بنفوتيامين

معلومات عامة

شوائب Benfotiamine و Benfotiamine  

DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب بنفوتيامين عالية الجودة ، بما في ذلك بنفوتيامين أميد شائبة وقاعدة دي إستر من ملح بنفوتيامين فورمات. هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة واستقرار وسلامة Benfotiamine ، وهو مكون دوائي فعال. بالإضافة إلى ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفة مخصصة لشوائب Benfotiamine للتسليم العالمي لتلبية الاحتياجات المحددة لعملائنا.

بنفوتيامين [CAS: 22457-89] هو نظير الثيامين الاصطناعي (فيتامين ب 1). يعمل كمساعد مناعي ، ومغذٍ ، ومضاد للأكسدة ، وبروفيتامين B1 ، وعامل وقائي. يعالج Benfotiamine ويمنع اعتلال الكلية السكري وداء السكري من النوع 2.

Benfotiamine: الاستخدام والتوافر التجاري  

Benfotiamine هو أحد مشتقات فيتامين B1 (الثيامين) الذي يذوب في الدهون ويتم امتصاصه بكفاءة تصل إلى 3.6 مرة أكثر من الأشكال القابلة للذوبان في الماء. أظهرت الدراسات أن Benfotiamine يمكنه تحسين نتائج الاعتلال العصبي بشكل كبير ، وزيادة سرعة التوصيل العصبي ، وتقليل مستويات HbA1c ، وتخفيف الألم لدى مرضى السكري. قد يساعد أيضًا في منع اعتلال الكلية السكري واعتلال الشبكية. يتوفر Benfotiamine تحت علامات تجارية مختلفة ، بما في ذلك Absolut-3G و Agein و Benalgis و Benfage وما إلى ذلك.

هيكل Benfotiamine وآلية العمل

الاسم الكيميائي للبينفوتيامين هو S- [2 - [[(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl) methyl] formylamino] -1- [2- (phosphonooxy) ethyl] -1-propen-1-yl] إستر حمض البنزنكاربوثيويك. صيغته الكيميائية هي C₁₉H₂₃N₄O₆PS ، ووزنه الجزيئي حوالي 466.4 جم / مول.

آلية عملها الدقيقة غير معروفة.

شوائب Benfotiamine والتوليف

تشمل الشوائب التي تولد أثناء تخليق Benfotiamine مواد البدء ، والمنتجات الثانوية ، ومنتجات التحلل. يمكن أن تضر هذه الشوائب بجودة الدواء وسلامته وفعاليته. لذلك ، من الضروري التحكم في هذه الشوائب ومراقبتها أثناء التصنيع والتأكد من أن مستوياتها في حدود مقبولة وفقًا للإرشادات التنظيمية. من الممكن استخدام الأساليب التحليلية المناسبة ، وتحسين العملية ، وتدابير مراقبة الجودة.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Benfotiamine ، بما في ذلك Benfotiamine Amide Impurity وقاعدة دي إستر لملح Benfotiamine Formate. يتم إنشاء شهادة توثيق البرامج من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP وتتضمن بيانات توصيف شاملة¹ مثل 1H NMR ، 13C NMR ، IR ، MASS ، ونقاء HPLC². يمكننا أيضًا تقديم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. إن شركة Daicel Pharma قادرة على إنتاج شوائب Benfotiamine أو منتجات تحلل غير معروفة. يحتوي كل تسليم على تقرير توصيف كامل.