تحميل المزيد
شاهدت 9 من 12 منتج
أملوديبين
معلومات عامة
شوائب أملوديبين وأملوديبين
DAICEL تقوم شركة فارما بتصنيع شوائب أملوديبين عالية الجودة ، بما في ذلك ، 4- [2- (1,3،1,3-ثنائي هيدرو-2،2-ديوكسو-3H-إيزويندول-2-يل) إيثوكسي] -2-أوكسو-بوتانويك إيثيل إستر ، 4- [(2-chlorophenyl) methylene] -1,3- [1,3- (2،2-dihydro-3،XNUMX-dioxo-XNUMXH-isoindol-XNUMX-yl) ethoxy] -XNUMX-oxo-Butanoic acid ethyl ester، R-Amlodipine ، S-Amlodipine ، إلخ. هذه الشوائب ضرورية لتقييم جودة واستقرار وسلامة أملوديبين ، وهو مكون صيدلاني فعال. بالإضافة إلى ذلك ، تقدم Daicel Pharma توليفًا مخصصًا لشوائب أملوديبين مع توصيل عالمي لتلبية الاحتياجات المحددة لعملائنا.
أملوديبين [CAS: 88150-42] هو من الجيل الثاني من حاصرات قنوات الكالسيوم التي تعالج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية. يمنع تدفق أيونات الكالسيوم خارج الخلية إلى العضلات الملساء الوعائية وخلايا عضلة القلب ، مما يسبب توسع الأوعية التاجية والشرايين الجهازية.
أملوديبين: الاستخدام والتوافر التجاري
أملوديبين هو مانع لقنوات الكالسيوم الاصطناعية عن طريق الفم ثنائي هيدروبيريدين يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية المستقرة المزمنة. يمنع تدفق الكالسيوم إلى خلايا العضلات الملساء في عضلة القلب والأوعية الدموية. يعالج أملوديبين أيضًا الذبحة الصدرية الوعائية ومرض الشريان التاجي الموثق بالأوعية (CAD). أملوديبين بيزيلات متاح إما بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى. تشمل الأسماء التجارية Norliqva و Azor و Caduet و Exforge وما إلى ذلك.
هيكل أملوديبين وآلية عمله 
الاسم الكيميائي لأملوديبين هو 2- (2-Amino-ethoxymethyl) -4- (2-chloro-phenyl) -6-methyl-1,4،3,5-dihydro-pyridine-3،5-dicarboxylic acid XNUMX-ethyl ester XNUMX- استر الميثيل. صيغته الكيميائية هي C20H25CIN2O5ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 408.9 جم / مول.
يمنع أملوديبين تدفق أيونات الكالسيوم عبر أغشية الخلايا التي تؤثر على خلايا العضلات الملساء الوعائية أكثر من خلايا عضلة القلب.
شوائب أملوديبين والتوليف
أثناء التصنيع1 أملوديبين ، تتشكل الشوائب بسبب التحلل أو التفاعل مع المركبات الأخرى التي يمكن أن تؤثر على جودة الدواء وسلامته وفعاليته. قد تظهر أثناء إنتاج أملوديبين ، بما في ذلك المواد ذات الصلة ومنتجات التحلل. يمكن أن تؤثر هذه الشوائب على ثبات الدواء وفعاليته وقد تضر أيضًا بالمرضى. لذلك ، من الضروري التحكم في مستويات هذه الشوائب ومراقبتها لضمان سلامة وفعالية أملوديبين كعامل علاجي.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب أملوديبين ، والتي تتضمن 4- [2- (1,3،1,3-dihydro-2،2-dioxo-3H-isoindol-2-yl) ethoxy] -2-oxo- إستر إيثيل حمض البوتانويك ، 4 - [(2-كلوروفينيل) ميثيلين] -1,3- [1,3- (2،2-ثنائي هيدرو-3،1-ديوكسو-13H-isoindol-XNUMX-yl) إيثوكسي] -XNUMX-أوكسو- بوتانويك إستر إيثيل الحمض ، R-Amlodipine ، S-Amlodipine ، إلخ. إن CoA مأخوذ من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP ويتضمن بيانات توصيف شاملة ، مثل XNUMXH NMR و XNUMX C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. عند الطلب ، نقدم بيانات توصيف إضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN. يمكن لشركة Daicel Pharma إنشاء شوائب أملوديبين غير معروفة أو منتجات تحلل وتزويد المركبات الموصوفة لتقييم فعالية أملوديبين. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma مركبات أملوديبين D4 و R-Amlodipine-D4 و S-Amlodipine-D4 ، وهي مركبات أملوديبين المسمى الديوتيريوم المفيدة في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات BA / BE. كل تسليم يأتي مع تقرير توصيف كامل.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- كامبل ، سيمون فريزر ؛ كروس ، بيتر إدوارد ؛ Stubbs، John Kendrick، Dihydropyridine anti-Ischemic and antihypertensive Agents، Process for their production، and Pharmaceutical Composions التي تحتوي عليها ، Pfizer Ltd. ، المملكة المتحدة ، EP89167B1 ، 15 أكتوبر 1986 (https://patents.google.com/patent/EP0089167B1/en)
- بانديا ، ك. ساتيا ، ميلان ؛ غاندي ، تي بي ؛ مودي ، IA ؛ مودي ، RI ؛ Chakravarthy ، BK ، الكشف عن أملوديبين الكلي وتحديده بواسطة كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة عالية الأداء: تقنية مفيدة لدراسات الحرائك الدوائية ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: العلوم الطبية الحيوية والتطبيقات ، المجلد: 667 ، العدد: 2 ، الصفحات: 315-20 ، 1995
الأسئلة المتكررة
لماذا من الضروري التعرف على شوائب أملوديبين؟
من الضروري تحديد شوائب أملوديبين لتحديد تأثيرها المحتمل على سلامة وفعالية منتج الدواء.
كيف تؤثر شوائب أملوديبين على الحرائك الدوائية للدواء؟
تؤثر شوائب أملوديبين على الحرائك الدوائية للدواء عن طريق تغيير امتصاصه وتوزيعه واستقلابه وطرحه في الجسم.
أي مذيب يساعد في تحليل شوائب أملوديبين؟
الميثانول أو الكلوروفورم هما المذيبات المستخدمة لتحليل العديد من الشوائب في أملوديبين.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب أملوديبين؟
يتم تخزين شوائب أملوديبين في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.