نفذت الكمية
سيفوكسيتين
معلومات عامة
شوائب سيفوكسيتين وسيفوكسيتين
DAICEL تقوم الأدوية بتصنيع شوائب سيفوكسيتين بجودة استثنائية ، مثل سيفوكسيتين ديلاكتام أميد لاكتون (خليط من دياستيريومرات) ، سيفوكسيتين ديلاكتام لاكتون (خليط من دياستيريومير) ، سيفوكسيتين لاكتون ، ديسكاربامويلوكسي سيفوكسيتين ، ديسميثوكسي سيفوكسيتين. نقاء وموثوقية وسلامة المكون الصيدلاني النشط ، Cefoxitin. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Cefoxitin لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
سيفوكسيتين [CAS: 35607-66] هو مضاد حيوي شبه اصطناعي من السيفاميسين مع نشاط مضاد للجراثيم واسع الطيف. إنه مقاوم لبيتا لاكتاماز ومشتق من سيفاميسين سي ، الذي تنتجه الستربتومايس لاكتامدوران.
سيفوكسيتين: الاستخدام والتوافر التجاري
سيفوكسيتين هو مضاد حيوي للسيفالوسبورين يعرض نشاطًا ممتازًا ضد الكائنات اللاهوائية وهو فعال ضد البكتريا الهشة. إنه مقاوم للتحلل المائي من قبل معظم-lactamases سالبة الجرام وبعض البكتيريا موجبة الجرام. يعالج الالتهابات التي تسببها العصيات الاختيارية سالبة الجرام واللاهوائية. وهو فعال في علاج مرض التهاب الحوض عندما يقترن بالدوكسيسيكلين. يتوفر Cefoxitin تحت الاسم التجاري Mefoxin.
هيكل Cefoxitin وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لسيفوكسيتين هو (6R، 7S) -3 - [(Aminocarbonyl) oxy] ميثيل] -7-methoxy-8-oxo-7 - [[2- (2-thienyl) acetyl] amino] -5- thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-ene-2-carboxylic acid. صيغته الكيميائية هي C16H17N3O7S2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 427.5 جم / مول.
يمنع Cefoxitin تخليق جدار الخلية البكتيري وينشط ضد الكائنات الحية الموجبة والسالبة الجرام.
شوائب وتوليف سيفوكسيتين
يحتوي Cefoxitin على شوائب تظهر أثناء التصنيع1 أو التخزين. أنها مرتبطة بمادة الدواء أو المنتج الدوائي. يمكن أن تؤثر على جودة الدواء وسلامته وفعاليته. لذلك ، من الضروري التحكم في شوائب Cefoxitin ومراقبتها لضمان نقاء الدواء وسلامته. يمكن أن يكون التحكم في شوائب سيفوكسيتين من خلال تدابير مختلفة مثل تحسين العملية وظروف التخزين المناسبة والطرق التحليلية لتحديد الشوائب وتقديرها.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Cefoxitin ، مثل Cefoxitin delactam amide lactone (خليط من diastereomers) ، Cefoxitin Delactam Lactone (مزيج من diastereomers) ، Cefoxitin Lactone ، Descarbamoyloxy Cefoxitin ، Cefoxitin و Desmethinox تم إنشاؤه من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 2 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، نقدم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Cefoxitin أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كريستنسن ، بيرتون جي ؛ Sletzinger ، ماير ؛ كارادي ، ساندور ؛ كاما ، لوفجي دي ، المضادات الحيوية من سيفالوسبورين ، شركة ميرك وشركاه ، الولايات المتحدة ، US4338437A ، 6 يوليو 1982
- ويلر ، لاري أ. دي ميو ، ميشيل ؛ كيربي ، باربرا د. جيرولد ، ريتشارد س. Finegold ، Sydney M. ، اختبار كروماتوغرافي سائل عالي الأداء لقياس سيفوكسيتين في مصل الدم ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 183 ، العدد: 3 ، الصفحات: 357-62 ، 1980
الأسئلة المتكررة
كيف تتشكل الشوائب في سيفوكسيتين؟
تتطور الشوائب في Cefoxitin أثناء عملية التصنيع والتخزين والنقل. تنشأ من مواد أولية أو وسيطة أو نواتج تفاعلية. يمكن أن تتسبب العوامل البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة والضوء أيضًا في تكوين الشوائب.
كيف يتم التحكم في شوائب سيفوكسيتين؟
يتم التحكم في الشوائب الموجودة في سيفوكسيتين من خلال مراقبة عملية التصنيع ، وتخزين الدواء في ظل ظروف مناسبة ، وإجراء اختبارات مراقبة الجودة باستخدام طرق تحليلية معتمدة.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب سيفوكسيتين؟
يتم تخزين شوائب سيفوكسيتين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.