بريموندين

معلومات عامة

شوائب Brimonidine و Brimonidine

دايسيل فارما مصدر موثوق به لتركيب شوائب بريمونيدين عالية الجودة ، وتحديداً 5-برومو -6-إيزوثيوسياناتو كينوكسالين ، شوائب بريمونيدين كارباموثيوات ، شوائب Brimonidine Cyclic Impurity ، Brimonidine Impurity-A ، B ، C ، D ، E ، H ، Brimonidine غير معروف النجاسة I ، Brimonidine Unknown Impurity II ، و O-Isopropyl (5-Bromoquinoxalin-6-yl) Carbamothioate. تلعب هذه الشوائب دورًا مهمًا في تقييم جودة واستقرار وسلامة المكون الصيدلاني النشط ، Brimonidine. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Brimonidine ، والتي يمكن شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

بريموندين [CAS: 59803-98] هو دواء لعلاج الجلوكوما مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين. وهو مشتق من إيميدازول وينشط بشكل انتقائي مستقبلات ألفا -2 الأدرينالية في العين. Brimonidine هو أيضًا أحد مشتقات الكينوكسالين وأمين ثانوي. من المعروف أن لها خصائص خافضة للضغط وتعمل كمحفز للأدرينالية ، على وجه التحديد ناهض ألفا الأدرينالية.

Brimonidine: الاستخدام والتوافر التجاري  

يتم إعطاء Brimonidine كقطرات للعين لعلاج الجلوكوما مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين ، إما بمفرده أو بالاشتراك مع brinzolamide. يقلل ضغط العين من خلال التنشيط الانتقائي لمستقبلات alpha-2 الأدرينالية. بالإضافة إلى ذلك ، فهو يعالج احمرار الوجه المستمر المصاحب للوردية عند البالغين. يتوفر Brimonidine تحت أسماء تجارية مختلفة ، بما في ذلك Alphagan و Combigan و Lumify و Mirvaso و Qoliana و Simbrinza ، إلخ.

هيكل Brimonidine وآلية العمل

الاسم الكيميائي Brimonidine هو 5-Bromo-N- (4,5،1-dihydro-2H-imidazol-6-yl) -XNUMX-quinoxalinamine. صيغته الكيميائية هي C₁₁H₁₀BRN_5, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 292.13 جم / مول.

يعمل Brimonidine بمثابة ناهض في مستقبلات alpha-2 الأدرينالية ويخفض ضغط العين. يتسبب في تضييق الأوعية الدموية ، مما يقلل من إنتاج الخلط المائي ويزيد من تدفقه مما يؤدي إلى انخفاض ضغط العين.

شوائب Brimonidine والتوليف

أثناء التوليف¹ من بريمونيدين ، قد تتشكل الشوائب ، مما قد يؤثر على سلامة الدواء وفعاليته. لذلك من الضروري تحديد الشوائب والتحكم فيها لضمان جودة المنتج النهائي. تتشكل الشوائب بسبب عوامل مختلفة مثل الملوثات في مواد البدء وشوائب العمليات ومنتجات التحلل. يجب على الشركات المصنعة مراقبتها والتحكم فيها أثناء عملية التصنيع بأكملها ووضع المواصفات المناسبة لضمان سلامة وفعالية الدواء.

تصدر Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Brimonidine ، بما في ذلك 5-Bromo-6-isothiocyanato quinoxaline ، Brimonidine Carbamothioate Impurity ، Brimonidine Cyclic Impurity ، Brimonidine Impurity-A ، B ، C ، D ، E ، & H ، Brimonidine شائبة غير معروفة I ، Brimonidine Unknown Impurity II و O-Isopropyl (5-Bromoquinoxalin-6-yl) Carbamothioate. شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وتتضمن بيانات توصيف شاملة ، مثل 1H NMR و 13C NMR و IR و MASS²، ونقاء HPLC. نقدم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. يمكن لشركة Daicel Pharma تحضير شوائب Brimonidine أو منتجات تحلل غير معروفة. يرافق كل تسليم تقرير توصيف كامل.