كارموستين
معلومات عامة
شوائب كارموستين وكارموستين
DAICEL تصنع الأدوية شوائب كارموستين بجودة استثنائية ، مثل 1- (2-كلورو إيثيل) -3- (2-هيدروكسي إيثيل) -1-نيتروسوريا ، 1,3،2-مكرر (3-هيدروكسي إيثيل) يوريا و 2- (1-كلورو إيثيل) - 2- (1-هيدروكسي إيثيل) -XNUMX- نيتروسوريا. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة Carmustine ، وهو مكون صيدلاني نشط. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب كارموستين لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
كارموستين [CAS: 154-93] هو نيتروسوريا مضاد للأورام يعالج أنواعًا مختلفة من السرطان. كعامل مؤلكل ، فإنه يعالج اللوكيميا والأورام اللمفاوية وسرطان الثدي والخصية والمبيض والمعدة والبنكرياس.
كارموستين: الاستخدام والتوافر التجاري
كارموستين هو دواء يمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج أنواع مختلفة من السرطان ، بما في ذلك بعض أورام الدماغ ، والأورام اللمفاوية هودجكين وغير هودجكين ، والورم النخاعي المتعدد. Bicnu و Gliadel هي الأسماء التجارية التي يتوفر تحتها Carmustine.
هيكل كارموستين وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لكارموستين هو N ، N′-Bis (2-chloroethyl) -N-nitrosourea. صيغته الكيميائية هي C5H9Cl2N3O2ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 214.05 جم / مول.
يمنع كارموستين العمليات الأنزيمية عن طريق الكربامويل من الأحماض الأمينية في البروتينات.
شوائب كارموستين والتوليف
كارموستين هو عامل علاجي كيميائي يمكن أن يشكل شوائب أثناء التصنيع1 أو التخزين. تولد بسبب التحلل أو الأكسدة أو الملوثات في المواد الخام المستخدمة في التصنيع. يمكن أن يؤثر وجود الشوائب في Carmustine على فعالية الدواء وسلامته. لذلك ، من الضروري مراقبتها ومراقبتها أثناء تصنيع وتخزين كارموستين. إنه من خلال إجراءات صارمة لمراقبة الجودة ، بما في ذلك الاختبار التحليلي ، ويراقب عملية التصنيع.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب كارموستين ، مثل 1- (2-كلورو إيثيل) -3- (2-هيدروكسي إيثيل) -1-نيتروسوريا ، 1,3،2-مكرر (3-هيدروكسي إيثيل) يوريا و 2 - (1-كلورو إيثيل] -2- (1-هيدروكسي إيثيل) -1-نيتروسوريا ، الناتجة من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 13H NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، يمكننا تقديم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب كارموستين أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- يانكو ، ويليام هـ. Sharp، Donald E.، Process Of Preparing 1,3،2-Bis (1-Chloroethyl) -1082223- Nitrosourea، United States Dept. of Health، Education، and Welfare، United States، CA1A22، July 1980، XNUMX
- ييغر ، RL ؛ أولدفيلد ، EH ؛ Chatterji، DC، Quantitation of 1,3،2-bis (1-chloroethyl) -305-nitrosourea in plasma باستخدام تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء ، مجلة الكروماتوغرافيا ، التطبيقات الطبية الحيوية ، المجلد: 2 ، العدد: 496 ، الصفحات: 501-1984 ، XNUMX
الأسئلة المتكررة
ما هو تأثير الشوائب المرتبطة بـ N-nitrosourea على كارموستين؟
الشوائب المرتبطة بـ N-nitrosourea في Carmustine هي مواد مسرطنة ومطفرة محتملة يمكن أن تشكل خطرًا على صحة المريض وتحتاج إلى مراقبة مناسبة.
ما هو دور تحديد النجاسة في كارموستين؟
يساعد تحديد الشوائب في Carmustine على تحديد وعزل وقياس الشوائب ، مما يساعد في تطوير استراتيجيات لتقليل تكوين الشوائب والتحكم في مستويات الشوائب.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب كارموستين؟
الأسيتونتريل أو DMSO هي المذيبات المستخدمة في تحليل العديد من الشوائب في كارموستين.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب كارموستين؟
يتم تخزين شوائب كارموستين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.