نفذت الكمية
نفذت الكمية
نفذت الكمية
تحميل المزيد
شاهدت 9 من 14 منتج
سيزاتراكوريوم
معلومات عامة
شوائب Cisatracurium و Cisatracurium
تقوم شركة Daicel Pharma بتصنيع أكثر من عشرة شوائب عالية الجودة من Cisatracurium ، بما في ذلك CIS HPOCE-R-LAUDA Trifluoroacetate ، Cis-Cis-triester anolog ، Cisatracurium EP impurity-B ، Cisatracurium EP impurity-D ، Cisatracurium EP- impurity-E ، Cisatur F ، Cisatracurium EP impurity-N ، Cisatracurium EP Impurity-O ، Cisatracurium EP impurity-R ، Cisatracurium EP impurity-W ، CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242 ، وأكثر من ذلك ، والتي تعتبر حاسمة في تحليل الجودة والاستقرار ، والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، Cisatracurium. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Cisatracurium وتوصيلها عالميًا.
سيزاتراكوريوم [سجل المستخلصات الكيميائية: 96946-41-7] أو سيزاتراكوريوم بيزيلات [سجل المستخلصات الكيميائية: 96946-42-8] هو دواء يستخدم أثناء الجراحة لإرخاء عضلات الهيكل العظمي والمساعدة في التنبيب الرغامي. إنه ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى عوامل الحجب العصبي العضلي ولها بنية بنزيل إيزوكوينولينيوم. Cisatracurium مشابه لعقار آخر يسمى أتراكوريوم. إنه دواء متوسط المفعول ، حيث تدوم آثاره لفترة زمنية معتدلة.
Cisatracurium: الاستخدام والتوافر التجاري
يشيع استخدام Cisatracurium كعامل مساعد للتخدير العام أثناء الجراحة لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد و 12 عامًا. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يوفر استرخاء العضلات والهيكل العظمي أثناء العمليات الجراحية أو التهوية الميكانيكية للمرضى البالغين. بالنسبة لمرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق ، يمكن إعطاء Cisatracurium عن طريق الحقن لتوفير استرخاء العضلات والهيكل العظمي أثناء الإجراءات الجراحية. يتوفر Cisatracurium كحقن تحت الاسم التجاري Nimbex.
هيكل Cisatracurium وآلية العمل
التركيب الكيميائي للسيزاتراكوريوم هو (1R ، 1′R ، 2R ، 2′R) -2,2،1,5 ′ - [3،3,1-Pentanediylbis [أوكسي (1-oxo-3,4،1,2,3,4-propanediyl)]] مكرر [6,7- [(2،XNUMX-dimethoxyphenyl) methyl] -XNUMX،XNUMX،XNUMX،XNUMX-tetrahydro-XNUMX،XNUMX-dimethoxy-XNUMX-methylisoquinolinium] ، صيغته الكيميائية هي C53H72N2O12ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 929.1 جم / مول.
يرتبط Cisatracurium besylate بشكل تنافسي بالمستقبلات الكولينية ، مما يمنع الانتقال العصبي العضلي.
شوائب السيزاتراكوريوم والتوليف
تتشكل الشوائب في Cisatracurium besylate أثناء التخليق بسبب التفاعلات الجانبية أو التنقية غير الكاملة. يتم الحفاظ على إجراءات صارمة لمراقبة الجودة وتقنيات التنقية أثناء التخليق1 وإنتاج Cisatracurium (Cisatracurium besylate) لتقليل تكوين الشوائب.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Cisatracurium ، مثل CIS HPOCE-R-LAUDA Trifluoroacetate ، Cis-Cis-triester analog ، Cisatracurium EP impurity-B ، Cisatracurium EP impurity-D ، شوائب Cisatracurium EP ، Cisatracurium EP impurity-F ، Cisatracurium EP impurity-N ، Cisatracurium EP Impurity-O ، Cisatracurium EP impurity-R ، Cisatracurium EP impurity-W ، CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242 ، وهكذا تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2,3. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.
Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Cisatracurium أو تحلل. نحن نقدم أيضًا مركبات ذات علامات لتحديد مدى فعالية Cisatracurium العام. تقدم Daicel معايير Cisatracurium عالية النقاء الموصوفة بالنظائر لأغراض التحليل الحيوي ودراسات بكالوريوس / BE مع بيانات النظائر في CoA.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- هيل ، ديريك أ. Turner، Geoffrey L.، عوامل الحجب العصبي العضلي ، شركة Burroughs Wellcome Co. ، الولايات المتحدة ، US5453510A ، 26 سبتمبر 1995
- براينت ، BJ ؛ جيمس ، تشارلز دي جونيور ؛ ريان كوك ، د. هارلسون ، جين كروفت ، فحص كروماتوجرافي سائل عالي الأداء للسيزاتراكوريوم ومستقلباته في البول البشري ، مجلة الكروماتوغرافيا السائلة والتقنيات ذات الصلة ، المجلد: 20 ، العدد: 13 ، الصفحات: 2041-2051 ، 1997
- جاو ، جيينج ؛ يانغ ، تينغ انتم ماو تشانغ ، شياو تشينغ ؛ تيان ، جانج ؛ زين ، قيانا ؛ Ding ، Min ، اختبار كروماتوغرافيا سائل عالي الأداء مع شطف تدفق مبرمج لـ cisatracurium في البلازما البشرية: التطبيق على الحرائك الدوائية عند الرضع والأطفال ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: التقنيات التحليلية في العلوم الطبية الحيوية والحياة ، المجلد: 955-956 ، الصفحات: 58-63 ، 2014
الأسئلة المتكررة
ما هو الغرض من تصنيع شوائب سيزاتراكوريوم؟
يساعد تصنيع شوائب سيزاتراكوريوم في تحديد الشوائب الموجودة في سيزاتراكوريوم بيسيلات ، وهو عامل منع عصبي عضلي يُستخدم أثناء الجراحة. إنه ضروري لمراقبة الجودة وضمان سلامة وفعالية الدواء.
كيف يتم الكشف عن شوائب Cisatracurium وتحديد كميتها؟
عادةً ما يتضمن الكشف عن شوائب Cisatracurium وتحديدها الكمي تقنيات تحليلية مثل التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) ، والكروماتوجرافيا السائلة - قياس الطيف الكتلي (LC-MS) ، إلخ.
ما هو المذيب المستخدم لتحليل شوائب سيزاتراكوريوم؟
الميثانول ، DCM (ثنائي كلورو ميثان) ، أو DMSO (ثنائي ميثيل سلفوكسيد) هي المذيبات المستخدمة بناءً على ملف شوائب Cisatracurium وشوائبه.
ما هي درجة حرارة تخزين شوائب Cisatracurium؟
يتم تخزين شوائب Cisatracurium في درجة حرارة غرفة مسيطر عليها بين 2-8 درجة مئوية. ومع ذلك ، يتم تخزين الشوائب مثل Cisatracurium Besylate EP Impurity-Q عند -20 درجة مئوية وفقًا لثبات المركب.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.