Baricitinib

معلومات عامة

شوائب Baricitinib و Baricitinib 

DAICEL تقوم الأدوية بتصنيع شوائب Baricitinib عالية الجودة ، بما في ذلك 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-(hydroxymethyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile, Baricitinib Acid Impurity, Baricitinib Amide Impurity, N-((3-(4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)-5-oxotetrahydrofuran-3-yl)methyl) ethanesulfonamide, 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl) acetonitrile, and so on. هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة واستقرار وسلامة Baricitinib ، وهو مكون دوائي نشط. بالإضافة إلى ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفة مخصصة لشوائب Baricitinib للتسليم العالمي لتلبية الاحتياجات المحددة لعملائنا.

Baricitinib [CAS: 1187594-09] هو مثبط جزيء صغير من Janus kinase (JAK). يعالج التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد ، وداء الثعلبة ، و COVID-19 الشديد في المرضى في المستشفى الذين يحتاجون إلى مكملات الأكسجين. يقلل Baricitinib من الالتهاب ، وينظم جهاز المناعة ، وله خصائص مضادة للأورام.

Baricitinib: الاستخدام والتوافر التجاري  

Baricitinib هو دواء مضاد للروماتيزم تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام في البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد والذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للأدوية الأخرى المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض ، مثل العلاجات المضادة لعامل نخر الورم. يتوفر Baricitinib تحت الاسم التجاري Olumiant.

هيكل Baricitinib وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Baricitinib هو 1- (Ethylsulfonyl) -3- [4- (7H-pyrrolo [2,3،4-d] بيريميدين-1-yl) -1H-pyrazol-3-yl] -XNUMX-azetidine acetonitrile. صيغته الكيميائية هي C₁₆H₁₇N₇O₂S ، ووزنه الجزيئي حوالي 371.4 جم / مول.

يثبط Baricitinib كينازات جانوس ، الإنزيمات التي تنقل الإشارات من تفاعلات السيتوكين أو مستقبلات عامل النمو على الأغشية الخلوية.

شوائب Baricitinib والتوليف

أثناء التصنيع¹ من Baricitinib ، قد تتشكل الشوائب في مادة الدواء ، مما قد يؤثر على سلامتها وفعاليتها. تتضمن بعض شوائب Baricitinib الشائعة المركبات ذات الصلة ، والمواد المتحللة ، والمذيبات المتبقية. لذلك من الضروري مراقبتها والتأكد من نقاء مادة الدواء.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Baricitinib ، بما في ذلك 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-(hydroxymethyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile, Baricitinib Acid Impurity, Baricitinib Amide Impurity, N-((3-(4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)-5-oxotetrahydrofuran-3-yl)methyl) ethanesulfonamide, 2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl) acetonitrile, and so on. يتم إنشاء CoA من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP ويتضمن بيانات توصيف شاملة مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء. يمكننا أيضًا تقديم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. Daicel Pharma قادرة على إنتاج شوائب Baricitinib أو منتجات تحلل غير معروفة. يحتوي كل تسليم على تقرير توصيف كامل.