Atazanavir

معلومات عامة

شوائب Atazanavir و Atazanavir  

DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب أتازانافير عالية الجودة ، بما في ذلك (+) - ثلاثي بوتيل ((R) -1 - ((R) -oxiran-2-yl) -2-phenylethyl) carbamate ، Atazanavir Hydrazine Analog TFA Salt ، و ATAZANAVIR SULFATE ATARC-1. هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة واستقرار وسلامة Atazanavir ، وهو مكون دوائي فعال. بالإضافة إلى ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفة مخصصة لشوائب Atazanavir للتسليم العالمي لتلبية الاحتياجات المحددة لعملائنا.

Atazanavir [CAS: 198904-31] هو دواء مضاد للفيروسات القهقرية يعالج ويمنع عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1) ومتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز). لا ترفع نسبة الدهون في الدم مثل مثبطات الأنزيم البروتيني الأخرى.

Atazanavir: الاستخدام والتوافر التجاري  

Atazanavir ، المتوفر تحت الاسم التجاري ، Reyataz ، معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين والأطفال. وهي متوفرة في شكلين: كبسولات ومسحوق فموي.

هيكل Atazanavir وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Atazanavir هو الميثيل ((5S، 8S، 9S، 14S) -8-benzyl-5- (tert-butyl) -9-hydroxy-15,15،3,6,13-dimethyl-11،4،2-trioxo-2- (4,7,11,12- (بيريدين-14-يل) بنزيل] -XNUMX-أوكسا-XNUMX،XNUMX،XNUMX،XNUMX-تيترازاهيكساديكان -XNUMX-يل) كربامات. صيغته الكيميائية هي C₃₈H₅₂N₆O_7, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 704.9 جم / مول.

يمنع Atazanavir المعالجة الخاصة بالفيروسات للبروتينات الفيروسية Gag و Gag-Pol في الخلايا المصابة بفيروس HIV-1 ويمنع تكون الفيروسات الناضجة.

شوائب Atazanavir والتوليف

مثل أي مركب صيدلاني آخر ، يمكن أن يحتوي Atazanavir على الشوائب المتولدة أثناء تخليقه¹ عملية. تتشكل هذه الشوائب نتيجة عوامل مختلفة مثل المواد الخام والإجراءات التركيبية والتخزين والتدهور. تتكون شوائب Atazanavir من ثلاثة أنواع: المذيبات العضوية وغير العضوية والمذيبات المتبقية. من الضروري تركيبها وتحليلها والمذيبات المتبقية الموجودة في مادة الدواء لضمان سلامة وفعالية Atazanavir.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Atazanavir ، والتي تشمل (+) - Tert-butyl (((R) -1 - ((R) -oxiran-2-yl] -2-phenylethyl) carbamate، Atazanavir ملح الهيدرازين التناظري TFA و ATAZANAVIR SULFATE ATARC-1. يتم إنتاج شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتتضمن بيانات توصيف شاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء. يمكن أيضًا توفير بيانات التوصيف الإضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN ، عند الطلب. يمكن لشركة Daicel Pharma تحضير شوائب Atazanavir غير معروفة أو منتجات تحلل وتزويد المركبات الموصوفة لتقييم فعالية Atazanavir. أيضًا ، تقدم Daicel Pharma معيار Atazanavir Labeled ، وهو معيار Atazanavir-D6 المسمى بالديوتيريوم مفيد في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات BA / BE. يحتوي كل تسليم على تقرير توصيف كامل.