نفذت الكمية
نفذت الكمية
تحميل المزيد
شاهدت 9 من 11 منتج
أزيلسارتان
معلومات عامة
Azilsartan الشوائب و Azilsartan
DAICEL يوفر فارما شوائب أزيلسارتان عالية الجودة ، بما في ذلك أزيلسارتان AZLRC-10 ، وحمض أزيلسارتان هيدروكسي ، وأزيلسارتان شوائب 23 (A-8443) ، وشوائب أزيلسارتان ميدوكسوميل-أميد ، وأزيلسارتان ميدوكسوميل-ديثوكسي النجاسة ، وأزيلسارتان ميدوكسوميل ، وإيثوكسي شائبة 2- ethoxy-3 - ((2 ′ - (N'-hydroxycarbamimidoyl). هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة وثبات وسلامة Azilsartan ، وهو مكون دوائي فعال. بالإضافة إلى ذلك ، تقدم Daicel Pharma تخليقًا مخصصًا لشوائب Azilsartan للتسليم العالمي لتلبية الاحتياجات المحددة لعملائنا.
أزيلسارتان [CAS: 147403-03] هو دواء يعالج ارتفاع ضغط الدم. وتتمثل وظائفه الأساسية في منع مستقبلات الأنجيوتنسين والعمل كعامل خافض للضغط. وهو مشتق من حمض الكربوكسيل بنزيميدازول.
Azilsartan: الاستخدام والتوافر التجاري
Azilsartan هو دواء ينتمي إلى حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين XNUMX (ARBs) وهو متاح تجاريًا مثل Azilsartan medoxomil أو بالاشتراك مع ارتفاع ضغط الدم. Azilsartan medoxomil هو دواء أولي يتحلل إلى Azilsartan في الجهاز الهضمي أثناء
استيعاب. علاوة على ذلك ، يمنع تكرار الرجفان الأذيني. وهي متوفرة تحت الاسم التجاري Edarbi.
هيكل Azilsartan وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لـ Azilsartan هو 1 - [[2 ′ - (2,5،5-Dihydro-1,2,4-oxo-3،1,1،4-oxadiazol-2-yl) [1،7′-biphenyl] -XNUMX-yl] ميثيل ] -XNUMX-إيثوكسي-XNUMXH-benzimidazole-XNUMX-carboxylic acid. صيغته الكيميائية هي C25H20N4O5, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 456.4 جم / مول.
يمنع Azilsartan بشكل انتقائي ارتباط الأنجيوتنسين II بمستقبل AT1 في الأنسجة مثل العضلات الملساء الوعائية والغدة الكظرية ، وبالتالي يمنع مضيق الأوعية وتأثيرات إفراز الألدوستيرون للأنجيوتنسين II.
شوائب Azilsartan والتوليف
أثناء التصنيع1، تنشأ شوائب Azilsartan بسبب عوامل مختلفة مثل المواد الأولية والعمليات التركيبية ومنتجات التحلل. يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على جودة الدواء وسلامته وفعاليته ، مما يجعل من الضروري السيطرة عليها.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Azilsartan ، بما في ذلك Azilsartan AZLRC-10 ، Azilsartan Hydroxy Acid ، Azilsartan Impurity 23 (A-8443) ، Azilsartan medoxomil-Amide Impurity ، Azilsartan Medoxomil-Desethartoxy Impurity ، Azilsartan Medoxomil-Desethartoxy Impurity ، Azilsartan الشوائب و Ethyl-2-ethoxy-3 - ((2 ′ - (N'-hydroxycarbamimidoyl). يتم إنشاء شهادة توثيق البرامج من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP وتتضمن بيانات توصيف شاملة مثل 1H NMR و 13C NMR و IR و MASS ، ونقاء HPLC2. يمكننا أيضًا تقديم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. شركة Daicel Pharma قادرة على إنتاج شوائب Azilsartan أو منتجات متحللة غير معروفة. يحتوي كل تسليم على تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- ناكا ، تاكيهيكو ؛ Inada ، Yoshiyuki ، المركب وهو مضاد للأنجيوتنسين II ، Takeda Chemical Industries، Ltd. ، اليابان ، US5243054A ، 7 سبتمبر 1993
- مانتينا ، باسكارا PV ؛ راو ، سوماثي ف. Appa Rao ، KM Ch. ؛ راماكريشنا ، ك. Srikanth Reddy، R.، طريقة تطوير والتحقق من صحة تحديد الشوائب المحتملة الموجودة في أقراص Azilsartan medoxomil عن طريق كروماتوجرافيا سائلة ذات المرحلة العكسية والأداء الفائق ، رسائل الكيمياء التحليلية ، المجلد: 4 ، الإصدار: 5-6 ، الصفحات: 287-301 ، 2014
الأسئلة المتكررة
ما هي الشوائب السامة للجينات في Azilsartan؟
الشوائب السامة للجينات هي مواد يمكن أن تلحق الضرر بالحمض النووي ويمكن أن تسبب السرطان. توجد عادة في مستويات منخفضة من المواد الدوائية.
كيف يمكن التقليل من شوائب Azilsartan أثناء تصنيع الدواء؟
يمكن تقليل الشوائب في Azilsartan أثناء التصنيع باستخدام مواد بدء عالية الجودة ، وتحسين ظروف التفاعل ، وتنفيذ خطوات التنقية المناسبة.
هل يمكن أن تختلف الشوائب في Azilsartan بين دفعات مختلفة؟
يمكن أن تختلف الشوائب في Azilsartan بين الدُفعات بسبب عوامل مثل جودة المواد الأولية وعملية التصنيع وظروف التخزين.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب Azilsartan؟
يتم تخزين شوائب Azilsartan في ظروف درجة الحرارة الموصى بها ، عادة 2-8 درجة مئوية أو -20 درجة مئوية حسب ثباتها.
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.