تحميل المزيد
شاهدت 9 من 18 منتج
كارفيديلول
معلومات عامة
شوائب كارفيديلول وكارفيديلول
DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب كارفيديلول بجودة استثنائية ، مثل (R) - N-Benzyl Carvedilol ، (R) - (+) - Carvedilol ، (S) - N-Benzyl Carvedilol ، والمزيد. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة Carvedilol ، وهو مكون دوائي فعال. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Carvedilol لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
كارفيديلول [CAS: 72956-09] هو جيل ثالث من حاصرات بيتا يعالج قصور القلب الخفيف إلى الحاد. يمكن أن يحجب مستقبلات بيتا 1 وبيتا 2 ويعرض أيضًا خصائص حجب ألفا 1 الأدرينالية. يعالج هذا الدواء حالات مثل ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية المستقرة وفشل القلب الاحتقاني.
كارفيديلول: الاستخدام والتوافر التجاري
كارفيديلول هو مانع أدرينالي غير انتقائي يعالج قصور القلب الاحتقاني. كما يعالج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية المستقرة. وهو مضاد لمستقبلات بيتا الأدرينالية غير انتقائي للغاية للدهون. له تأثير يحجب alpha1 ، ويعزز توسع الأوعية المحيطية ، ويمتلك أيضًا تأثير إزالة الجذور الحرة والتأثيرات المضادة للمولدات. الدواء متاح تحت Carvedilol Phosphate و Coreg و Coreg CR.
هيكل كارفيديلول وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Carvedilol هو 1- (9H-Carbazol-4-yloxy) -3 - [2- (2-methoxyphenoxy) ethyl] amino] -2-propanol. صيغته الكيميائية هي C24H26N2O4ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 406.5 جم / مول.
يحتوي Carvedilol على خصائص مناهضة لمستقبلات alpha1 الأدرينالية مع تأثيرات توسع الأوعية المحيطية. يمنع موت الخلايا المبرمج ويقلل من هجرة العضلات الملساء الوعائية.
شوائب كارفيديلول والتوليف
أثناء التوليف1 وتخزين كارفيديلول ، يمكن أن تتكون الشوائب ، مما يؤثر على فعالية الدواء وسلامته. من الضروري التحكم في هذه الشوائب ومراقبتها لأنها يمكن أن تغير المظهر الدوائي للعقار ، مما يؤدي إلى آثار ضارة محتملة. توفر إرشادات المجلس الدولي للتنسيق (ICH) حدودًا محددة لهذه الشوائب لضمان سلامة وجودة المنتج الدوائي. وبالتالي ، فإن الاختبارات الصارمة والمراقبة لشوائب Carvedilol ضرورية لضمان سلامتها وفعاليتها.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Carvedilol ، مثل (R) - N-Benzyl Carvedilol ، (R) - (+) - Carvedilol ، (S) - N-Benzyl Carvedilol ، وأكثر من ذلك ، تم إنشاؤه من مرفق تحليلي متوافق مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مختلفة مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. علاوة على ذلك ، يمكننا تقديم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب Carvedilol غير المعروفة أو منتجات التحلل والمركبات ذات العلامات لتقييم فعالية Carvedilol. نقدم أيضًا معيار Carvedilol المسمى Carvedilol المسمى بالديوتريوم النقي للغاية لأبحاث التحليل الحيوي مثل دراسات البكالوريوس / الأعمال. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- فيدمان ، فريتز. كامبي ، وولفجانج ؛ ثيل ، ماكس ؛ سبونر ، جيسبرت. روش ، إيغون ؛ ديتمان ، كارل ، مشتقات Carbazolyl-4-Oxypropanolamine ، طرق تحضيرها والأدوية التي تحتوي عليها ، Boehringer Mannheim GmbH ، جمهورية ألمانيا الفيدرالية ، EP4920B1 ، 5 أغسطس 1981
- Reiff، K.، طريقة كروماتوجرافية سائلة عالية الأداء لتقدير كارفيديلول ومستقلب ديميثيل في سوائل الجسم ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 413 ، الصفحات: 355-62 ، 1987
الأسئلة المتكررة
كيف يتم تحديد شوائب كارفيديلول؟
يتم تحديد الشوائب في Carvedilol باستخدام تقنيات تحليلية مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، والكروماتوجرافيا السائلة (LC) ، وقياس الطيف الكتلي (MS) ، إلخ.
ما هي حدود شوائب كارفيديلول التي وضعتها الهيئات التنظيمية؟
حدود الشوائب في Carvedilol التي وضعتها الهيئات التنظيمية هي 0.2٪ للأفراد و ≤0.5٪ لإجمالي الشوائب.
ما هو دور معايير النجاسة في كارفيديلول؟
تساعد معايير النجاسة في Carvedilol في تحديد الشوائب في مادة الدواء وتحديد مقدارها. كما أنها تستخدم لتطوير والتحقق من صحة الأساليب التحليلية لتحديد الشوائب وتقديرها.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب كارفيديلول؟
يتم تخزين شوائب الكارفيديلول في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.