نفذت الكمية
نفذت الكمية
السيفنازيديم
معلومات عامة
شوائب السيفتازيديم والسيفتازيديم
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب Ceftazidime عالية الجودة ، وشوائب Ceftazidime EP G ، و Desacetylceftazidime Lactone Impurity ، والتي تعد ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Ceftazidime. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب السيفتازيديم وتوصيلها عالميًا.
السيفنازيديم [CAS: 72558-82] هو مضاد حيوي من الجيل الثالث ، شبه اصطناعي ، واسع الطيف من السيفالوسبورين لعلاج العديد من الالتهابات البكتيرية.
سيفتازيديم: الاستخدام والتوافر التجاري
السيفتازيديم مضاد حيوي يستخدم لعلاج العديد من الالتهابات البكتيرية التي تسببها الكائنات الحية الحساسة ، بما في ذلك التهابات الجهاز التنفسي والجلد والمسالك البولية والعظام والمفاصل وأمراض النساء والتهابات داخل البطن والجهاز العصبي المركزي. إن توليفه مع أدوية أخرى يعالج الالتهابات المعقدة داخل البطن ، والتهابات المسالك البولية المعقدة ، والالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب من المستشفى والمرتبط بجهاز التنفس الصناعي. يتوفر المضاد الحيوي كحقن تحت أسماء تجارية مختلفة مثل Ceptaz و Fortaz و Pentacef و Tazidime و Tazicef.
هيكل Ceftazidime وآلية العمل 
التركيب الكيميائي للسيفتازيديم هو 1 - [(6R، 7R) -7 - [[(2Z) -2- (2-amino-4-thiazolyl] -2 - [(1-carboxy-1-methylethoxy) imino] أسيتيل] أمينو] -2-كربوكسي-8-أوكسو -5-ثيا-1-أزابيسيكلو [4.2.0] oct-2-en-3-yl] ميثيل] - بيريدينيوم. صيغته الكيميائية هي C22H22N6O7S2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 546.6 جم / مول.
يثبط السيفتازيديم الإنزيمات المسؤولة عن تخليق جدار الخلية البكتيرية. وهو فعال ضد الكائنات الحية إيجابية الجرام. علاوة على ذلك ، فهو فعال ضد سلالات الكائنات الحية المقاومة للأمبيسيلين والسيفالوسبورينات الأخرى.
شوائب السيفتازيديم والتوليف
تخليق السيفتازيديم1 قد يؤدي إلى تكون الشوائب. ترتبط بعض شوائب السيفتازيديم بمواد البدء أو الكواشف أو الوسطاء المستخدمة أثناء التحضير. قد تشمل هذه الشوائب الأيزومرات ثنائية الأبعاد ومنتجات التحلل والمواد ذات الصلة. يجب أن يضمن المصنعون التحكم في تكوين الشوائب وتقليله بحيث يفي السيفتازيديم بالمتطلبات التنظيمية للسلامة والفعالية.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Ceftazidime ، وشوائب Ceftazidime EP G ، و Desacetylceftazidime Lactone Impurity. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2,3. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي شوائب Ceftazidime أو منتج تحلل غير معروف.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أوكالاجان ، سينثيا هيلدا ؛ ليفرمور ، ديفيد جورج هوبرت ؛ نيوال ، كريستوفر إيرل ، (6R ، 7R) -7 - [(Z) -2- (2-Aminothiazol-4-yl] -2- (2-carboxyprop-2-oxyimino) acetamido] -3- (1-pyridiniummethyl ) -ceph-3-em-4-carboxylate وأملاحه ، مجموعة جلاكسو المحدودة ، المملكة المتحدة ، US4258041A ، 24 مارس 1981
- أيرتون ، ج. ، فحص السيفتازيديم في السوائل البيولوجية باستخدام كروماتوجرافيا سائلة عالية الضغط ، مجلة العلاج الكيميائي المضاد للميكروبات ، المجلد: 8 ، العدد: ملحق. ب ، الصفحات: 227-31 ، 1981
- يوست ، ريتشارد إل. ديريندورف ، هارتموت ، التحديد الكروماتوجرافي السريع لسيفوتاكسيم ومستقلبه في السوائل البيولوجية ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 341 ، العدد: 1 ، الصفحات: 131-8 ، 1985
الأسئلة المتكررة
كيف يمكن التعرف على شوائب السيفتازيديم؟
تقنيات تحليلية مختلفة ، بما في ذلك الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، الكروماتوغرافيا السائلة - قياس الطيف الكتلي (LC-MS) ، وما إلى ذلك ، تحدد شوائب السيفتازيديم.
كيف يمكن التقليل من شوائب السيفتازيديم أثناء التخزين والنقل؟
يتم تقليل الشوائب الموجودة في السيفتازيديم أثناء التخزين والنقل عن طريق التحكم في درجة الحرارة والرطوبة والتعرض للضوء واستخدام مواد التعبئة والتغليف المناسبة.
أي مذيب لتحليل شوائب السيفتازيديم؟
الميثانول هو المذيب لتحليل معظم شوائب السيفتازيديم.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب السيفتازيديم؟
يجب تخزين شوائب السيفتازيديم في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.