Apixaban

معلومات عامة

شوائب أبيكسابان وأبيكسابان  

DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب Apixaban عالية الجودة ، بما في ذلك N-Formyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-(4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxamide, ethyl 6-(4-(5-chloropentanamido)phenyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, ethyl 1-(4-methoxyphenyl)-7a-morpholino-6-(4-nitrophenyl)-7-oxo3a,4,5,6,7,7a-hexahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, and so on. هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة واستقرار وسلامة Apixaban ، وهو مكون دوائي فعال. بالإضافة إلى ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفة مخصصة لشوائب Apixaban للتسليم العالمي لتلبية الاحتياجات المحددة لعملائنا.

Apixaban [CAS: 503612-47] هو مضاد لتخثر الدم عن طريق الفم يثبط بشكل انتقائي العامل Xa. يمنع Apixaban تحويل البروثرومبين إلى الثرومبين ، ويمنع تكوين جلطات الفيبرين المتشابكة.

Apixaban: الاستخدام والتوافر التجاري  

Apixaban هو دواء وينتمي إلى فئة مضادات التخثر الفموية الجديدة (NOACs). وهي متوفرة تحت الاسم التجاري Eliquis. يحتوي هذا الدواء على مؤشرات متعددة معتمدة ، بما في ذلك تقليل مخاطر الإصابة بالسكتة الدماغية والانسداد الجهازي في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير الصمامي. كما أنه يعالج تجلط الأوردة العميقة (DVT) والانسداد الرئوي (PE) ويمنع الإصابة بجلطات الأوردة العميقة في المرضى الذين يخضعون لجراحة استبدال الركبة أو الورك. بالإضافة إلى ذلك ، يساعد Apixaban في تقليل مخاطر تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة و PE. بشكل عام ، Apixaban هو دواء متعدد الاستخدامات يثبط عوامل تخثر الدم ، مما يقلل من خطر حدوث مضاعفات خطيرة مرتبطة بالحالات الطبية المختلفة.

هيكل Apixaban وآلية العمل

الاسم الكيميائي لأبيكسابان هو 4,5,6,7،1،4،7-Tetrahydro-6- (4-methoxyphenyl) -2-oxo-1- [1- (3,4-oxo-3-piperidinyl) phenyl] -XNUMXH-pyrazolo [XNUMX ، XNUMX ج] بيريدين -XNUMX كاربوكساميد. صيغته الكيميائية هي C₂₅H₂₅N₅O₄ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 459.5 جم / مول.

Apixaban يثبط نشاط البروثرومبيناز و Fxa المرتبط بالجلطة. يقلل من توليد الثرومبين وتطور الجلطة.

شوائب Apixaban والتوليف

كما هو الحال مع أي دواء ، قد يحتوي Apixaban على شوائب تؤثر على سلامته وفعاليته. يمكن أن تتولد الشوائب أثناء التوليف¹ وتخزين الدواء. يمكن أن تشتمل شوائب Apixaban على مركبات ذات صلة قد يكون لها خواص كيميائية وفيزيائية مماثلة للمكون الصيدلاني النشط (API) ومنتجات التحلل التي تنتج عن التغيرات الكيميائية أو الخارجية في الدواء بمرور الوقت. قد تشتمل شوائب Apixaban أيضًا على مذيبات متبقية أو كواشف أو مواد أخرى مستخدمة أثناء عملية التصنيع. من الضروري تجميع وتحليل شوائب Apixaban في واجهة برمجة التطبيقات للتأكد من أن الدواء آمن وفعال للمرضى.

تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Apixaban ، بما في ذلك N-Formyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-(4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxamide, ethyl 6-(4-(5-chloropentanamido)phenyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, ethyl 1-(4-methoxyphenyl)-7a-morpholino-6-(4-nitrophenyl)-7-oxo3a,4,5,6,7,7a-hexahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, and so on. يتم إنشاء CoA من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP ويتضمن بيانات توصيف شاملة مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء². يمكننا أيضًا تقديم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. Daicel Pharma قادرة على تحضير شوائب أو منتجات تحلل غير معروفة من Apixaban. يحتوي كل تسليم على تقرير توصيف كامل.