كربمزبين

معلومات عامة

شوائب كاربامازيبين وكاربامازيبين 

DAICEL تصنع شركة فارما شوائب كاربامازيبين بجودة استثنائية ، مثل 10-أوكسو -10,11،5-ديهيدرو-5H-ثنائي بنزو [ب ، و] آزيبين-XNUMX-كاربونيتريل ، وكاربامازيبين إي بي شوائب أ.هذه الشوائب ضرورية لتقييم النقاء والموثوقية ، and safety Carbamazepine ، المكونات الصيدلانية النشطة. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب كاربامازيبين لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.

كربمزبين [CAS: 298-46] هو دواء عطري مضاد للاختلاج يستخدم على نطاق واسع لعلاج الصرع والألم العصبي الثلاثي التوائم. وهو مضاد للاكتئاب ثلاثي الحلقات (TCA) مع خصائص مضادة للاختلاج ومسكن. هذا المركب ثلاثي الحلقات فعال في تقليل النوبات وتخفيف الآلام للمرضى الذين يعانون من آلام الأعصاب.

كاربامازيبين: الاستخدام والتوافر التجاري

كاربامازيبين هو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الحالات المختلفة ، بما في ذلك الصرع ، وألم العصب ثلاثي التوائم ، ونوبات الهوس الحادة والمختلطة من الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول. إنه يدير النوبات الجزئية ذات الأعراض المعقدة ، والنوبات التوترية المعممة ، وأنماط النوبات المختلطة. كاربامازيبين هو أيضًا علاج الخط الأول لألم العصب الثلاثي التوائم أو التشنج اللاإرادي. وهي متوفرة تحت أسماء تجارية مختلفة ، بما في ذلك Carbatrol و Carnexiv و Epitol و Equetro و Tegretol و Teril.

هيكل كاربامازيبين وآلية عمله

الاسم الكيميائي لكاربامازيبين هو 5H-Dibenz [b ، f] azepine-5-carboxamide. صيغته الكيميائية هي C₁₅H₁₂N₂O ووزنه الجزيئي حوالي 236.27 جم / مول.

آلية عمل كاربامازيبين غير معروفة.

شوائب كاربامازيبين والتوليف

يمكن أن يخضع الكاربامازبين للتحلل وتكوين الشوائب في ظل ظروف معينة ، مثل التعرض للضوء ودرجة الحرارة المرتفعة والرطوبة. يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على استقرار الدواء وفعاليته وسلامته. وبالتالي ، من الضروري التحكم في تكوين الشوائب ومراقبته أثناء التصنيع¹وتخزين ونقل منتجات كاربامازيبين. يتم استخدام طرق مختلفة لتقليل الشوائب باستخدام ظروف التخزين المناسبة ومعاملات المعالجة والتقنيات التحليلية لاكتشافها وتحديدها كميًا.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب كاربامازيبين ، مثل 10-oxo-10,11،5-dihydro-5H-dibenzo [b، f] azepine-1-carbonitrile و Carbamazepine EP Impurity A ، الناتجة عن منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 13H NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء². علاوة على ذلك ، عند الطلب ، يمكننا تقديم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب كاربامازيبين أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.