نفذت الكمية
قبل وبعد الولادة
معلومات عامة
شوائب Cefepime و Cefepime
دايسيل فارما يصنع شوائب Cefepime عالية الجودة ، Cefepime sulfoxides ، وهو أمر حاسم في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Cefepime. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Cefepime وتوصيلها عالميًا.
قبل وبعد الولادة [CAS: 88040-23] هو جيل رابع من السيفالوسبورين يعالج الالتهابات البكتيرية التي تسببها البكتيريا سالبة الجرام وإيجابية الجرام. إنه ينتمي إلى فئة المضادات الحيوية بيتا لاكتام.
Cefepime: الاستخدام والتوافر التجاري
Cefepime هو دواء موصى به لعلاج الالتهاب الرئوي الذي تسببه البكتيريا الحساسة. يعمل كعلاج أولي للمرضى الذين يعانون من قلة العدلات الحموية. يعالج Cefepime التهابات المسالك البولية غير المعقدة والمعقدة (بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية) ، والتهابات بنية الجلد والجلد غير المعقدة ، والتهابات داخل البطن المعقدة (عند استخدامه مع ميترونيدازول).
يتوفر Cefepime تحت اسم العلامة التجارية مثل Maxipime.
هيكل Cefepime وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Cefepime هو 1 - [[(6R، 7R) -7 - [[(2Z) -2- (2-amino-4-thiazolyl) -2- (methoxyimino) acetyl] amino] -2-carboxy- 8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-en-3-yl] ميثيل] -1-ميثيل- بيروليدينيوم. صيغته الكيميائية هي C19H24N6O5S2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 480.6 جم / مول.
Cefepime هو عامل مبيد للجراثيم يمنع تكوين جدار الخلية البكتيرية. إنه فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام.
شوائب Cefepime والتوليف
يمكن أن تكون شوائب Cefepime مواد ذات صلة أو منتجات تحلل أو مذيبات متبقية تتشكل أثناء عملية تصنيع الدواء1. من الضروري مراقبة هذه الشوائب والسيطرة عليها لضمان سلامة المرضى.
تقدم Daicel شهادة التحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعيار الشوائب Cefepime ، Cefepime sulfoxides. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي شوائب Cefepime أو منتج تدهور غير معروف.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- أبوراكي ، شيمبي ؛ كاماتشي ، هاجيمي ؛ ناريتا ، يوكيو ؛ أوكومورا ، يونيو ؛ نايتو ، تاكايوكي. ، سيفالوسبورينز ، شركة بريستول مايرز ، الولايات المتحدة ، US4406899A ، 27 سبتمبر 1983
- باربية ، ر. حجة ، ST ؛ شو ، مرحاض ؛ باب ، EA ؛ بيتمان ، كا ، التحليل الكروماتوجرافي السائل عالي الضغط لـ BMY-28142 في البلازما والبول ، العوامل المضادة للميكروبات والعلاج الكيميائي ، المجلد: 31 ، العدد: 1 ، الصفحات: 55-9 ، 1987
الأسئلة المتكررة
ما هي الطرق التحليلية التي تساعد في تحديد وقياس شوائب Cefepime؟
تساعد التقنيات الكروماتوغرافية مثل LC-MS و HPLC على اكتشاف وتحليل الشوائب في Cefepime.
ما هي التقنية الأخرى الشائعة الاستخدام لتحديد شوائب Cefepime؟
التحليل الطيفي لامتصاص الأشعة فوق البنفسجية هو الأسلوب الآخر الشائع الاستخدام لتحديد الشوائب في Cefepime.
ما هو المذيب لتحليل شوائب Cefepime؟
الميثانول مذيب لتحليل Cefepime وشوائبه.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Cefepime؟
يجب تخزين شوائب Cefepime في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.