Brinzolamide

معلومات عامة

شوائب Brinzolamide و Brinzolamide 

DAICEL تصنع الأدوية شوائب Brinzolamide بجودة استثنائية ، مثل Methyl (S) -N - ((4-hydroxy-2- (3-methoxypropyl) -1,1،3,4-dioxido-2،3,2-dihydro-1,2H-thieno [6،2 -e] [3،1,1] ثيازين-4-يل) سلفونيل) أسيتيميديت ، ميثيل (S) -N - ((3,4- (2-ميثوكسي بروبيل) -3,2،1,2-ديوكسيدو-6- (توكسيلوكسي) -4،4 - ثنائي هيدرو - 2H - ثينو [3،3,4-هـ] [2،3,2] ثيازين-1,2-يل) سلفونيل) أسيتيميديت ، (6R) -1,1-هيدروكسي-4- (6-ميثوكسي بروبيل) -2،3-ثنائي هيدرو- 3,4H-thieno [2،3,2-e] [1,2،4] ثيازين-1,1-سلفوناميد XNUMX ثاني أكسيد ، (XNUMXS) -XNUMX-كلورو-XNUMX- (XNUMX-ميثوكسي بروبيل) -XNUMX،XNUMX-ثنائي هيدرو-XNUMXH-ثينو [XNUMX،XNUMX-هـ] [XNUMX،XNUMX] ثيازين-XNUMX-أول- XNUMX،XNUMX ثاني أكسيد ، وهكذا. هذه الشوائب ضرورية لتقييم نقاء وموثوقية وسلامة المكون الصيدلاني النشط ، Brinzolamide. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Brinzolamide لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.

Brinzolamide [CAS: 138890-62] هو أحد مشتقات السلفوناميد ، ويعمل كمثبط لإنزيم الأنهيدراز الكربوني. إنه دواء مضاد للجلوكوما. يقلل Brinzolamide الضغط المرتفع داخل العين الناجم عن الجلوكوما مفتوح الزاوية ، والذي يمكن أن يؤدي إلى تلف العصب البصري وفقدان الرؤية إذا ترك دون علاج.

Brinzolamide: الاستخدام والتوافر التجاري  

Brinzolamide يخفض ضغط العين (IOP) في المرضى. يثبط الأنهيدراز الكربوني II (CA-II) ، ويثبط تكوين الخلط المائي ، ويقلل IOP. Brinzolamide هو مثبط CA-II قابل للعكس. يتوفر Brinzolamide تحت الاسم التجاري Azopt.

هيكل Brinzolamide وآلية العمل

الاسم الكيميائي لبرينزولاميد هو (4R) -2H-Thieno [3,2،1,2-e] -6،4-thiazine-3,4-sulfonamide، 2- (ethylamino) -3،1,1-dihydro-XNUMX- (XNUMX-methoxypropyl) - XNUMX،XNUMX-ثاني أكسيد. صيغته الكيميائية هي C₁₂H₂₁N₃O₅S₃ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 383.5 جم / مول.

يقلل Brinzolamide من إفراز الخلط المائي ، ربما عن طريق إبطاء تكوين أيونات البيكربونات وتقليل ضغط العين. هذا التخفيض مفيد في علاج حالات مثل الزرق مفتوح الزاوية.

شوائب Brinzolamide والتوليف

قد يحتوي Brinzolamide على شوائب ، مثل المركبات ذات الصلة والمذيبات المتبقية ، تتشكل أثناء عملية التصنيع¹ أو التخزين. قد تؤثر على سلامة وفعالية المنتج الدوائي. تتضمن بعض شوائب Brinzolamide الشائعة منتجات التحلل والأيزومرات والمذيبات المتبقية. من الضروري التحكم في هذه الشوائب ومراقبتها من خلال طرق مختلفة ، مثل تطوير عمليات التصنيع المناسبة ، واستخدام المواد الخام عالية الجودة ، وتنفيذ شروط التخزين المناسبة ، وإجراء الاختبارات التحليلية المنتظمة أثناء التصنيع وطوال فترة صلاحيتها لضمان جودة المنتج. منتج مخدر. تساعد هذه الإجراءات على ضمان أن المنتج الدوائي آمن وفعال للمرضى.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Brinzolamide ، مثل Methyl (S) -N - ((4-hydroxy-2- (3-methoxypropyl) -1,1،3,4-dioxido-2،3,2-dihydro- 1,2H-thieno [6،2-e] [3،1,1] ثيازين-4-يل) سلفونيل) أسيتيميديت ، ميثيل (S) -N - ((3,4- (2-ميثوكسي بروبيل) -3,2،1,2-ديوكسيدو-6- (tosyloxy] -4،4-dihydro-2H-thieno [3،3,4-e] [2،3,2] ثيازين-1,2-يل) سلفونيل) أسيتيميدات ، (6R) -1,1-هيدروكسي -4 (6-ميثوكسي بروبيل) -2،3-ثنائي هيدرو-3,4H-ثينو [2،3,2-هـ] [1,2،4] ثيازين-1,1-سلفوناميد 1 ثاني أكسيد ، (13S) -XNUMX-كلورو -XNUMX (XNUMX-ميثوكسي بروبيل) -XNUMX ، XNUMX-dihydro-XNUMXH-thieno [XNUMX،XNUMX-e] [XNUMX،XNUMX] ثيازين-XNUMX-أول- XNUMX،XNUMX ثنائي أكسيد ، وما إلى ذلك ، الناتج من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل XNUMXH NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء². علاوة على ذلك ، عند الطلب ، يمكننا تقديم بيانات إضافية مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تحضير شوائب Brinzolamide أو منتجات تحلل غير معروفة. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.