سيفادروكسيل

معلومات عامة

شوائب سيفادروكسيل وسيفادروكسيل  

دايسيل فارما يصنع أكثر من عشرة شوائب عالية الجودة من سيفادروكسيل ، مثل سيفادروكسيل ديمر ، سيفادروكسيل شوائب ، سيفادروكسيل إي بي شوائب أ ، مركب سيفادروكسيل ذو صلة د ، إيثيل سيفادروكسيل ، ميثوكسي سيفادروكسيل ، إن-فينيل جلايسيل سيفادروكسيل ، ديكتوبونبر 7. ADCA ، وأكثر من ذلك ، والتي تساعد في تحديد الجودة ، والاستقرار ، والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني الفعال ، سيفادروكسيل. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب سيفادروكسيل وتوصيلها عالميًا.

 سيفادروكسيل [سجل المستخلصات الكيميائية: 50370-12-2] هو دواء مضاد للبكتيريا ينتمي إلى فئة السيفالوسبورين.

سيفادروكسيل: الاستخدام والتوافر التجاري  

سيفادروكسيل هو مضاد حيوي من الجيل الأول من السيفالوسبورين شبه الاصطناعي. يتضمن علاج التهاب اللوزتين والتهاب البلعوم والتهابات الجلد والبنية الجلدية والتهابات المسالك البولية. وهو فعال ضد الالتهابات التي تسببها سلالات بكتيرية مختلفة مثل المكورات العنقودية ، المكورات العنقودية السلبية ، المستدمية النزلية ، الإشريكية القولونية ، العقدية الرئوية ، P. mirabilis ، العقدية المقيحة (المجموعة A بيتا الحالة للدم العقديات) ، و Klebsiella sp. الدواء متاح تحت أسماء تجارية عديدة ، بما في ذلك Duricef و Ultracef.

هيكل وآلية عمل سيفادروكسيل

الاسم الكيميائي لسيفادروكسيل هو (6R، 7R) -7 - [[(2R) -2-Amino-2- (4-hydroxyphenyl) acetyl] amino] -3-methyl-8-oxo-5-thia-1- azabicyclo [4.2.0] oct-2-ene-2-carboxylic acid. صيغته الكيميائية هي C₁₆H₁₇N₃O₅S ، ووزنه الجزيئي حوالي 363.4 جم / مول.

 يتحد سيفادروكسيل مع بعض البروتينات الرابطة للبنسلين (PBPs) في جدار الخلية البكتيرية مثل المضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى. يعيق هذا الإجراء المرحلة الثالثة والأخيرة من تكوين جدار الخلية البكتيرية. علاوة على ذلك ، يمكن أن يحدث تفكك الخلية عن طريق الإنزيمات ذاتية التحلل للجدار البكتيرية مثل autolysins.

شوائب وتوليف سيفادروكسيل 

تتضمن بعض الشوائب الموجودة في سيفادروكسيل منتجات التحلل ، والمذيبات المتبقية ، وأيونات المعادن. تتشكل منتجات التحلل بسبب التعرض للحرارة والرطوبة والظروف الحمضية أو القلوية. تتسبب المذيبات المتبقية الموجودة بعد عملية التصنيع في تكون الشوائب. تتسبب أيونات المعادن المستخدمة أثناء التركيب أو التخزين في حدوث شوائب. يؤثر وجود هذه الشوائب على جودة الدواء النهائي وسلامته وفعاليته. لذلك ، من الضروري تقليل الشوائب أثناء التركيب و التنقية¹ سيفادروكسيل وتحليل شامل ووصف المنتج النهائي لضمان سلامته وفعاليته.

 تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لأكثر من عشرة معايير شوائب سيفادروكسيل ، بما في ذلك سيفادروكسيل ديمر ، سيفادروكسيل شائبة- H ، شوائب سيفادروكسيل EP A ، مركب سيفادروكسيل D ، متماثل إيثيل سيفادروكسيل ، ميثوكسي سيفادروكسيل ، N-Phenylglycyl cefadroxil ، مشتق Diketopiperazine ، 7-Ethoxycarbonyl 7-ADCA ، وأكثر من ذلك. تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء^2,3. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. بالإضافة إلى ذلك ، نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. تمتلك شركة Daicel التكنولوجيا والخبرة اللازمة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Cefadroxil أو منتج تحلل. توفر الشركة أيضًا مركبات تحمل علامات لتحديد مدى فعالية سيفادروكسيل العام. تقدم Daicel معايير Cefadroxil عالية النقاء الموصوفة بالنظائر لأغراض التحليل الحيوي ودراسات BA / BE مع بيانات نقاء النظائر في CoA.