الكليندامايسين

معلومات عامة

شوائب الكليندامايسين والكليندامايسين

DAICEL تقوم الأدوية بتصنيع شوائب الكليندامايسين بجودة استثنائية ، مثل Clindamycin Imp C ، وشوائب Clindamycin D ، وشوائب Clindamycin E ، و Clindamycin Impurity F ، و Clindamycin phosphate sulfoxide ، و Isopropylidene Clindamycin ، و Isopropylidene Clindamycin Phosphate. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة المكون الصيدلاني النشط ، Clindamycin. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Clindamycin لتلبية طلبات العملاء للتسليم العالمي.

الكليندامايسين [CAS: 18323-44] هو مضاد حيوي ومشتق لينكومايسين. له طيف واسع من النشاط ضد الالتهابات البكتيرية المختلفة وهو مضاد للجراثيم.

كليندامايسين: الاستخدام والتوافر التجاري  

يعالج الكليندامايسين الالتهابات المختلفة ، بما في ذلك تسمم الدم ، والتهابات داخل البطن ، والتهابات الجهاز التنفسي السفلي ، والتهابات أمراض النساء ، والتهابات العظام والمفاصل ، والتهابات بنية الجلد والجلد. يعالج التهاب البلعوم العقدي وحب الشباب والتهاب المهبل الجرثومي ومرض التهاب الحوض الشديد وأنواع معينة من الالتهاب الرئوي. علاوة على ذلك ، يُظهر الكليندامايسين فعالية ضد حالات مثل داء البابزية والجمرة الخبيثة والملاريا والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة ، خاصة تلك التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA). يمكن تناول الكليندامايسين عن طريق الفم ، أو موضعياً ، أو بالحقن ، حسب نوع وشدة العدوى. تتوفر أسماء تجارية مختلفة ، بما في ذلك Cleocin و Clindagel و Clindesse و Clindets و Evoclin و Veltin و Xaciato وما إلى ذلك ، في تركيبات مختلفة.

هيكل الكليندامايسين وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Clindamycin هو Methyl 7-chloro-6,7,8،6،2-trideoxy-4 - [[(1S، 4R) -2-methyl-1-propyl-XNUMX-pyrrolidinyl] carbonyl] amino] -XNUMX-thio -L-threo-α-D-galacto-octopyranoside. صيغته الكيميائية هي C₁₈H₃₃CIN₂O₅S ، ووزنه الجزيئي حوالي 425.0 جم / مول.

Clindamycin يثبط تخليق البروتين البكتيري. إنه يرتبط بـ 23S RNA للوحدة الفرعية 50S من الريبوسوم.

شوائب الكليندامايسين والتوليف

الكليندامايسين هو مضاد حيوي شائع الاستخدام ، ويمكن أن تنشأ شوائبه من مصادر مختلفة ، بما في ذلك العملية الاصطناعية¹والتحلل أثناء التخزين والملوثات في المواد الخام. أنها تؤثر على سلامة الدواء وفعاليته وجودته. لذلك ، من الضروري تحديد وقياس هذه الشوائب من خلال الاختبارات التحليلية وتنفيذ التدابير المناسبة للتحكم في مستوياتها. تشمل شوائب الكليندامايسين الشائعة المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل والمذيبات المتبقية. تساعد الطرق التحليلية مثل HPLC و LC في تحليل ومراقبة هذه الشوائب.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Clindamycin ، مثل Clindamycin Imp C ، وشوائب Clindamycin D ، وشوائب Clindamycin E ، وشوائب Clindamycin F ، وفوسفات Clindamycin سلفوكسيد ، و Isopropylidene Clindamycin ، ومنشأة Isopropylidene Clindamycin المتولدة متوافق مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء². علاوة على ذلك ، عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Clindamycin أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.