سيفالوتين

معلومات عامة

شوائب السيفالوتين والسيفالوتين

دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب سيفالوتين عالية الجودة ، سيفالوتين لاكتون ، وميثوكسي سيفالوتين شوائب ، والتي تعتبر حاسمة في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط ، سيفالوتين. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب سيفالوتين وتوصيلها عالميًا.

سيفالوتين [سجل المستخلصات الكيميائية: 153-61-7] هو دواء مضاد للبكتيريا ينتمي إلى فئة المضادات الحيوية من الجيل الأول من السيفالوسبورين. وهو مضاد حيوي بيتا لاكتام شبه اصطناعي يقتل البكتيريا. يتم استخدامه بالحقن أثناء الجراحة ولعلاج التهابات الدم. بالإضافة إلى ذلك ، سيفالوتين عامل مضاد للميكروبات.

سيفالوتين: الاستخدام والتوافر التجاري

يعالج سيفالوتين الالتهابات البكتيرية التي تصيب المسالك البولية والجهاز التنفسي السفلي والأنسجة الرخوة والعظام والمفاصل والتهابات الجلد والتهاب الصفاق والإنتان والتهاب العظم والنقي والتهاب الضرع والتهابات ما بعد الجراحة والجروح المصابة. وهي متوفرة في جميع أنحاء العالم بأسماء تجارية مثل Arecamin و Baccef و Cefadin و Ceftina و Ceporacin و Cepovenin و Falot و Jnflin و Practogen ، إلخ.

هيكل وآلية عمل سيفالوتين

الاسم الكيميائي لسيفالوتين هو 3- (Acetoxymethyl) -8-oxo-7- [2- (2-thienyl) acetamido] -5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-ene-2-carboxylic حامض. صيغته الكيميائية هي C₁₆H₁₆N₂O₆S₂، ووزنه الجزيئي حوالي 396.4 جم / مول.

يرتبط السيفالوتين ببروتينات ربط البنسلين (PBP) الموجودة على الغشاء الداخلي للخلايا البكتيرية. يؤدي تعطيل PBPs إلى إضعاف جدار الخلية البكتيرية وتحلل الخلية البكتيرية في نهاية المطاف.

شوائب وتوليف السيفالوتين

أثناء التصنيع¹ عملية السيفالوتين والشوائب² قد يتشكل في الدواء الذي يشكل مخاطر صحية محتملة على المرضى. قد تتكون هذه الشوائب بسبب التحلل أو المنتجات الثانوية لوسطاء التفاعل ، بما في ذلك الشوائب الفوقية ومنتجات التحلل. من الضروري مراقبة مستويات الشوائب في الأدوية للتأكد من سلامتها وفعاليتها في علاج المرضى.

تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لمعايير شوائب Cefalotin و Cefalotin lactone و Methoxy Cefalotin. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.

تمتلك Daicel التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Cefalotin أو تحللها. نحن نقدم أيضًا مركبات ذات علامات لتحديد مدى فعالية سيفالوتين العام. تقدم Daicel معايير Cefalotin ذات العلامات النظيرية عالية النقاء لأغراض البحث التحليلي الحيوي ودراسات BA / BE مع بيانات النظائر في CoA.