65-46] هو نيوكليوسيد بيريميدين. وهو يتألف من ربط السيتوزين بالريبوفورانوز من خلال رابطة بيتا- N (1) -جليكوسيدية. إنه أحد مكونات الحمض النووي الريبي (RNA) ويلعب دورًا في العمليات الفسيولوجية المختلفة.
السيتيدين: الاستخدام والتوافر التجاري
يعالج السيتدين الإعاقات العصبية والنفسية المرتبطة بأمراض الأوعية الدموية الدماغية ، غالبًا بالاشتراك مع اليوريدين ، لتعزيز التأثيرات العلاجية. إنه بمثابة مركب بيريميدين يمكن دمجه في الأحماض النووية ويعمل أيضًا كركيزة لمسار الإنقاذ لتخليق نيوكليوتيدات بيريميدين. يساعد إنزيم CTP synthase 1 (CTPS1) في تكوين Cytidine triphosphate ، وهو مقدمة حيوية للحمض النووي DNA و RNA و phospholipids.
هيكل السيتيدين وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للسيتيدين هو 1 - ((2R، 3R، 4S، 5R) -3,4،5-Dihydroxy-2- (hydroxymethyl) tetrahydrofuran-4-yl] -2- (amino) pyrimidin-1 (XNUMXH)-one . صيغته الكيميائية هي C9H13N3O5ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 243.22 جم / مول.
آلية عمل السيتيدين غير معروفة.
شوائب السيتيدين والتوليف
يمكن أن تنشأ الشوائب في السيتيدين من مصادر مختلفة ، بما في ذلك التصنيع1أو المواد الخام أو التدهور أثناء التخزين. يمكن أن تؤثر على نقاء وجودة السيتيدين ، مما قد يؤثر على أدائه وسلامته. لذلك ، من الضروري تحليل هذه الشوائب والسيطرة عليها. قد تشتمل شوائب السيتيدين الشائعة على المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل والمذيبات المتبقية. تساعد الطرق التحليلية مثل HPLC أو LC في اكتشاف هذه الشوائب وتحديد كميتها ، مما يضمن أن Cytidine يلبي معايير الجودة المطلوبة للاستخدام المقصود في البحث أو التطبيقات الصيدلانية.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Cytidine ، مثل Cytidine 2-Ethylbutyl Impurity (R-Isomer) ، Cytidine 2-Ethylbutyl Impurity (S-Isomer) ، Cytidine 2-Ethylbutyl Sesamol Impurity (R-Isomer) ، شوائب Cytidine 2-Ethylbutyl sesamol (S-Isomer) ، شوائب Cytidine Isopropyl ، شوائب Cytidine Isopropyl (R-Isomer) ، شوائب Cytidine Isopropyl (S-Isomer) و L-Cytidine ، الناتجة من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Cytidine أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
الأسئلة المتكررة
كيف يتم تحديد شوائب السيتيدين أثناء التحليل؟
يتم تحديد شوائب السيتيدين من خلال المقارنة مع المعايير المرجعية ، ومطابقة وقت الاستبقاء في تقنيات الكروماتوغرافيا ، والتحليل الطيفي (مثل الأشعة فوق البنفسجية ، والأشعة تحت الحمراء ، أو الرنين المغناطيسي النووي) ، وغيرها من الطرق التحليلية المناسبة.
هل يمكن أن تؤثر شوائب السيتيدين على التوافر البيولوجي للدواء؟
نعم ، يمكن أن تؤثر بعض الشوائب في السيتيدين على التوافر البيولوجي. قد تتداخل مع امتصاص الدواء أو التمثيل الغذائي أو التوزيع ، مما يتسبب في اختلافات في تركيز الدواء وفعاليته.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب السيتيدين؟
الميثانول مذيب يستخدم لتحليل العديد من الشوائب في السيتيدين.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب السيتيدين؟
يتم تخزين شوائب السيتيدين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.