تحميل المزيد
شاهدت 9 من 22 منتج
بوبروبيون
معلومات عامة
شوائب البوبروبيون والبوبروبيون
DAICEL تصنع الأدوية شوائب بوبروبيون بجودة استثنائية ، مثل (3S ، 5R ، 6R) - شوائب بوبروبيون ، (3S ، 5S ، 6S) - شوائب بوبروبيون ، 1- (3-كلوروفينيل) -2-هيدروكسي بروبان-1-واحد ، وهكذا على. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة Bupropion ، وهو مكون صيدلاني نشط. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Bupropion لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
بوبروبيون [CAS: 34911-55] هو مضاد للاكتئاب أمينوكيتون يعالج الاكتئاب ويساعد المرضى على الإقلاع عن التدخين. إنه ينتمي إلى فئة جديدة من مضادات الاكتئاب التي تختلف هيكليًا عن معظم مضادات الاكتئاب من الجيل الأول ثلاثية الحلقات والجيل الثاني من مضادات الاكتئاب SSRI. يعالج النعاس المفرط أثناء النهار (EDS) المرتبط بالنوم القهري.
بوبروبيون: الاستخدام والتوافر التجاري
يساعد Bupropion ، وهو دواء مضاد للاكتئاب ، أيضًا في الإقلاع عن التدخين. يعالج الاضطراب الاكتئابي الرئيسي. علاوة على ذلك ، فإنه يعالج EDS المرتبط بالخدار. بعض الأسماء التجارية التي يتوفر بموجبها Bupropion مثل Aplenzin و Forfivo Xl و Wellbutrin و Zyban.
هيكل بوبروبيون وآلية عمله 
الاسم الكيميائي لـ Bupropion هو 2- (tert-butylamino) -1- (3-chlorophenyl) propan-1-one. صيغته الكيميائية هي C13H18ClNO ووزنه الجزيئي حوالي 239.74 جم / مول.
آلية عمل البوبروبيون غير معروفة.
شوائب البوبروبيون والتوليف
الشوائب في شكل بوبروبيون أثناء تركيبه1ويؤثر التخزين والنقل على نقاء الدواء واستقراره وفعاليته وسلامته. تشمل الشوائب الشائعة المركبات ذات الصلة والمذيبات المتبقية ومنتجات التحلل. يمكن أن تسبب هذه الشوائب تأثيرات سامة ومسرطنة. لذلك ، من الضروري مراقبتها في Bupropion من خلال إجراءات صارمة لمراقبة الجودة وطرق تحليلية أثناء التصنيع والتخزين والتوزيع لضمان سلامتها وفعاليتها للمرضى.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Bupropion ، مثل (3S ، 5R ، 6R) - Bupropion Impurity ، (3S ، 5S ، 6S) - Bupropion Impurity ، 1- (3-chlorophenyl) -2-hydroxypropan -1- واحد ، وهكذا ، تم إنشاؤه من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2,3. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، يمكننا تقديم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تصنيع شوائب بوبروبيون أو منتجات تحلل غير معروفة والمركبات الموصوفة لتقييم فعالية البوبروبيون العام. نقدم أيضًا Bupropion Hydrochloride-D9 و Erythro-Dihydro Bupropion.HCl - D9 و Hydroxy Bupropion-D6 و Threo-Dihydro Bupropion.HCl - D9 ، مركبات البوبروبيون المسمى الديوتيريوم المفيدة في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات BA / BE . تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ميهتا ، ناريمان ب. Yeowell ، David A. ، Meta Chloro Substituted-Alpha-Butylamino-Propiophenones ، Wellcome Foundation Ltd. ، US3819706A ، 25 يونيو 1974
- كوبر ، توماس ب. Suckow ، ريموند ف. جلاسمان ، ألكساندر ، تحديد البوبروبيون ومستقلباته الأساسية الرئيسية في البلازما عن طريق الكروماتوجرافيا السائلة ذات الطول الموجي المزدوج للكشف عن الأشعة فوق البنفسجية ، مجلة العلوم الصيدلانية ، المجلد: 73 ، العدد: 8 ، الصفحات: 1104-7 ، 1984
- خليل الخميس ، التحديد السريع للبوبروبيون في بلازما الإنسان بواسطة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء ، مجلة الكروماتوغرافيا السائلة ، المجلد: 12 ، العدد: 4 ، الصفحات: 645-55 ، 1989
الأسئلة المتكررة
كم مرة يجب إجراء اختبار الشوائب على منتجات أدوية البوبروبيون؟
يجب إجراء اختبار الشوائب على فترات منتظمة أثناء تطوير الدواء ، بما في ذلك أثناء تخليق API ، وإنتاج المنتجات الدوائية ، ودراسات الثبات. يعتمد تكرار الاختبار على المتطلبات التنظيمية والمخاطر المرتبطة بالشوائب.
هل يمكن أن تؤثر الشوائب في البوبروبيون على فعالية الدواء؟
نعم ، يمكن أن تؤثر الشوائب في البوبروبيون على فعالية الدواء عن طريق تقليل فاعلية API أو التدخل في آلية عملها.
كيف تكتشف الشوائب في البوبروبيون؟
يتم اكتشاف الشوائب في Bupropion من خلال طرق تحليلية مثل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) ، ومقياس الطيف الكتلي اللوني السائل (LC-MS) ، إلخ.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب البوبروبيون؟
يتم تخزين شوائب البوبروبيون في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.