تحميل المزيد
شاهدت 9 من 12 منتج
Cefdinir
معلومات عامة
شوائب سيفدينير وسيفدينير
دايسيل فارما يصنع أكثر من عشرة شوائب عالية الجودة من Cefdinir ، بما في ذلك 3-methyl Cefdinir و Cefdinir Dimer و Cefdinir Glyoxalic Analog و Cefdinir Isoxazole Analog و Cefdinir Sulfoxide و E-Cefdinir و E-Cefdinir Lactone و Thiazolyl Acetyl Thlycoline Oxime المزيد ، والتي تعتبر حاسمة في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، Cefdinir. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Cefdinir وتوصيلها عالميًا.
Cefdinir [CAS: 91832-40] هو مضاد حيوي بيتا لاكتام. وهو عبارة عن سيفالوسبورين شبه اصطناعي يعرض نشاطًا مبيدًا للجراثيم.
Cefdinir: الاستخدام والتوافر التجاري
يستخدم Cefdinir بشكل شائع لعلاج الالتهابات البكتيرية المختلفة لدى الأطفال والبالغين ، بما في ذلك التهاب الأذن الوسطى الجرثومي الحاد ، والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، والتهاب الجيوب الأنفية الحاد ، والتهاب البلعوم / التهاب اللوزتين ، والتفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن ، والجلد غير المصحوب بمضاعفات ، والتهابات بنية الجلد. يمكن أن يكون الدواء فعالًا ضد العديد من الكائنات الحية المسببة للعدوى البكتيرية ، مثل المستدمية النزلية ، والمستدمية نظيرة الإنفلونزا ، والمكورات العقدية الرئوية (الحساسة للبنسلين فقط) ، والموراكسيلا النزلية ، والمكورات العقدية المقيحة ، والمكورات العنقودية الذهبية. يتوفر Cefdinir تحت الاسم التجاري Omnicef.
هيكل Cefdinir وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لسيفدينير هو (6R، 7R) -7 - [[(2Z) -2- (2-Amino-4-thiazolyl] -2- (hydroxyimino) acetyl] amino] -3-ethenyl-8-oxo- 5-ثيا -1-أزابيسيكلو [4.2.0] oct-2-ene-2-carboxylic acid. صيغته الكيميائية هي C14H13N5O5S2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 395.4 جم / مول.
تمامًا مثل السيفالوسبورينات الأخرى ، يمنع Cefdinir تخليق الجدار البكتيري.
شوائب Cefdinir والتوليف
تتشكل الشوائب المختلفة في Cefdinir ، بما في ذلك المركبات ذات الصلة ومنتجات التحلل وشوائب المذيبات والشوائب غير العضوية والكواشف المتبقية. تحدث هذه الشوائب أثناء عملية التصنيع1 أو تخزين الدواء ويمكن أن يؤثر على سلامة وفعالية الدواء. من الأهمية بمكان تحديد هذه الشوائب وتحديد كميتها باستخدام تقنيات تحليلية والتأكد من أنها ضمن الحدود التنظيمية المقبولة لضمان جودة واستقرار الدواء.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP لأكثر من عشرة معايير شوائب Cefdinir ، بما في ذلك 3-methyl Cefdinir و Cefdinir Dimer و Cefdinir Glyoxalic Analog و Cefdinir Isoxazole Analog و Cefdinir Sulfoxide و E-Cefdinir و E- Cefdinir Lactone ، Thiazolyl Acetyl Glycine Oxime ، Thiazolyl acetyl glycine oxime acetal وما إلى ذلك. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي شوائب Cefdinir أو تدهور غير معروف.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- تاكايا ، تاكاو ؛ تاكاسوجي ، هيساشي ؛ ماسوغي ، تاكاشي ؛ ياماناكا ، هيدياكي ؛ Kawabata، Kohji، 7-Substituted-3-vinyl-3-cephem compounds and Operations لإنتاج نفس الشيء ، Fujisawa Pharmaceutical Co.، Ltd. ، اليابان ، US4559334A ، 17 ديسمبر 1985
- أوكاموتو ، يوشيهيكو ؛ إيتوه ، كوجي ؛ ناميكي ، يوشيهيرو ؛ ماتسوشيتا ، جونيتشي ؛ فوجيوكا ، مامورو ؛ ياسودا ، تسوتومو ، تطوير طريقة لتقدير سيفدينير والمواد المرتبطة به بواسطة كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء ، مجلة التحليل الصيدلاني والطب الحيوي ، المجلد: 14 ، العدد: 6 ، الصفحات: 739-748 ، 1996
الأسئلة المتكررة
ما هو تأثير الشوائب على العمر الافتراضي لسفدينير؟
يعتمد تأثير الشوائب على العمر الافتراضي لسيفدينير على فئة الشوائب المحددة وظروف تخزين الدواء. تقلل الشوائب من فعالية الدواء وفعاليته عن طريق التحلل. علاوة على ذلك ، قد يؤدي وجودهم في منتج الدواء أيضًا إلى تسريع تفكك الدواء ، مما يؤدي إلى قصر مدة الصلاحية.
ما التقنيات التحليلية التي تساعد على مراقبة شوائب Cefdinir أثناء تركيبه؟
تساعد التقنيات التحليلية مثل HPLC و LC-MS في مراقبة شوائب Cefdinir أثناء التصنيع.
أي مذيب هو لتحليل سيفدينير الشوائب؟
DMSO مذيب لتحليل Cefdinir وشوائبه.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب سيفدينير؟
يجب تخزين شوائب Cefdinir في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.