سيفازولين

الترتيب حسب

7- حمض أمينوسيفالوسبورانيك

  • رقم CAT دكتي-سي-1467
  • CAS رقم 957-68-6
  • الصيغة الجزيئية C10H12N2O5S
  • الوزن الجزيئي الغرامي 272

النجاسة سيفازولين EP أ

  • رقم CAT دكتي-سي-1754
  • CAS رقم 30246-33-4
  • الصيغة الجزيئية C11H12N4O3S3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 344.42

سيفازولين EP النجاسة- K

  • رقم CAT دكتي-سي-1767
  • CAS رقم  2410652-70-7
  • الصيغة الجزيئية C14H15N9O3S3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 453.52
نفذت الكمية

تترازول أسيتاميد أسيتال

  • رقم CAT دكتي-سي-1389
  • CAS رقم 1675245-47-2
  • الصيغة الجزيئية C5H9N5O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 187.16

معلومات عامة

شوائب سيفازولين وسيفازولين  

دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب سيفازولين عالية الجودة ، وحمض 7-أمينوسيفالوسبورانيك ، وشوائب سيفازولين EP A ، وسيفازولين EP Impurity-K و Tetrazolyl Acetamide Acetal ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، سيفازولين. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب سيفازولين وتوصيلها عالميًا.

سيفازولين [CAS: 25953-19] هو مضاد حيوي ينتمي إلى بيتا لاكتام والجيل الأول من السيفالوسبورين. لها نشاط مبيد للجراثيم.

سيفازولين: الاستخدام والتوافر التجاري  

سيفازولين مضاد حيوي في المقام الأول لعلاج الالتهابات الجلدية البكتيرية والالتهابات البكتيرية الشديدة بشكل معتدل في الرئة والعظام والمفاصل والمعدة والدم وصمام القلب والمسالك البولية. إنه فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام ، وتحديداً أنواع المكورات العنقودية والعقديات. يتوفر الدواء تحت العديد من الأسماء التجارية ، بما في ذلك ANCEF و CEFAZOLIN SODIUM و KEFZOL.

هيكل وآلية عمل سيفازولينهيكل وآلية عمل سيفازولين

الاسم الكيميائي لسيفازولين هو (6R، 7R) -3 - [[(5-Methyl-1,3,4،2،8-thiadiazol-7-yl) thio] methyl] -2-oxo-1 - [1- (5H -تترازول-1-يل) أسيتيل] أمينو] -4.2.0-ثيا-2-أزابيسيكلو [2] oct-XNUMX-ene-XNUMX-carboxylic acid. صيغته الكيميائية هي C14H14N8O4S3, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 454.5 جم / مول.

يرتبط السيفازولين ببروتينات ربط البنسلين (PBP) الموجودة على الغشاء الداخلي لجدران الخلايا البكتيرية ، مما يتسبب في إضعاف جدار الخلية البكتيرية وتحلل الخلية.

شوائب وتوليف سيفازولين

التوليف1,2 يمكن أن يؤدي استخدام Cefazolin إلى تكوين شوائب ، بما في ذلك epimers ومنتجات التحلل وغيرها ، والتي يمكن أن تؤثر على جودة الدواء وسلامته. يجب على المصنّعين استخدام تدابير صارمة لمراقبة الجودة لتقليل تكوين الشوائب وإجراء اختبارات منتظمة لمراقبة مستويات الشوائب في سيفازولين.

تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Cefazolin ، وحمض 7-aminocephalosporanic ، وشوائب Cefazolin EP A ، و Cefazolin EP Impurity-K و Tetrazolyl Acetamide Acetal. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13C NMR3، نقاوة IR ، MASS ، و HPLC. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Cefazolin أو تحلل.

مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة

الأسئلة المتكررة

يعد التحكم في الشوائب في سيفازولين أمرًا ضروريًا لأنه يمكن أن يؤثر على سلامة وفعالية الدواء. يمكن أن تسبب أيضًا ردود فعل سلبية لدى المرضى.

يتم التعرف على الشوائب الموجودة في سيفازولين من خلال تقنيات تحليلية مختلفة ، مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ومقياس الطيف الكتلي اللوني السائل (LC-MS).

DMSO و TFA والماء أنواع مختلفة من المذيبات المستخدمة في تحليل الشوائب في سيفازولين.

يجب تخزين شوائب سيفازولين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).

ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.

العودة إلى الأعلى
تمت إضافة المنتج إلى عربة التسوق الخاصة بك