تحميل المزيد
شاهدت 9 من 14 منتج
سيكلوفوسفاميد
معلومات عامة
شوائب سيكلوفوسفاميد وسيكلوفوسفاميد
دايسيل فارما يصنع شوائب سيكلوفوسفاميد عالية الجودة ، هيدروجين 3-أمينوبروبيل ثنائي (2-كلورو إيثيل) هيدروكلوريد الفوسفوراميدات ، سيكلوفوسفاميد الشوائب ذات الصلة (حلقة الإيثانول المغلقة) ، سيكلوفوسفاميد ذات الشوائب (حلقة مفتوحة للإيثانول) وثنائي هيدروكسي بنزيل أساسي في تحليل إيزوسفاميد. الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، سيكلوفوسفاميد. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب سيكلوفوسفاميد وتوصيلها عالميًا.
سيكلوفوسفاميد [CAS: 50-18] هو دواء مضاد للورم متعلق بخردل النيتروجين. وهو دواء مؤلكل لعلاج الأمراض الخبيثة والحد الأدنى من التغيير المتلازمة الكلوية في مرضى الأطفال. سيكلوفوسفاميد هو مثبط قوي للمناعة عن طريق تقليل الخلايا التائية التنظيمية بجرعات منخفضة.
سيكلوفوسفاميد: الاستخدام والتوافر التجاري
سيكلوفوسفاميد هو دواء موصى به من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الأورام اللمفاوية الخبيثة ، مثل سرطان الغدد الليمفاوية ، ورم الغدد الليمفاوية بيركيت ، ومرض هودجكين ، والورم الليمفاوي اللمفاوي الصغير ، والورم النخاعي المتعدد. يستخدم لعلاج الورم الأرومي الشبكي ، وسرطان الثدي ، وسرطان المبيض ، والأورام الأرومية العصبية المنتشرة ، والمتلازمة الكلوية ذات التغيير الأدنى في مرضى الأطفال. يساعد سيكلوفوسفاميد في علاج أمراض المناعة الذاتية مثل التصلب المتعدد كعامل فعال مثبط للمناعة. يتوفر Cyclophosphamide تحت الأسماء التجارية مثل Cytoxan و Cytoxan المجفد بالتجميد و Neosar.
هيكل سيكلوفوسفاميد وآلية عمله
الاسم الكيميائي لسيكلوفوسفاميد هو 2- [ثنائي (2-كلورو إيثيل) أمينو] رباعي هيدرو-2H-1,3,2،2،XNUMX-أوكساسافوسفورين XNUMX-أكسيد. صيغته الكيميائية هي C7H15Cl2N2O2P ، ووزنه الجزيئي حوالي 261.09 جم / مول.
يتضمن سيكلوفوسفاميد الارتباط المتبادل للحمض النووي للخلايا السرطانية.
شوائب السيكلوفوسفاميد والتوليف
يمكن أن يحتوي السيكلوفوسفاميد على شوائب مختلفة1 مثل المركبات ذات الصلة ، ومنتجات التحلل ، وما إلى ذلك ، والتي قد تتشكل أثناء تخليق أو تخزين الدواء. يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على نقاء الدواء وفعاليته وسلامته ويجب مراقبتها أثناء عمليات التصنيع والتخزين.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Cyclophosphamide ، 3-aminopropyl hydrogen bis (2-chloroethyl) phosphoramidate hydrochloride ، Cyclophosphamide Related Impurity (مغلق حلقة الإيثانول حلقة) ، Cyclophosphamide ذات الشوائب Ethanol Aduct) و Dihydroxybenzyl cyclophosphamide. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13C NMR2، نقاوة IR ، MASS ، و HPLC. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف لشوائب سيكلوفوسفاميد أو منتج تحلل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- الدكتور شيتان تشافان ، تشانكيا ثاكر ، شيتان تشوداري ، القياس الكمي لشوائب سيكلوفوسفاميد في مادة دواء سيكلوفوسفاميد والتركيبات بواسطة كروماتوغرافيا أيون ، المجلة الدولية للعلوم والبحوث (IJSR) ، المجلد 10 العدد 4 ، أبريل 2021 ، (DOI: 10.21275 / SR21405111749)
- زون ، جيرالد ؛ لودمان ، سوزان ماري ؛ إيغان ، ويليام ، تحقيقات الرنين المغناطيسي النووي عالية الدقة للاستقرار الكيميائي للسيكلوفوسفاميد والمركبات الفوسفورية ذات الصلة ، مجلة الجمعية الكيميائية الأمريكية ، المجلد: 99 ، العدد: 17 ، الصفحات: 5785-95 ، 1977
الأسئلة المتكررة
كيف تتشكل شوائب التحلل في سيكلوفوسفاميد؟
يمكن أن يخضع السيكلوفوسفاميد للتحلل ويشكل شوائب عند تعرضه لظروف إجهاد مختلفة ، مثل التحلل المائي الحمضي أو الأساسي ، والأكسدة ، والحرارة.
ماذا يمكن أن يكون دور كاشف الأشعة فوق البنفسجية في تحليل شوائب السيكلوفوسفاميد؟
يحتوي السيكلوفوسفاميد على طيف امتصاص خاص للأشعة فوق البنفسجية ، مما يسمح باكتشافه وتحديد كميته باستخدام كاشف الأشعة فوق البنفسجية. يتم تحديد تركيز السيكلوفوسفاميد وشوائبه من خلال مقارنة امتصاص العينة للأشعة فوق البنفسجية بتلك المعايير المعروفة.
كيف تؤثر شوائب سيكلوفوسفاميد على جودة الدواء؟
يمكن أن تؤثر الشوائب على جودة السيكلوفوسفاميد عن طريق تقليل فعاليته ، أو تغيير حركته الدوائية أو الديناميكيات الدوائية ، مما يسبب آثارًا جانبية غير مرغوب فيها ، أو حتى يشكل خطرًا على سلامة المريض.
ما هو الإطار التنظيمي للسيطرة على شوائب السيكلوفوسفاميد؟
يتم تنظيم التحكم في شوائب السيكلوفوسفاميد من قبل العديد من الهيئات التنظيمية الدولية مثل المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.