تحميل المزيد
شاهدت 9 من 17 منتج
بريكسبيبرازول
معلومات عامة
شوائب Brexpiprazole و Brexpiprazole
DAICEL تقوم الأدوية بتصنيع شوائب Brexpiprazole ذات جودة استثنائية ، مثل 5-hydroxyquinolin-2 (1H) -one ، Brexpiprazole 3,4،5-dihydro Impurity ، Brexpiprazole 1-2H-Quinolin-XNUMX-one ، إلخ. هذه الشوائب ضرورية لتقييم النقاء وموثوقية وسلامة Brexpiprazole ، وهو مكون دوائي نشط. إلى جانب ذلك ، توفر Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب Brexpiprazole لتلبية طلبات العملاء للتسليم في جميع أنحاء العالم.
بريكسبيبرازول [CAS: 913611-97] هو دواء مضاد للذهان لعلاج الفصام واضطرابات الاكتئاب الرئيسية. إنه مشابه في هيكل أريبيبرازول.
Brexpiprazole: الاستخدام والتوافر التجاري
يتوفر Brexpiprazole تحت الاسم التجاري Rexulti® لعلاج مرض انفصام الشخصية. يعالج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) وهو مضاد للذهان غير النمطي.
هيكل Brexpiprazole وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Brexpiprazole هو 7- [4- (4-Benzo [b] thien-4-yl-1-piperazinyl) butoxy] -2 (1H) -quinolinone. صيغته الكيميائية هي C25H27N3O2S ، ووزنه الجزيئي حوالي 433.6 جم / مول.
آلية عمل بريكسبيبرازول غير معروفة لعلاج الفصام.
شوائب Brexpiprazole والتوليف
شوائب بريكسبيبرازول هي شوائب عضوية وغير عضوية. تشمل الشوائب العضوية مواد البدء ، والكواشف ، والمواد الوسيطة ، ومنتجات التحلل ، والشوائب المطفرة والسمية الجينية. تشمل الشوائب غير العضوية المعادن الثقيلة والمذيبات المتبقية. يمكن أن تتشكل أثناء التوليف1أو تخزين أو نقل Brexpiprazole. من الضروري التحكم في مستويات الشوائب ومراقبتها من خلال طرق مختلفة ، مثل اختبار مراقبة الجودة ودراسات الثبات والتخزين السليم والتعامل مع مادة الدواء والمنتج النهائي لضمان سلامة وفعالية Brexpiprazole.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Brexpiprazole ، مثل 5-hydroxyquinolin-2 (1H) -one ، Brexpiprazole 3,4،5-dihydro Impurity ، Brexpiprazole 1-2H-Quinolin-1-one ، إلخ. تم إنشاؤه من منشأة تحليلية متوافقة مع معايير cGMP. تتضمن شهادة توثيق البرامج تقرير توصيف شامل يشتمل على بيانات من تقنيات مثل 13H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء. علاوة على ذلك ، عند الطلب ، يمكننا تقديم بيانات إضافية مثل 8C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma تحضير شوائب غير معروفة من Brexpiprazole أو منتجات تحلل ومركبات مصنفة لتقييم فعالية Brexpiprazole العامة. نقدم أيضًا Brexpiprazole-DXNUMX ، وهو معيار Brexpiprazole المسمى الديوتيريوم مفيد في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات BA / BE. تقرير توصيف كامل يرافق كل تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ياماشيتا ، هيروشي ؛ ماتسوبارا ، يونيو ؛ أوشيما ، كونيو ؛ كورودا ، هيدياكي ؛ إيتو ، نوبواكي ؛ ميامورا ، شين ؛ شيميزو ، ساتوشي ؛ تاناكا ، تاتسويوشي ؛ أوشيرو ، ياسو ؛ شيمادا ، يونيو ؛ وآخرون ، بنزوثيوفين بيبرازين البديل لعلاج الاضطرابات العقلية ، Otsuka Pharmaceutical Co. ، Ltd. ، اليابان ، EP1869025B1 ، 26 يناير 2011
- بهاوار ، HS ؛ سانكت ، ثيت. Shinde ، GS ، تطوير والتحقق من الاستقرار الذي يشير إلى طريقة RP-HPLC لتقدير Brexpiprazole من النموذج بالجملة والكمبيوتر اللوحي ، مجلة توصيل الأدوية والعلاجات ، المجلد: 9 ، الإصدار: 4 ، الصفحات: 141-145 ، 2019
الأسئلة المتكررة
ما هي طرق التحكم في شوائب بريكسبيبرازول؟
تشمل طرق التحكم في شوائب Brexpiprazole تحسين العملية الاصطناعية ، واستخدام مواد خام عالية الجودة ، واستخدام طرق تنقية فعالة ، وتنفيذ طرق تحليلية لاكتشاف الشوائب وتحديد كميتها.
كيف يؤثر وجود الشوائب على العمر الافتراضي لـ Brexpiprazole؟
يمكن أن يؤدي وجود الشوائب في Brexpiprazole إلى تقليل مدة صلاحيته واستقراره ، مما يؤدي إلى تاريخ انتهاء صلاحية أقصر.
كيف يتم الكشف عن شوائب بريكسبيبرازول؟
عادةً ما يتم الكشف عن الشوائب في Brexpiprazole باستخدام تقنيات تحليلية مثل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) أو كروماتوجرافي سائل قياس الطيف الكتلي (LC-MS).
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Brexpiprazole؟
يتم تخزين شوائب Brexpiprazole في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.