اناستروزول
معلومات عامة
شوائب أناستروزول وأناستروزول
DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب أناستروزول عالية الجودة ، بما في ذلك ألفا ديسميثيل أناستروزول ، وأناستروزول دياسيد ، وأناستروزول ديمر شائبة. هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة واستقرار وسلامة Anastrozole ، وهو مكون دوائي فعال. بالإضافة إلى ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفة مخصصة لشوائب Anastrozole للتسليم العالمي لتلبية الاحتياجات المحددة لعملائنا.
اناستروزول [CAS: 120511-73] هو أحد مثبطات أروماتيز غير الستيرويدية لعلاج النساء بعد سن اليأس المصابات بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات هرمون الاستروجين. يشبه التركيب الكيميائي للباكليتاكسيل.
أناستروزول: الاستخدام والتوافر التجاري
أناستروزول دواء لعلاج سرطان الثدي لدى النساء بعد سن اليأس. على وجه التحديد ، إنه علاج مساعد لسرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات الهرمونات وكعلاج من الدرجة الأولى لسرطان الثدي الإيجابي أو المستقبل للهرمونات غير المعروف محليًا أو سرطان الثدي النقيلي. بالإضافة إلى ذلك ، يعالج سرطان الثدي المتقدم لدى النساء بعد سن اليأس اللائي لم يستجبن للعلاج باستخدام عقار تاموكسيفين. أناستروزول هو مثبط انتقائي للأروماتاز. وهي متوفرة تحت الاسم التجاري Arimidex.
هيكل Anastrozole وآلية العمل 
الاسم الكيميائي لل Anastrozole هو α1α1α3α3-Tetramethyl-5- (1H-1,2,4،1،1,3-triazol-XNUMX-ylmethyl) -XNUMX،XNUMX-benzenediacetonitrile. صيغته الكيميائية هي C17H19N5, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 293.4 جم / مول.
يثبط عقار أناستروزول aromatase ، وهو إنزيم يشارك في إنتاج هرمون الاستروجين. عن طريق منع هذا الإنزيم ، يمكن أن يقلل Anastrozole بشكل فعال من تركيزات استراديول في الدم. يمنع نمو الورم ويؤخر تطور المرض.
شوائب Anastrozole والتوليف
أثناء التوليف1 من Anastrozole ، تتشكل الشوائب التي يمكن أن تؤثر على جودة وسلامة المنتج النهائي. من الضروري تجميع هذه الشوائب وتحليلها لضمان جودة الدواء وسلامته. تتشكل الشوائب لأسباب مختلفة ، مثل تدهور API ، أو التفاعل مع المذيب ، أو الملوثات في مواد البدء. يعد تحديدها وتوصيفها أمرًا بالغ الأهمية لتقييم سميتها المحتملة والتأكد من وجودها ضمن الحدود المقبولة.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Anastrozole ، بما في ذلك Alpha-Desmethyl Anastrozole و Anastrozole Diacid و Anastrozole Dimer Impurity. يتم إنشاء CoA من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP ويتضمن بيانات توصيف شاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. يمكننا أيضًا تقديم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. Daicel Pharma قادرة على تحضير شوائب Anastrozole أو منتجات تحلل غير معروفة. يحتوي كل تسليم على تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- إدواردز ، فيليب نيل ؛ كبير ، مايكل ستيوارت ، مركبات حلقية غير متجانسة (مستبدلة من aralkyl) ، Imperial Chemical Industries PLC ، المملكة المتحدة ، EP296749B1 ، 26 أكتوبر 1994
- منديس ، جوستافو د. هاماموتو ، دانييلي ؛ إيلها ، خايمي ؛ بيريرا ، ألبرتو دوس سانتوس ؛ De Nucci، Gilberto، Anastrozole الكمي في البلازما البشرية عن طريق كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء مقترنة بقياس الطيف الكتلي بالترادف بالرش الضوئي المطبق على دراسات الحرائك الدوائية ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: التقنيات التحليلية في علوم الطب الحيوي والحياة ، المجلد: 850 ، العدد: 1-2 ، الصفحات: 553-559 ، 2007
الأسئلة المتكررة
كيف يتم تصنيع شوائب أناستروزول؟
يمكن إجراء تركيب شوائب أناستروزول بطرق مختلفة مثل التركيب الكيميائي ، والعزل عن المركبات ذات الصلة ، وتدهور مادة الدواء.
كيف يتم التحكم في الشوائب في Anastrozole أثناء عملية التصنيع؟
أثناء التصنيع ، يتطلب التحكم في شوائب Anastrozole تنفيذ تدابير مناسبة مثل تحسين العملية والتنقية واختبار مراقبة الجودة.
كيف يتم الكشف عن الشوائب في Anastrozole وتحديد كميتها؟
يتم الكشف عن شوائب Anastrozole وتحديد كميتها باستخدام طرق تحليلية مثل HPLC و LC-MS ، والتي يمكنها تحديدها وقياسها بناءً على خصائصها الكيميائية.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب أناستروزول؟
يتم تخزين شوائب أناستروزول في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.