كاربيدوبا
معلومات عامة
شوائب كاربيدوبا وكاربيدوبا
دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب Carbidopa عالية الجودة مثل (S) -Carbidopa ethyl ester و (S) -Carbidopa methyl ester و 3-Methylcinnoline-6,7،XNUMX diol و Carbidopa EP Impurity C و Carbidopa EP Impurity H و Carbidopa EP Impurity I و Carbidopa EP النجاسة J ، والتي تعتبر حاسمة في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Carbidopa. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Carbidopa وتوصيلها عالميًا.
كاربيدوبا [CAS: 28860-95] هو دواء لعلاج مرض باركنسون. إنه ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات ديكاربوكسيلاز. Carbidopa هو شكل اصطناعي من الناقل العصبي الدوبامين وهو أيزومر مشتق من مشتق الهيدرازين.
كاربيدوبا: الاستخدام والتوافر التجاري
Carbidopa هو دواء يستخدم بالاشتراك مع ليفودوبا لعلاج الأعراض الحركية المرتبطة بمرض باركنسون ، ومرض باركنسون بعد التهاب الدماغ ، وأعراض باركنسون الناتجة عن أول أكسيد الكربون أو تسمم المنغنيز. يضاف إلى تركيبات ليفودوبا لتقليل تحويل ليفودوبا إلى الدوبامين خارج الدماغ ، وتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية ، وتحسين فعالية ليفودوبا في الجهاز العصبي المركزي. يتوفر Carbidopa تحت أسماء تجارية مثل Dhivy و Duopa و Lodosyn و Rytary و Sinemet و Stalevo.
هيكل Carbidopa وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لكاربيدوبا هو حمض البروبيونيك L-α-Hydrazino-α-methyl-β- (3,4،XNUMX-dihydroxyphenyl). صيغته الكيميائية هي C10H14N2O4ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 226.23 جم / مول.
يمنع Carbidopa نزع الكربوكسيل المحيطي من ليفودوبا ، السلائف الأيضية للدوبامين. يمنع ليفودوبا من الانهيار إلى الدوبامين في مناطق خارج الدماغ ، مما يساعد على تقليل الآثار الضارة لليفودوبا على الجسم.
شوائب كاربيدوبا والتوليف
أثناء التصنيع1,2 من Carbidopa ، وهي شوائب يمكن أن تكون ضارة ويجب مراقبتها ومراقبتها بعناية أثناء الإنتاج. تشمل العوامل التي تؤثر على تكوين هذه الشوائب ظروف التفاعل وظروف التخزين وجودة المواد الخام المستخدمة في عملية التصنيع.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Carbidopa ، بما في ذلك (S) -Carbidopa ethyl ester ، (S) -Carbidopa methyl ester ، 3-Methylcinnoline-6,7،1 diol ، Carbidopa EP Impurity C ، Carbidopa EP Impurity H ، Carbidopa EP Impurity I و Carbidopa EP Impurity J. تم إصدار شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتحتوي على بيانات توصيف كاملة ، مثل 13H NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء3. يمكن توفير بيانات التوصيف الإضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN ، عند الطلب. يمكن لشركة Daicel أيضًا تحضير أي منتج غير معروف من شوائب Carbidopa أو منتج تحلل. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- باين ، جيلبرت إم ، تكوين وطريقة علاج نقص الدوبامين في أنسجة المخ ، شركة ميرك وشركاه ، الولايات المتحدة 3769424A ، 30 أكتوبر 1973
- كارادي ، ساندور ؛ لي ، مانويل ج. باينز ، سيمون هـ. Sletzinger ، Meyer ، توليف D- و L-α- (3,4،36-ثنائي هيدروكسي بنزيل) -α-hydrazinopropionic عن طريق القرار ، مجلة الكيمياء العضوية ، المجلد: 14 ، العدد: 1946 ، الصفحات: 8-1971 ، XNUMX
- فيكرز ، إس. Stuart، EK، Spectrofluorometrax of carbidopa [L - (-) - α-hydrazino-3,4،62-dihydroxy-α-methylhydrocinnamic acid] in plasma، Journal of Pharmaceutical Sciences، Volume: 9، Issue: 1550، Pages: 1- 1973 ، XNUMX
الأسئلة المتكررة
ما هي الطرق التي تساعد في الكشف عن شوائب Carbidopa وتحديدها؟
تشمل الطرق المستخدمة للكشف عن الشوائب وتحديد كميتها في Carbidopa كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC) ومقياس طيف الكتلة الكروماتوجرافي السائل (LC-MS). يمكن لهذه الطرق تحديد الشوائب وقياسها عند مستويات منخفضة ، عادةً في نطاق الأجزاء لكل مليون (جزء في المليون).
ما هو مصدر الشوائب في كاربيدوبا؟
يشمل مصدر الشوائب في Carbidopa مواد البدء ، الكواشف ، المحفزات ، المذيبات ، إلخ. يحدث التلوث أيضًا أثناء التخزين والنقل.
هل يمكن أن تختلف شوائب Carbidopa بين دفعات مختلفة من الدواء؟
تختلف الشوائب في Carbidopa بين دفعات الدواء ، اعتمادًا على عوامل مثل عملية التصنيع وجودة مواد البدء والتخزين والنقل. لذلك ، من الضروري اختبار كل دفعة من Carbidopa بحثًا عن الشوائب والتأكد من أنها تفي بالمتطلبات التنظيمية قبل استخدامها.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Carbidopa؟
يتم تخزين شوائب Carbidopa في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.