كاربيدوبا - ليفودوبا

معلومات عامة

شوائب Carbidopa-Levodopa و Carbidopa-Levodopa 

DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب كاربيدوبا-ليفودوبا بجودة استثنائية ، مثل إيتيل إيثيل إيتيلفودوبا / إل دوبا. حمض الهيدروكلوريك وميليفودوبا / L-Dopa ميثيل استر. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة المكونات الصيدلانية الفعالة Carbidopa-Levodopa. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Carbidopa-Levodopa لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.

كاربيدوبا / ليفودوبا [CAS: 57308-51] هو دواء يحتوي على مكونين نشطين - كاربيدوبا وليفودوبا. Carbidopa هو مثبط لنزع الكربوكسيل من الأحماض الأمينية العطرية ، بينما Levodopa هو حمض أميني عطري. ليفودوبا هو مقدمة استقلابية للدوبامين ، وهو ناقل عصبي ينقصه مرض باركنسون. يحتوي Carbidopa-Levodopa على خصائص الدوبامين ومضاد للباركنسون ويدير ويعالج مرض باركنسون. على وجه التحديد ، يستخدم Carbidopa لتعزيز فعالية Levodopa عن طريق منع انهياره قبل أن يصل إلى الدماغ.

Carbidopa-Levodopa: الاستخدام والتوافر التجاري  

يعالج Carbidopa مع Levodopa الأعراض الحركية المرتبطة بمرض باركنسون ، ومرض باركنسون بعد التهاب الدماغ ، ومرض باركنسون الناجم عن أول أكسيد الكربون أو تسمم المنغنيز. يقلل Carbidopa مع Levodopa من التحويل المحيطي لـ L-dopa إلى الدوبامين ، ويقلل من الآثار الجانبية المعدية المعوية ، ويزيد من التوافر الحيوي لـ Levodopa في الجهاز العصبي المركزي. بالإضافة إلى ذلك ، يتمتع Carbidopa بخصائص محتملة مضادة للسرطان من خلال دوره كمُعدِّل انتقائي لمستقبلات هيدروكربون أريل (SAhRM). يتوفر Carbidopa-Levodopa تحت أسماء تجارية مختلفة ، بما في ذلك Carbilev و Dhivy و Duopa و Parcopa و Rytary و Sinemet.

هيكل Carbidopa-Levodopa وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Carbidopa-Levodopa هو 3-hydroxy-L-Tyrosine ، خليط مع (αS) -α-hydrazinyl-3,4،XNUMX-dihydroxy-α-methylbenzenepropanoic acid. صيغته الكيميائية هي C₁₉H₂₅N₃O₈ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 423.4 جم / مول.

Carbidopa ينزع الكربوكسيل بسرعة إلى الدوبامين في الأنسجة خارج المخ. يمنع نزع الكربوكسيل من ليفودوبا المحيطي ، مما يسمح بتسليمه إلى الدماغ.

ليفودوبا هو نذير استقلابي للدوبامين يمكنه عبور الحاجز الدموي الدماغي ويتحول إلى دوبامين في الدماغ.

شوائب Carbidopa-Levodopa والتوليف

تتشكل الشوائب أثناء تخليق أو تخزين المنتجات الدوائية المركبة Carbidopa-Levodopa. يمكن أن تكون هذه الشوائب مرتبطة بمواد البدء أو المنتجات الثانوية أو منتجات التحلل وقد تضر بصحة الإنسان. من الضروري التحكم في مستويات الشوائب وتقليلها لضمان سلامة وفعالية المنتج الدوائي. يستخدم المصنعون طرق اختبار التنقية والترشيح ومراقبة الجودة لإدارة الشوائب في المنتجات الدوائية المركبة Carbidopa - Levodopa.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Carbidopa-Levodopa ، مثل Etilevodopa / L-Dopa ethyl ester. HCl و Melevodopa / L-Dopa methyl ester.HCl المتولد من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء^1,2. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، يمكننا تقديم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب غير معروفة من Carbidopa - Levodopa أو منتجات التحلل. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.